Jymed dapat memberikan peptida'API dan Peptide selesai pembangunan dos untuk projek anda, seperti di bawah:

[Pembangunan Peocess]

CQA

QBD

Pembangunan dan penentuan proses

Pengoptimuman proses

3 Kelompok Pengeluaran Untuk Menilai Kelayakan Untuk Meningkatkan

1-3 kelompok pengeluaran skala perintis

Pencirian

3 Pengeluaran Batch Pengesahan

Kajian Kestabilan ICH

Pengeluaran sampel klinikal

[Pembangunan Analisis]

Pembangunan kaedah analisis bahan dan ujian yang berkaitan

Kajian kekotoran

Pembangunan Kaedah Analisis: GC, IC, Analisis Asid Amino, Kaedah Kaunter dan Kaedah Kebersihan

Penubuhan spesifikasi

Penyediaan standard kerja

Pengesahan kaedah analisis

[Dokumen Peraturan]

Ringkasan data dan pengisian DMF

Sokongan pengawalseliaan di hadapan kami FDA/EDQM