Jymed Technology Co., Ltd. dengan sukacitanya mengumumkan bahawa produknya, Tirzepatide, telah berjaya menyelesaikan pendaftaran File File (DMF) dengan FDA AS (nombor DMF: 040115) dan menerima pengakuan FDA pada 2 Ogos, 2024.
Pengeluaran besar -besaran dengan kualiti yang stabil
Menurut pengurusan kanan Jymed Technology, pengeluaran pukal Tirzepatide Active Pharmaceutical Bahan (API) dapat mencapai tahap kilogram. Kumpulan pengeluaran stabil dan berterusan, dengan variasi minimum antara kelompok, memastikan kualiti yang konsisten.
Kesan yang ketara terhadap pengurangan glukosa dan lipid
Tirzepatide adalah agonis reseptor GIP/GLP-1 yang pertama kali diluluskan di dunia. Sebagai agonis reseptor dwi, ia secara serentak mengikat dan mengaktifkan kedua-dua reseptor polipeptida insulinotropik (GIP) yang bergantung kepada glukosa dan reseptor GLP-1 dalam tubuh manusia. Selain menurunkan tahap glukosa, ia mengurangkan pengambilan makanan, berat badan, dan kandungan lemak, dan mengawal penggunaan lipid. Di luar kesan penurunan glukosa dan pengurangan berat badannya, analisis subkelompok dari siri kajian melampaui menunjukkan bahawa tirzepatide juga meningkatkan penunjuk metabolik seperti tekanan darah, lipid darah, BMI, dan lilitan pinggang.
Kelulusan multinasional dan prospek yang menjanjikan
Mengikut maklumat yang relevan, Mounjaro yang menurun glukosa pertama kali diluluskan oleh FDA AS pada bulan Mei 2022 untuk rawatan orang dewasa dengan diabetes jenis 2. Ia kemudiannya menerima kelulusan di EU, Jepun, dan kawasan lain. Pada bulan November 2023, FDA juga meluluskan petunjuk penurunan berat badan di bawah jenama zepbound. Pada bulan Mei 2024, ia berjaya memasuki pasaran China. Memandangkan prospek aplikasi yang luas dan data penyelidikan sokongan yang kuat, Tirzepatide telah menjadi salah satu ubat peptida yang paling menonjol hari ini. Jualannya mencapai $ 5.163 bilion pada tahun 2023, dan suku pertama 2024 sahaja menyaksikan jualan sebanyak $ 2.324 bilion, menunjukkan kadar pertumbuhan yang mengagumkan.
Mengenai Jymed
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (selepas ini dirujuk sebagai Jymed) ditubuhkan pada tahun 2009, yang mengkhususkan diri dalam penyelidikan, pembangunan, pengeluaran, dan jualan peptida dan produk berkaitan peptida. Dengan satu pusat penyelidikan dan tiga pangkalan pengeluaran utama, Jymed adalah salah satu pengeluar terbesar API peptida yang disintesis secara kimia di China. Pasukan R & D teras syarikat itu mempunyai pengalaman selama 20 tahun dalam industri peptida dan telah berjaya meluluskan pemeriksaan FDA dua kali. Sistem perindustrian peptida yang komprehensif dan cekap Jymed menawarkan pelanggan pelbagai perkhidmatan, termasuk pembangunan dan pengeluaran peptida terapeutik, peptida veterinar, peptida antimikrob, dan peptida kosmetik, serta sokongan pendaftaran dan pengawalseliaan.
Aktiviti perniagaan utama
1. Pendaftaran API peptida dan antarabangsa
2. peptida kosmetik dan kosmetik
3. Peptida dan CRO, CMO, Perkhidmatan OEM
4.PDC Ubat (peptida-radionuklida, molekul peptida-kecil, peptida-protein, peptida-RNA)
Sebagai tambahan kepada tirzepatide, Jymed telah mengemukakan pemfailan pendaftaran dengan FDA dan CDE untuk beberapa produk API lain, termasuk ubat kelas GLP-1RA yang kini popular seperti semaglutide dan liraglutide. Pelanggan masa depan menggunakan produk Jymed akan dapat merujuk secara langsung nombor pendaftaran CDE atau nombor fail DMF apabila mengemukakan permohonan pendaftaran kepada FDA atau CDE. Ini akan mengurangkan masa yang diperlukan untuk menyediakan dokumen permohonan, serta masa penilaian dan kos semakan produk.
Hubungi kami
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.
Alamat:Lantai ke -8 & ke -9, Bangunan 1, Industri Inovasi Bioperubatan ShenzhenPark, No. 14 Jinhui Road, subdistrict Kengzi, Daerah Pingshan, Shenzhen
Telefon:+86 755-26612112
Laman web: http://www.jymedtech.com/
Masa Post: Aug-12-2024
