मे 2022 मध्ये, शेन्झेन JYMed टेक्नॉलॉजी कं, लिमिटेड (यापुढे JYMed पेप्टाइड म्हणून संदर्भित) ने यूएस फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन (FDA) (DMF नोंदणी क्रमांक: 036009) कडे semaglutide API च्या नोंदणीसाठी अर्ज सादर केला, तो पास झाला आहे. अखंडता पुनरावलोकन, आणि वर्तमान स्थिती "A" आहे. JYMed पेप्टाइड यूएस FDA पुनरावलोकन उत्तीर्ण करणाऱ्या चीनमधील semaglutide API उत्पादकांच्या पहिल्या बॅचपैकी एक बनले आहे.

16 फेब्रुवारी 2023 रोजी, राज्य औषध प्रशासनाच्या औषध मूल्यमापन केंद्राच्या अधिकृत वेबसाइटने जाहीर केले की सेमॅग्लुटाइड API [नोंदणी क्रमांक: Y20230000037] JYMed पेप्टाइडची उपकंपनी, Hubei JXBio Co. Ltd. ने नोंदणीकृत आणि घोषित केले आहे. स्वीकारले. JYMed पेप्टाइड हा कच्च्या मालाच्या औषध उत्पादकांपैकी एक बनला आहे ज्यांचा या उत्पादनासाठी विपणन अर्ज चीनमध्ये स्वीकारण्यात आला आहे.

Semaglutide बद्दल
Semaglutide नोवो नॉर्डिस्क (नोवो नॉर्डिस्क) ने विकसित केलेला GLP-1 रिसेप्टर ऍगोनिस्ट आहे. औषध स्वादुपिंडाच्या β पेशींना इन्सुलिन स्राव करण्यासाठी उत्तेजित करून ग्लुकोज चयापचय वाढवू शकते आणि उपवास आणि रक्त शर्करा कमी करण्यासाठी स्वादुपिंडाच्या α पेशींमधून ग्लुकागॉनचा स्राव रोखू शकते. याव्यतिरिक्त, ते भूक कमी करून आणि पोटात पचन कमी करून अन्नाचे सेवन कमी करते, ज्यामुळे शेवटी शरीरातील चरबी कमी होते आणि वजन कमी होण्यास मदत होते.
1. मूलभूत माहिती
संरचनात्मक दृष्टिकोनातून, लिराग्लूटाइडच्या तुलनेत, सेमॅग्लुटाइडचा सर्वात मोठा बदल म्हणजे लाइसिनच्या बाजूच्या साखळीत दोन AEEA जोडले गेले आहेत आणि पामिटिक ऍसिडची जागा ऑक्टाडेकेनेडिओइक ऍसिडने घेतली आहे. अलानाईनची जागा आयबने घेतली, ज्याने सेमॅग्लुटाइडचे अर्धे आयुष्य मोठ्या प्रमाणात वाढवले.

सेमॅग्लुटाइडची आकृती रचना

2. संकेत
1) Semaglutide T2D असलेल्या रुग्णांमध्ये हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी घटनांचा धोका कमी करू शकतो.
2) Semaglutide इंसुलिन स्राव उत्तेजित करून आणि ग्लुकागन स्राव कमी करून रक्तातील साखर कमी करते. जेव्हा रक्तातील साखरेचे प्रमाण जास्त असते तेव्हा इन्सुलिन स्राव उत्तेजित होतो आणि ग्लुकागॉन स्राव रोखला जातो.
3) नोवो नॉर्डिस्क पायोनियर क्लिनिकल ट्रायलमध्ये असे दिसून आले आहे की सेमॅग्लुटाइड 1mg, 0.5mg चे तोंडी प्रशासन ट्रुलिसिटी (ड्युलाग्लूटाइड) 1.5mg, 0.75mg पेक्षा जास्त हायपोग्लाइसेमिक आणि वजन कमी करणारे प्रभाव आहे.
3) ओरल सेमॅग्लुटाइड हे नोवो नॉर्डिस्कचे ट्रम्प कार्ड आहे. दिवसातून एकदा तोंडी घेतल्याने इंजेक्शनमुळे होणारी गैरसोय आणि मानसिक छळापासून मुक्ती मिळू शकते आणि ते लिराग्लुटाइड (आठवड्यातून एकदा इंजेक्शन) पेक्षा चांगले आहे. , एम्पाग्लिफ्लोझिन (SGLT-2) आणि सिटाग्लिप्टीन (DPP-4) सारख्या मुख्य प्रवाहातील औषधांचे हायपोग्लाइसेमिक आणि वजन कमी करणारे परिणाम रुग्ण आणि डॉक्टरांसाठी अतिशय आकर्षक असतात. इंजेक्शन फॉर्म्युलेशनच्या तुलनेत, ओरल फॉर्म्युलेशन सेमॅग्लुटाइडच्या क्लिनिकल ऍप्लिकेशनच्या सोयीमध्ये मोठ्या प्रमाणात सुधारणा करेल.

3. सारांश
हायपोग्लाइसेमिक, वजन कमी करणे, सुरक्षितता आणि हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी फायद्यांमधील उत्कृष्ट कामगिरीमुळे सेमॅग्लुटाइड एक प्रचंड बाजारपेठेतील संभाव्यतेसह इंद्रियगोचर-स्तरीय "नवीन तारा" बनले आहे.