Pada 29 Jun 2017, pembangunan Laipushutai, ubat inovatif Kelas I dengan pembangunan koperasi Jymed dan Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co., Ltd., telah membuat kemajuan yang ketara. Pengisytiharan IND ubat telah diterima oleh CFDA.

Jymed dan Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co., Ltd. mencapai perjanjian kerjasama pada tahun 2016 untuk bersama -sama membangunkan produk ini di China. Spesies ini telah menyelesaikan kajian klinikal POC di EU dan mencapai kadar keselamatan dan pengampunan yang baik. Kedua -dua FDA dan EMA mengakui bahawa spesies ini boleh digunakan untuk rawatan pada garis I/II, dan keutamaan akan diberikan kepada bantuan dan rawatan pesakit dengan kolitis ulseratif sederhana dalam mengikuti ujian klinikal CFDA.

Kolitis ulseratif (UC) adalah penyakit keradangan kronik yang tidak spesifik yang berlaku di rektum dan kolon. Menurut statistik, kadar kejadian UC adalah 1.2 hingga 20.3 kes / 100,000 orang setahun dan kelaziman UC adalah 7.6 hingga 246.0 kes / 10,000 orang setahun. Kejadian UC lebih biasa pada orang dewasa muda. Pasaran UC mempunyai skala besar dan permintaan untuk ubat -ubatan, dan akan terus mengekalkan trend pertumbuhan yang tinggi pada masa akan datang. Setakat ini, ubat lini pertama UC didasarkan pada mesalazine dan hormon, dan ubat-ubatan kedua termasuk imunosupresan dan antibodi monoklonal biologi. Mesalazine mempunyai jumlah jualan sebanyak 1 bilion di China dan US $ 2 bilion di Amerika Syarikat pada tahun 2015. Laipushutai mempunyai tindak balas yang lebih baik terhadap gejala UC, dan lebih selamat daripada ubat-ubatan lini pertama. Ia mempunyai kelebihan pasaran yang baik dan dijangka menjadi ubat UC pertama.

333661

 


Masa Post: Mar-02-2019
TOP