अलीकडे, JYMed टेक्नॉलॉजी कं, लिमिटेड ने घोषणा केली की, त्याच्या उपकंपनी Hubei JX बायो-फार्मास्युटिकल कंपनी, लिमिटेड द्वारे उत्पादित Leuprorelin Acetate ने औषध नोंदणी तपासणी यशस्वीरित्या पार केली आहे.

मूळ औषध बाजार विहंगावलोकन

Leuprorelin Acetate हे एक इंजेक्शन करण्यायोग्य औषध आहे ज्याचा उपयोग हार्मोन-आश्रित रोगांवर उपचार करण्यासाठी केला जातो, आण्विक सूत्र C59H84N16O12•xC2H4O2. हे गोनाडोट्रॉपिन-रिलीझिंग हार्मोन ऍगोनिस्ट (GnRHA) आहे जे पिट्यूटरी-गोनाडल प्रणालीला प्रतिबंधित करून कार्य करते. मूलतः AbbVie आणि Takeda Pharmaceutical द्वारे सह-विकसित, हे औषध विविध देशांमध्ये वेगवेगळ्या ब्रँड नावाने विकले जाते. युनायटेड स्टेट्समध्ये, ते LUPRON DEPOT या ब्रँड नावाने विकले जाते, तर चीनमध्ये ते Yina Tong म्हणून विकले जाते.

स्पष्ट प्रक्रिया आणि चांगल्या-परिभाषित भूमिका

2019 ते 2022 पर्यंत, फार्मास्युटिकल संशोधन आणि विकास पूर्ण झाले, त्यानंतर मार्च 2024 मध्ये API ची नोंदणी, जेव्हा स्वीकृती सूचना प्राप्त झाली. औषध नोंदणी तपासणी ऑगस्ट 2024 मध्ये पास झाली. JYMed Technology Co., Ltd. प्रक्रिया विकास, विश्लेषणात्मक पद्धती विकास, अशुद्धता अभ्यास, संरचना पुष्टीकरण आणि पद्धती प्रमाणीकरण यासाठी जबाबदार होती. Hubei JX Bio-pharmaceutical Co., Ltd. API साठी प्रक्रिया प्रमाणीकरण उत्पादन, विश्लेषणात्मक पद्धती प्रमाणीकरण आणि स्थिरता अभ्यासाचे प्रभारी होते.

बाजाराचा विस्तार आणि वाढती मागणी

प्रोस्टेट कर्करोग आणि गर्भाशयाच्या फायब्रॉइड्सच्या वाढत्या घटनांमुळे ल्युप्रोरेलिन एसीटेटची मागणी वाढत आहे. उत्तर अमेरिकन बाजारपेठ सध्या ल्युप्रोरेलिन एसीटेट मार्केटवर वर्चस्व गाजवत आहे, वाढत्या आरोग्यसेवा खर्च आणि नवीन तंत्रज्ञानाची उच्च स्वीकृती हे प्राथमिक वाढीचे चालक आहेत. त्याच बरोबर आशियाई बाजारपेठेत, विशेषतः चीनमध्ये देखील ल्युप्रोरेलिन एसीटेटची जोरदार मागणी दिसून येत आहे. त्याच्या परिणामकारकतेमुळे, या औषधाची जागतिक मागणी वाढत आहे, 2031 पर्यंत बाजाराचा आकार USD 3,946.1 दशलक्ष पर्यंत पोहोचण्याची अपेक्षा आहे, जो 2021 ते 2031 पर्यंत 4.86% च्या चक्रवाढ वार्षिक वाढीचा दर (CAGR) दर्शवितो.