12 ऑक्टोबर 2024 रोजी, JYMed च्या Liraglutide API ने लिखित पुष्टीकरण (WC) प्रमाणपत्र प्राप्त केले, EU मार्केटमध्ये API च्या यशस्वी निर्यातीच्या दिशेने एक महत्त्वपूर्ण पाऊल म्हणून चिन्हांकित केले.
दWC (लिखित पुष्टीकरण)EU बाजारपेठेत नॉन-EU देशांमधून API ची निर्यात करणे अनिवार्य आहे. निर्यात करणाऱ्या देशाच्या नियामक प्राधिकरणाद्वारे जारी केलेले, हे प्रमाणपत्र सुनिश्चित करते की निर्यात केलेले APIगुड मॅन्युफॅक्चरिंग प्रॅक्टिस (GMP)EU द्वारे सेट केलेले मानक. APIs ची गुणवत्ता आणि सुरक्षितता सुनिश्चित करण्यात ती महत्त्वाची भूमिका बजावते आणि EU फार्मास्युटिकल मार्केटमध्ये प्रवेश शोधणाऱ्या गैर-EU देशांसाठी आवश्यक आहे.
Liraglutide API साठी WC प्रमाणपत्राची पावती JYMed च्या उत्पादनांची गुणवत्ता आणि सुरक्षेची अधिकृत मान्यताच दर्शवत नाही तर EU API मार्केटमध्ये आपली उपस्थिती वाढवण्याची कंपनीची क्षमता देखील वाढवते. या यशामुळे जागतिक फार्मास्युटिकल उद्योगात JYMed चे स्थान अधिक मजबूत होते, विकासाच्या अधिक संधी उपलब्ध होतात आणि आंतरराष्ट्रीय प्रतिष्ठा वाढते.
JYMed बद्दल
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (यापुढे JYMed म्हणून संदर्भित) ची स्थापना 2009 मध्ये करण्यात आली, जी पेप्टाइड्स आणि पेप्टाइड-संबंधित उत्पादनांच्या संशोधन, विकास, उत्पादन आणि विक्रीमध्ये विशेष आहे. एक संशोधन केंद्र आणि तीन प्रमुख उत्पादन तळांसह, JYMed हे चीनमधील रासायनिक संश्लेषित पेप्टाइड API चे सर्वात मोठे उत्पादक आहे. कंपनीच्या मूळ R&D टीमला पेप्टाइड उद्योगात 20 वर्षांपेक्षा जास्त अनुभव आहे आणि त्यांनी FDA तपासणी दोनदा यशस्वीरीत्या पार केली आहे. JYMed ची सर्वसमावेशक आणि कार्यक्षम पेप्टाइड औद्योगिकीकरण प्रणाली ग्राहकांना उपचारात्मक पेप्टाइड्स, पशुवैद्यकीय पेप्टाइड्स, प्रतिजैविक पेप्टाइड्स आणि कॉस्मेटिक पेप्टाइड्सचा विकास आणि उत्पादन, तसेच नोंदणी आणि नियामक समर्थनासह सेवांची संपूर्ण श्रेणी देते.
मुख्य व्यवसाय क्रियाकलाप
1.पेप्टाइड API ची देशांतर्गत आणि आंतरराष्ट्रीय नोंदणी
2.पशुवैद्यकीय आणि कॉस्मेटिक पेप्टाइड्स
3.कस्टम पेप्टाइड्स आणि CRO, CMO, OEM सेवा
4.PDC औषधे (पेप्टाइड-रेडिओन्यूक्लाइड, पेप्टाइड-लहान रेणू, पेप्टाइड-प्रोटीन, पेप्टाइड-आरएनए)
Tirzepatide व्यतिरिक्त, JYMed ने इतर अनेक API उत्पादनांसाठी FDA आणि CDE कडे नोंदणी दाखल केली आहे, ज्यात सध्या लोकप्रिय GLP-1RA वर्ग औषधांचा समावेश आहे जसे की Semaglutide आणि Liraglutide. JYMed ची उत्पादने वापरणारे भविष्यातील ग्राहक FDA किंवा CDE कडे नोंदणी अर्ज सबमिट करताना थेट CDE नोंदणी क्रमांक किंवा DMF फाइल क्रमांकाचा संदर्भ घेऊ शकतील. यामुळे अर्जाची कागदपत्रे तयार करण्यासाठी लागणारा वेळ, तसेच मूल्यमापन वेळ आणि उत्पादन पुनरावलोकनाची किंमत लक्षणीयरीत्या कमी होईल.
आमच्याशी संपर्क साधा
शेन्झेन जेवायमेड टेक्नॉलॉजी कं, लि.
पत्ता: 8वा आणि 9वा मजला, इमारत 1, शेन्झेन बायोमेडिकल इनोव्हेशन इंडस्ट्रियल पार्क, क्र. 14 जिन्हुई रोड, केंगझी उपजिल्हा, पिंगशान जिल्हा, शेन्झेन
फोन: +८६ ७५५-२६६१२११२
वेबसाइट:http://www.jymedtech.com/
पोस्ट वेळ: ऑक्टोबर-17-2024