JYMed boleh menyediakan peptida'API dan peptida menyelesaikan pembangunan dos untuk projek anda, seperti di bawah:

[Peocess Development]

CQA

QBD

Pembangunan dan penentuan proses

Pengoptimuman proses

Pengeluaran 3 kelompok untuk menilai kebolehlaksanaan untuk ditingkatkan

1-3 kelompok pengeluaran skala perintis

Perwatakan

3 pengeluaran kumpulan pengesahan

Kajian Kestabilan ICH

Pengeluaran Sampel Klinikal

[Pembangunan Analitik]

Pembangunan kaedah analisis bahan dan ujian yang berkaitan

Kajian kekotoran

Pembangunan kaedah analisis: GC, IC, analisis asid amino, ion balas dan kaedah kebersihan

Penubuhan Spesifikasi

Persediaan Standard Kerja

Pengesahan kaedah analisis

[Dokumen Peraturan]

Ringkasan data dan pengisian DMF

Sokongan Kawal Selia di hadapan FDA/EDQM AS