2 (1)
2 (2)

जिम्ड टेक्नॉलॉजी कंपनी, लि. हे घोषित करून आनंद झाला की त्याचे उत्पादन, तिरझेपाटाइड यांनी यूएस एफडीए (डीएमएफ क्रमांक: 040115) सह ड्रग मास्टर फाइल (डीएमएफ) नोंदणी यशस्वीरित्या पूर्ण केली आहे आणि 2 ऑगस्ट 2024 रोजी एफडीएची पावती मिळाली.

स्थिर गुणवत्तेसह मोठ्या प्रमाणात उत्पादन

जिम्ड टेक्नॉलॉजीच्या वरिष्ठ व्यवस्थापनाच्या मते, तिरझीपॅटाइड अ‍ॅक्टिव्ह फार्मास्युटिकल घटक (एपीआय) चे बल्क उत्पादन किलोग्रॅम पातळीवर पोहोचू शकते. उत्पादन बॅच स्थिर आणि सतत असतात, बॅचमध्ये कमीतकमी भिन्नता असते, सुसंगत गुणवत्ता सुनिश्चित करते.

ग्लूकोज आणि लिपिड कपातवर महत्त्वपूर्ण परिणाम

टिर्जेपॅटाइड जगातील प्रथम-साप्ताहिक जीआयपी/जीएलपी -1 रिसेप्टर on गोनिस्ट आहे. ड्युअल रिसेप्टर अ‍ॅगोनिस्ट म्हणून, ते एकाच वेळी ग्लूकोज-आधारित इन्सुलिनोट्रॉपिक पॉलीपेप्टाइड (जीआयपी) रिसेप्टर आणि मानवी शरीरातील जीएलपी -1 रिसेप्टर दोन्ही बांधू आणि सक्रिय करू शकते. ग्लूकोजची पातळी कमी करण्याव्यतिरिक्त, हे अन्नाचे सेवन, शरीराचे वजन आणि चरबीयुक्त सामग्री कमी करते आणि लिपिड वापर नियंत्रित करते. त्याच्या महत्त्वपूर्ण ग्लूकोज-कमी करणारे आणि वजन कमी करणार्‍या प्रभावांच्या पलीकडे, अभ्यासाच्या अधिक मालिकेतील उपसमूह विश्लेषणाने हे सिद्ध केले आहे की टिर्जेपॅटाइड रक्तदाब, रक्त लिपिड, बीएमआय आणि कंबरच्या परिघासारख्या चयापचय निर्देशकांना देखील सुधारते.

बहुराष्ट्रीय मंजुरी आणि आशादायक संभावना

संबंधित माहितीनुसार, ग्लूकोज-कमी करणार्‍या मौनजारोला टाइप 2 मधुमेह असलेल्या प्रौढांच्या उपचारांसाठी मे 2022 मध्ये यूएस एफडीएने प्रथम मंजूर केले. त्यानंतर त्याला युरोपियन युनियन, जपान आणि इतर प्रदेशात मंजुरी मिळाली. नोव्हेंबर 2023 मध्ये, एफडीएने झेपबाऊंड या ब्रँड नावाच्या वजन कमी होण्याच्या संकेत देखील मंजूर केले. मे 2024 मध्ये, त्याने चिनी बाजारात यशस्वीरित्या प्रवेश केला. त्याच्या विस्तृत अनुप्रयोगाची संभावना आणि मजबूत सहाय्यक संशोधन डेटा दिल्यास, टिर्जेपॅटाइड आज सर्वात प्रख्यात पेप्टाइड औषधांपैकी एक बनला आहे. २०२23 मध्ये त्याची विक्री .1.१6363 अब्ज डॉलर्सवर पोचली आणि केवळ २०२24 च्या पहिल्या तिमाहीत 2.324 अब्ज डॉलर्सची विक्री झाली आणि आश्चर्यकारक वाढीचा दर दर्शविला.

जिमेड बद्दल

2 (3)

पेप्टाइड्स आणि पेप्टाइड-संबंधित उत्पादनांच्या संशोधन, विकास, उत्पादन आणि विक्रीत तज्ज्ञ, २०० in मध्ये शेन्झेन जिमेड टेक्नॉलॉजी कंपनी, लि. एक संशोधन केंद्र आणि तीन प्रमुख उत्पादन तळांसह, जिम्ड चीनमधील रासायनिक संश्लेषित पेप्टाइड एपीआयचे सर्वात मोठे उत्पादक आहे. कंपनीच्या मूळ आर अँड डी टीमने पेप्टाइड उद्योगातील 20 वर्षांचा अनुभव मिळविला आहे आणि दोनदा एफडीए तपासणी यशस्वीरित्या उत्तीर्ण केली आहे. जिम्डची सर्वसमावेशक आणि कार्यक्षम पेप्टाइड औद्योगिकरण प्रणाली ग्राहकांना उपचारात्मक पेप्टाइड्स, पशुवैद्यकीय पेप्टाइड्स, अँटीमाइक्रोबियल पेप्टाइड्स आणि कॉस्मेटिक पेप्टाइड्स तसेच नोंदणी आणि नियामक समर्थन यासह संपूर्ण सेवा प्रदान करते.

मुख्य व्यवसाय क्रियाकलाप

1. पेप्टाइड एपीआयची 1.DOMASIST आणि आंतरराष्ट्रीय नोंदणी

2. वेनटेरिनरी आणि कॉस्मेटिक पेप्टाइड्स

3. कस्टम पेप्टाइड्स आणि सीआरओ, सीएमओ, ओईएम सेवा

P. पीडीसी औषधे (पेप्टाइड-रेडिओनुक्लाइड, पेप्टाइड-स्मॉल रेणू, पेप्टाइड-प्रोटीन, पेप्टाइड-आरएनए)

तिरझेपॅटाइड व्यतिरिक्त, जिम्डने सेमाग्लूटीड आणि लिराग्लुटाइड सारख्या सध्या लोकप्रिय जीएलपी -1 आरए वर्गातील औषधांसह इतर अनेक एपीआय उत्पादनांसाठी एफडीए आणि सीडीईकडे नोंदणी दाखल केली आहेत. एफडीए किंवा सीडीईला नोंदणी अर्ज सबमिट करताना जिमेडची उत्पादने वापरणारे भविष्यातील ग्राहक सीडीई नोंदणी क्रमांक किंवा डीएमएफ फाइल नंबरचा थेट संदर्भ घेण्यास सक्षम असतील. हे अनुप्रयोग दस्तऐवज तयार करण्यासाठी लागणारा वेळ तसेच मूल्यांकन वेळ आणि उत्पादनाच्या पुनरावलोकनाची किंमत कमी करेल.

2 (4)

आमच्याशी संपर्क साधा

2 (6)
2 (5)

शेन्झेन जिमेड टेक्नॉलॉजी कंपनी, लि.

पत्ता:8 वी आणि 9 वा मजले, इमारत 1, शेन्झेन बायोमेडिकल इनोव्हेशन इंडस्ट्रियलपार्क, क्रमांक 14 जिन्हुई रोड, केंगझी उपविभाग, पिंगशान जिल्हा, शेन्झेन

फोन:+86 755-26612112

वेबसाइट: http://www.jymedtech.com/


पोस्ट वेळ: ऑगस्ट -12-2024
TOP