Baru-baru ini, JYMed Technology Co., Ltd. mengumumkan bahawa Leuprorelin Acetate, yang dikeluarkan oleh anak syarikatnya Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., telah berjaya melepasi pemeriksaan pendaftaran ubat.
Tinjauan Pasaran Dadah Asal
Leuprorelin Acetate ialah ubat suntikan yang digunakan untuk merawat penyakit yang bergantung kepada hormon, dengan formula molekul C59H84N16O12•xC2H4O2. Ia adalah agonis hormon pelepas gonadotropin (GnRHa) yang berfungsi dengan menghalang sistem pituitari-gonad. Pada asalnya dibangunkan bersama oleh AbbVie dan Takeda Pharmaceutical, ubat ini dipasarkan di bawah nama jenama yang berbeza di pelbagai negara. Di Amerika Syarikat, ia dijual di bawah jenama LUPRON DEPOT, manakala di China, ia dipasarkan sebagai Yina Tong.
Proses yang Jelas dan Peranan yang Ditakrifkan dengan Baik
Dari 2019 hingga 2022, penyelidikan dan pembangunan farmaseutikal telah disiapkan, diikuti dengan pendaftaran IPU pada Mac 2024, apabila notis penerimaan diterima. Pemeriksaan pendaftaran ubat telah diluluskan pada Ogos 2024. JYMed Technology Co., Ltd. bertanggungjawab untuk pembangunan proses, pembangunan kaedah analisis, kajian kekotoran, pengesahan struktur dan pengesahan kaedah. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. bertanggungjawab ke atas pengeluaran pengesahan proses, pengesahan kaedah analisis dan kajian kestabilan untuk API.
Meluaskan Pasaran dan Permintaan yang Berkembang
Peningkatan kejadian kanser prostat dan fibroid rahim mendorong peningkatan permintaan untuk Leuprorelin Acetate. Pasaran Amerika Utara kini menguasai pasaran Leuprorelin Acetate, dengan perbelanjaan penjagaan kesihatan yang semakin meningkat dan penerimaan tinggi terhadap teknologi baharu menjadi pemacu pertumbuhan utama. Pada masa yang sama, pasaran Asia, khususnya China, juga menunjukkan permintaan kukuh untuk Leuprorelin Acetate. Disebabkan keberkesanannya, permintaan global untuk ubat ini semakin meningkat, dengan saiz pasaran dijangka mencecah USD 3,946.1 juta menjelang 2031, mencerminkan kadar pertumbuhan tahunan kompaun (CAGR) sebanyak 4.86% dari 2021 hingga 2031.
Mengenai JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (selepas ini dirujuk sebagai JYMed) telah ditubuhkan pada tahun 2009, mengkhusus dalam penyelidikan, pembangunan, pengeluaran dan penjualan peptida dan produk berkaitan peptida. Dengan satu pusat penyelidikan dan tiga pangkalan pengeluaran utama, JYMed ialah salah satu pengeluar terbesar API peptida yang disintesis secara kimia di China. Pasukan R&D teras syarikat itu mempunyai pengalaman lebih 20 tahun dalam industri peptida dan telah berjaya melepasi pemeriksaan FDA dua kali. Sistem perindustrian peptida JYMed yang komprehensif dan cekap menawarkan pelanggan rangkaian penuh perkhidmatan, termasuk pembangunan dan pengeluaran peptida terapeutik, peptida veterinar, peptida antimikrobial dan peptida kosmetik, serta sokongan pendaftaran dan pengawalseliaan.
Aktiviti Perniagaan Utama
1. Pendaftaran API peptida domestik dan antarabangsa
2. Peptida veterinar dan kosmetik
3. Peptida tersuai dan perkhidmatan CRO, CMO, OEM
4. Ubat PDC (peptida-radionuclide, peptida-molekul kecil, peptida-protein, peptida-RNA)
Selain Leuprorelin Acetate, JYMed telah menyerahkan pemfailan pendaftaran dengan FDA dan CDE untuk beberapa produk API lain, termasuk ubat kelas GLP-1RA yang popular pada masa ini seperti Semaglutide、 Liraglutide dan Tirzepatide. Pelanggan masa depan yang menggunakan produk JYMed akan dapat merujuk terus nombor pendaftaran CDE atau nombor fail DMF apabila menyerahkan permohonan pendaftaran kepada FDA atau CDE. Ini akan mengurangkan dengan ketara masa yang diperlukan untuk menyediakan dokumen permohonan, serta masa penilaian dan kos semakan produk.
Hubungi Kami
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Alamat:Tingkat 8&9, Bangunan 1, Taman Perindustrian Inovasi Bioperubatan Shenzhen, No. 14 Jinhui Road, Daerah Kengzi, Daerah Pingshan, Shenzhen
telefon:+86 755-26612112
laman web:http://www.jymedtech.com/
Masa siaran: 29 Ogos 2024