मे २०२२ मध्ये, शेन्झेन जिम्ड टेक्नॉलॉजी कंपनी, लि. अखंडतेचे पुनरावलोकन आणि सद्यस्थिती "ए" आहे. जिम्ड पेप्टाइड चीनमधील सेमाग्लुटाइड एपीआय उत्पादकांच्या अमेरिकेच्या एफडीए पुनरावलोकनासाठी प्रथम बॅच बनली आहे.

16 फेब्रुवारी, 2023 रोजी, राज्य औषध प्रशासनाच्या औषध मूल्यांकन केंद्राच्या अधिकृत वेबसाइटने जाहीर केले की सेमाग्लुटाइड एपीआय [नोंदणी क्रमांक: वाई 20230000037] ह्युबेई जेएक्सबीओ कंपनी, लि., जिम्ड पेप्टाइडची सहाय्यक कंपनी आहे. स्वीकारले. जिम्ड पेप्टाइड हे प्रथम कच्च्या मटेरियल ड्रग उत्पादकांपैकी एक बनले आहे ज्यांचे या उत्पादनासाठी विपणन अनुप्रयोग चीनमध्ये स्वीकारले गेले आहे.

सेमाग्लुटाइड बद्दल
सेमाग्लुटाइड हा एक जीएलपी -1 रिसेप्टर on गोनिस्ट आहे जो नोव्हो नॉर्डिस्क (नोव्हो नॉर्डिस्क) यांनी विकसित केला आहे. इंसुलिन तयार करण्यासाठी स्वादुपिंडाच्या पेशींना उत्तेजित करून आणि उपवास आणि उत्तरोत्तर रक्तातील साखर कमी करण्यासाठी स्वादुपिंडाच्या पेशींमधून ग्लूकागॉनचे स्राव रोखू शकते आणि ग्लूकोगनचे स्राव रोखू शकते. याव्यतिरिक्त, भूक कमी करून पोटात पचन कमी करून अन्नाचे सेवन कमी होते, जे शेवटी शरीरातील चरबी कमी करते आणि वजन कमी करण्यास मदत करते.
1. मूलभूत माहिती
लिराग्लुटाइडच्या तुलनेत स्ट्रक्चरल दृष्टिकोनातून, सेमाग्लुटाइडचा सर्वात मोठा बदल म्हणजे लायसिनच्या साइड चेनमध्ये दोन एईईए जोडले गेले आहेत आणि ऑक्टॅडेकेनेडिओइक acid सिडने पाल्मेटिक acid सिडची जागा घेतली आहे. Lan लेनिनची जागा एआयबीने घेतली, ज्याने सेमाग्लुटाइडच्या अर्ध्या आयुष्यात मोठ्या प्रमाणात वाढ केली.

सेमाग्लुटाइडची आकृती रचना

2. संकेत
१) सेमाग्लुटाइड टी 2 डी असलेल्या रूग्णांमध्ये हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी घटनांचा धोका कमी करू शकतो.
२) सेमाग्लुटाइड इन्सुलिन स्राव उत्तेजित करून आणि ग्लूकागॉन स्राव कमी करून रक्तातील साखर कमी करते. जेव्हा रक्तातील साखर जास्त असते, तेव्हा इन्सुलिन स्राव उत्तेजित होतो आणि ग्लूकागॉन स्राव रोखला जातो.
)) नोव्हो नॉर्डिस्क पायनियर क्लिनिकल चाचणीने असे सिद्ध केले की सेमाग्लुटाइड 1 एमजी, 0.5 एमजीच्या तोंडी प्रशासनात ट्रूलिसिटी (डुलग्लुटाइड) 1.5 एमजी, 0.75 मिलीग्रामपेक्षा चांगले हायपोग्लाइसेमिक आणि वजन कमी होते.
)) ओरल सेमाग्लूटीड हे नोव्हो नॉर्डिस्कचे ट्रम्प कार्ड आहे. दिवसातून एकदा तोंडी प्रशासन इंजेक्शनमुळे होणा the ्या गैरसोयी आणि मानसिक छळातून मुक्त होऊ शकते आणि हे लिराग्लुटाइड (आठवड्यातून एकदा इंजेक्शन) पेक्षा चांगले आहे. मुख्य प्रवाहातील औषधांचे हायपोग्लिसेमिक आणि वजन-तोटा प्रभाव जसे की, एम्पॅग्लिफ्लोझिन (एसजीएलटी -2) आणि सिटाग्लिप्टिन (डीपीपी -4) रुग्ण आणि डॉक्टरांसाठी खूप आकर्षक आहेत. इंजेक्शन फॉर्म्युलेशनच्या तुलनेत, तोंडी फॉर्म्युलेशन सेमाग्लुटाइडच्या क्लिनिकल अनुप्रयोगाची सोय मोठ्या प्रमाणात सुधारतील.

3. सारांश
हे तंतोतंत हायपोग्लाइसेमिक, वजन कमी होणे, सुरक्षितता आणि हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी फायद्यांमधील उत्कृष्ट कामगिरीमुळे आहे जे सेमाग्लूटीड एक प्रचंड बाजारपेठेतील प्रॉस्पेक्टसह इंद्रियगोचर-स्तरीय “नवीन स्टार” बनले आहे.