Baru-baru ini, Jymed Technology Co., Ltd. mengumumkan bahawa Leuprorelin Acetate, yang dihasilkan oleh anak syarikatnya Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., telah berjaya meluluskan pemeriksaan pendaftaran dadah.
Gambaran Keseluruhan Pasaran Dadah Asal
Leuprorelin acetate adalah ubat suntikan yang digunakan untuk merawat penyakit yang bergantung kepada hormon, dengan formula molekul C59H84N16O12 • XC2H4O2. Ia adalah agonis hormon yang melepaskan gonadotropin (GnRHA) yang berfungsi dengan menghalang sistem pituitari-gonad. Pada asalnya dibangunkan oleh Abbvie dan Takeda Pharmaceutical, ubat ini dipasarkan di bawah nama jenama yang berbeza di pelbagai negara. Di Amerika Syarikat, ia dijual di bawah jenama Lupron Depot, sementara di China, ia dipasarkan sebagai Yina Tong.
Proses yang jelas dan peranan yang jelas
Dari 2019 hingga 2022, penyelidikan dan pembangunan farmaseutikal telah siap, diikuti dengan pendaftaran API pada bulan Mac 2024, apabila notis penerimaan diterima. Pemeriksaan pendaftaran dadah telah diluluskan pada bulan Ogos 2024. Jymed Technology Co., Ltd. bertanggungjawab untuk pembangunan proses, pembangunan kaedah analisis, kajian kekotoran, pengesahan struktur, dan pengesahan kaedah. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. bertanggungjawab terhadap pengeluaran Proses Pengesahan, Pengesahan Kaedah Analisis, dan Kajian Kestabilan untuk API.
Memperluas pasaran dan permintaan yang semakin meningkat
Kejadian kanser prostat dan fibroid rahim mendorong peningkatan permintaan untuk leuprorelin asetat. Pasaran Amerika Utara kini menguasai pasaran leuprorelin asetat, dengan perbelanjaan penjagaan kesihatan yang semakin meningkat dan penerimaan teknologi baru yang tinggi menjadi pemacu pertumbuhan utama. Pada masa yang sama, pasaran Asia, terutamanya China, juga menunjukkan permintaan yang kukuh untuk leuprorelin asetat. Oleh kerana keberkesanannya, permintaan global untuk ubat ini semakin meningkat, dengan saiz pasaran dijangka mencapai USD 3,946.1 juta menjelang 2031, mencerminkan kadar pertumbuhan tahunan kompaun (CAGR) sebanyak 4.86% dari 2021 hingga 2031.
Mengenai Jymed
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (selepas ini dirujuk sebagai Jymed) ditubuhkan pada tahun 2009, yang mengkhususkan diri dalam penyelidikan, pembangunan, pengeluaran, dan jualan peptida dan produk berkaitan peptida. Dengan satu pusat penyelidikan dan tiga pangkalan pengeluaran utama, Jymed adalah salah satu pengeluar terbesar API peptida yang disintesis secara kimia di China. Pasukan R & D teras syarikat itu mempunyai pengalaman selama 20 tahun dalam industri peptida dan telah berjaya meluluskan pemeriksaan FDA dua kali. Sistem perindustrian peptida yang komprehensif dan cekap Jymed menawarkan pelanggan pelbagai perkhidmatan, termasuk pembangunan dan pengeluaran peptida terapeutik, peptida veterinar, peptida antimikrob, dan peptida kosmetik, serta sokongan pendaftaran dan pengawalseliaan.
Aktiviti perniagaan utama
1. Pendaftaran API peptida dan antarabangsa
2. peptida kosmetik dan kosmetik
3. Peptida dan CRO, CMO, Perkhidmatan OEM
4.PDC Ubat (peptida-radionuklida, molekul peptida-kecil, peptida-protein, peptida-RNA)
Sebagai tambahan kepada leuprorelin asetat, Jymed telah mengemukakan pemfailan pendaftaran dengan FDA dan CDE untuk beberapa produk API lain, termasuk ubat kelas GLP-1RA yang kini popular seperti semaglutide 、 liraglutide dan tirzepatide. Pelanggan masa depan menggunakan produk Jymed akan dapat merujuk secara langsung nombor pendaftaran CDE atau nombor fail DMF apabila mengemukakan permohonan pendaftaran kepada FDA atau CDE. Ini akan mengurangkan masa yang diperlukan untuk menyediakan dokumen permohonan, serta masa penilaian dan kos semakan produk.
Hubungi kami
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.
Alamat:Lantai ke -8 & ke -9, Bangunan 1, Taman Perindustrian Inovasi Bioperubatan Shenzhen, No. 14 Jinhui Road, Kegzi Subdistrict, Daerah Pingshan, Shenzhen
Telefon:+86 755-26612112
Laman web:http://www.jymedtech.com/
Masa Post: Aug-29-2024
