12 ऑक्टोबर, 2024 रोजी, जिमेडच्या लिराग्लुटाइड एपीआयने लेखी पुष्टीकरण (डब्ल्यूसी) प्रमाणपत्र प्राप्त केले, जे ईयू मार्केटमध्ये एपीआयच्या यशस्वी निर्यातीसाठी एक महत्त्वपूर्ण पाऊल आहे.
दडब्ल्यूसी (लेखी पुष्टीकरण)ईयू नसलेल्या देशांकडून ईयू बाजारपेठेत एपीआयच्या निर्यातीसाठी ही एक अनिवार्य आवश्यकता आहे. निर्यात करणार्‍या देशाच्या नियामक प्राधिकरणाने जारी केलेले हे प्रमाणपत्र निर्यात केलेले एपीआयचे पालन करते याची खात्री देतेचांगली उत्पादन सराव (जीएमपी)EU द्वारे सेट केलेले मानक. हे एपीआयची गुणवत्ता आणि सुरक्षितता सुनिश्चित करण्यात महत्त्वपूर्ण भूमिका बजावते आणि ईयू फार्मास्युटिकल मार्केटमध्ये प्रवेश मिळविणार्‍या ईयू नसलेल्या देशांसाठी आवश्यक आहे.
लिराग्लुटाइड एपीआयसाठी डब्ल्यूसी प्रमाणपत्राची पावती केवळ जिमीडच्या उत्पादनांची गुणवत्ता आणि सुरक्षिततेची अधिकृत ओळखच प्रतिबिंबित करते तर ईयू एपीआय मार्केटमध्ये आपली उपस्थिती वाढविण्याच्या कंपनीची क्षमता वाढवते. या कामगिरीमुळे जागतिक फार्मास्युटिकल उद्योगातील जिमेडची स्थिती बळकट होते, यामुळे विकासाच्या अधिक संधी उपलब्ध होतात आणि आंतरराष्ट्रीय प्रतिष्ठा वाढते.
जिमेड बद्दल
पेप्टाइड्स आणि पेप्टाइड-संबंधित उत्पादनांच्या संशोधन, विकास, उत्पादन आणि विक्रीत तज्ज्ञ, २०० in मध्ये शेन्झेन जिमेड टेक्नॉलॉजी कंपनी, लि. एक संशोधन केंद्र आणि तीन प्रमुख उत्पादन तळांसह, जिम्ड चीनमधील रासायनिक संश्लेषित पेप्टाइड एपीआयचे सर्वात मोठे उत्पादक आहे. कंपनीच्या मूळ आर अँड डी टीमने पेप्टाइड उद्योगातील 20 वर्षांचा अनुभव मिळविला आहे आणि दोनदा एफडीए तपासणी यशस्वीरित्या उत्तीर्ण केली आहे. जिम्डची सर्वसमावेशक आणि कार्यक्षम पेप्टाइड औद्योगिकरण प्रणाली ग्राहकांना उपचारात्मक पेप्टाइड्स, पशुवैद्यकीय पेप्टाइड्स, अँटीमाइक्रोबियल पेप्टाइड्स आणि कॉस्मेटिक पेप्टाइड्स तसेच नोंदणी आणि नियामक समर्थन यासह संपूर्ण सेवा प्रदान करते.
मुख्य व्यवसाय क्रियाकलाप
1. पेप्टाइड एपीआयची 1.DOMASIST आणि आंतरराष्ट्रीय नोंदणी
2. वेनटेरिनरी आणि कॉस्मेटिक पेप्टाइड्स
3. कस्टम पेप्टाइड्स आणि सीआरओ, सीएमओ, ओईएम सेवा
P. पीडीसी औषधे (पेप्टाइड-रेडिओनुक्लाइड, पेप्टाइड-स्मॉल रेणू, पेप्टाइड-प्रोटीन, पेप्टाइड-आरएनए)
तिरझेपॅटाइड व्यतिरिक्त, जिम्डने सेमाग्लूटीड आणि लिराग्लुटाइड सारख्या सध्या लोकप्रिय जीएलपी -1 आरए वर्गातील औषधांसह इतर अनेक एपीआय उत्पादनांसाठी एफडीए आणि सीडीईकडे नोंदणी दाखल केली आहेत. एफडीए किंवा सीडीईला नोंदणी अर्ज सबमिट करताना जिमेडची उत्पादने वापरणारे भविष्यातील ग्राहक सीडीई नोंदणी क्रमांक किंवा डीएमएफ फाइल नंबरचा थेट संदर्भ घेण्यास सक्षम असतील. हे अनुप्रयोग दस्तऐवज तयार करण्यासाठी लागणारा वेळ तसेच मूल्यांकन वेळ आणि उत्पादनाच्या पुनरावलोकनाची किंमत कमी करेल.
आमच्याशी संपर्क साधा
शेन्झेन जिमेड टेक्नॉलॉजी कंपनी, लि.
पत्ता: 8 वा आणि 9 वा मजल, इमारत 1, शेन्झेन बायोमेडिकल इनोव्हेशन इंडस्ट्रियल पार्क, क्रमांक 14 जिन्हुई रोड, केंगझी उपविभाग, पिंगशान जिल्हा, शेन्झेन
फोन: +86 755-26612112
वेबसाइट:http://www.jymedtech.com/
पोस्ट वेळ: ऑक्टोबर -17-2024
