26 ऑगस्ट ते 30 ऑगस्ट 2024 पर्यंत, JYMed ची पेप्टाइड उत्पादन सुविधा, Hubei JX Bio-pharmaceutical Co., Ltd. ने US अन्न आणि औषध प्रशासन (FDA) द्वारे केलेली ऑन-साइट तपासणी यशस्वीरित्या पार केली. तपासणीमध्ये गुणवत्ता प्रणाली, उत्पादन प्रणाली, उपकरणे आणि सुविधा प्रणाली, प्रयोगशाळा नियंत्रणे आणि सामग्री व्यवस्थापन प्रणाली यासारख्या प्रमुख क्षेत्रांचा समावेश आहे.
हुबेई जेएक्स पेप्टाइड उत्पादन सुविधेद्वारे यशस्वीरित्या पूर्ण झालेली पहिली FDA तपासणी हे चिन्हांकित करते. तपासणी अहवालानुसार, सुविधेची गुणवत्ता आणि उत्पादन प्रणाली पूर्णपणे FDA मानकांची पूर्तता करतात.
JYMed भूतकाळातील आणि सध्याच्या FDA तपासण्यांमध्ये सतत पाठिंबा दिल्याबद्दल त्यांच्या धोरणात्मक भागीदार, Rochem चे मनापासून कृतज्ञता व्यक्त करते.
हे यश दर्शवते की हुबेई जेएक्सची पेप्टाइड उत्पादन सुविधा गुणवत्ता आणि उत्पादन प्रणालीसाठी FDA आवश्यकतांचे पालन करते आणि यूएस मार्केटमध्ये प्रवेशासाठी पात्र ठरते.
JYMed बद्दल
2009 मध्ये स्थापित, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. ही एक बायोटेक्नॉलॉजी कंपनी आहे जी सानुकूल पेप्टाइड R&D आणि उत्पादन सेवांसोबत स्वतंत्र संशोधन, विकास, उत्पादन आणि पेप्टाइड उत्पादनांच्या विक्रीमध्ये विशेष आहे. कंपनी 20 पेप्टाइड API ऑफर करते, पाच उत्पादनांसह, Semaglutide आणि Tirzepatide, यशस्वीरित्या US FDA DMF फाइलिंग पूर्ण केल्या आहेत.
हुबेई जेएक्स सुविधेमध्ये पेप्टाइड API (पायलट-स्केल लाइन्ससह) साठी 10 उत्पादन ओळी आहेत ज्या US, EU आणि चीनच्या cGMP मानकांचे पालन करतात. ही सुविधा सर्वसमावेशक फार्मास्युटिकल गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली आणि EHS (पर्यावरण, आरोग्य आणि सुरक्षितता) व्यवस्थापन प्रणाली चालवते. याने NMPA अधिकृत GMP तपासणी आणि आघाडीच्या जागतिक क्लायंटद्वारे आयोजित EHS ऑडिट पास केले आहेत.
मुख्य सेवा
1. देशांतर्गत आणि आंतरराष्ट्रीय पेप्टाइड API नोंदणी
2.पशुवैद्यकीय आणि कॉस्मेटिक पेप्टाइड्स
3.कस्टम पेप्टाइड संश्लेषण, CRO, CMO, आणि OEM सेवा
4.PDC (पेप्टाइड ड्रग कॉन्जुगेट्स), पेप्टाइड-रेडिओन्यूक्लाइड, पेप्टाइड-लहान रेणू, पेप्टाइड-प्रोटीन आणि पेप्टाइड-आरएनए संयुग्मांसह
संपर्क माहिती
पत्ता: 8वा आणि 9वा मजला, इमारत 1, शेन्झेन बायोमेडिकल इनोव्हेशन इंडस्ट्रियल पार्क, जिन हुई रोड 14, केंगझी स्ट्रीट, पिंगशान जिल्हा, शेन्झेन, चीन
आंतरराष्ट्रीय API चौकशीसाठी:
+86-755-26612112 | +८६-१५०१३५२९२७२
घरगुती कॉस्मेटिक पेप्टाइड कच्च्या मालासाठी:
+86-755-26612112 | +८६-१५०१३५२९२७२
घरगुती API नोंदणी आणि CDMO सेवांसाठी:
+८६-१५८१८६८२२५०
वेबसाइट:www.jymedtech.com
पोस्ट वेळ: डिसेंबर-11-2024