अलीकडेच, जिम्ड टेक्नॉलॉजी कंपनी, लि. ने जाहीर केले की त्याच्या सहाय्यक ह्युबेई जेएक्स बायो-फर्मास्युटिकल कंपनी, लि. द्वारा निर्मित ल्युप्रोरेलिन एसीटेट यांनी औषध नोंदणी तपासणी यशस्वीरित्या पास केली.

मूळ औषध बाजार विहंगावलोकन

ल्युप्रोरेलिन एसीटेट हे एक इंजेक्शन करण्यायोग्य औषध आहे जे हार्मोन-आधारित रोगांवर उपचार करण्यासाठी वापरले जाते, आण्विक फॉर्म्युला C59H84N16O12 • XC2H4O2 सह. हा एक गोनाडोट्रोपिन-रिलीझिंग हार्मोन अ‍ॅगोनिस्ट (जीएनआरएचए) आहे जो पिट्यूटरी-गोनाडल सिस्टमला प्रतिबंधित करून कार्य करतो. मूळत: अ‍ॅबव्ही आणि टेकडा फार्मास्युटिकल यांनी सह-विकसित केलेले हे औषध विविध देशांमध्ये वेगवेगळ्या ब्रँड नावाच्या अंतर्गत विकले जाते. अमेरिकेत हे ल्युप्रॉन डेपो नावाच्या ब्रँड नावाने विकले जाते, तर चीनमध्ये यीना टोंग म्हणून विकले जाते.

स्पष्ट प्रक्रिया आणि चांगल्या परिभाषित भूमिका

2019 ते 2022 पर्यंत, औषधी संशोधन आणि विकास पूर्ण झाला, त्यानंतर मार्च 2024 मध्ये एपीआयची नोंदणी झाली, जेव्हा स्वीकृतीची नोटीस मिळाली. औषध नोंदणी तपासणी ऑगस्ट २०२24 मध्ये मंजूर झाली. जिम्ड टेक्नॉलॉजी कंपनी, लि. ही प्रक्रिया विकास, विश्लेषणात्मक पद्धत विकास, अशुद्धता अभ्यास, रचना पुष्टीकरण आणि पद्धती प्रमाणीकरणासाठी जबाबदार होते. हुबेई जेएक्स बायो-फर्मास्युटिकल कंपनी, लि. एपीआयसाठी प्रक्रिया वैधता उत्पादन, विश्लेषणात्मक पद्धतीचे प्रमाणीकरण आणि स्थिरता अभ्यासाचे प्रभारी होते.

बाजारपेठ आणि वाढती मागणी विस्तृत करणे

प्रोस्टेट कर्करोग आणि गर्भाशयाच्या फायब्रोइड्सची वाढती घटना ल्युप्रोरेलिन एसीटेटची वाढती मागणी वाढवित आहे. उत्तर अमेरिकन बाजारपेठ सध्या ल्युप्रोरेलिन एसीटेट मार्केटवर वर्चस्व गाजवते, वाढती आरोग्य सेवा खर्च आणि नवीन तंत्रज्ञानाची प्राथमिक वाढ ही प्राथमिक वाढी चालक आहे. त्याचबरोबर, आशियाई बाजार, विशेषत: चीन देखील ल्युप्रोरेलिन एसीटेटला जोरदार मागणी दर्शवित आहे. त्याच्या परिणामकारकतेमुळे, या औषधाची जागतिक मागणी वाढत आहे, 2031 पर्यंत बाजारपेठेचे आकार 3,946.1 दशलक्ष डॉलर्सपर्यंत पोहोचण्याची अपेक्षा आहे, जे 2021 ते 2031 पर्यंत 86.8686% च्या कंपाऊंड वार्षिक वाढीचा दर (सीएजीआर) प्रतिबिंबित करते.