JYMed Technology Co., Ltd. ला हे जाहीर करताना आनंद होत आहे की तिचे उत्पादन, Tirzepatide ने US FDA (DMF क्रमांक: 040115) सह ड्रग मास्टर फाइल (DMF) नोंदणी यशस्वीरित्या पूर्ण केली आहे आणि 2 ऑगस्ट 2024 रोजी FDA ची पोचपावती प्राप्त केली आहे.
स्थिर गुणवत्तेसह मोठ्या प्रमाणात उत्पादन
JYMed टेक्नॉलॉजीच्या वरिष्ठ व्यवस्थापनाच्या मते, टिर्झेपॅटाइड ऍक्टिव्ह फार्मास्युटिकल इंग्रिडेंट (API) चे मोठ्या प्रमाणात उत्पादन किलोग्रॅम पातळीपर्यंत पोहोचू शकते. उत्पादन बॅच स्थिर आणि सतत असतात, बॅचेसमध्ये कमीत कमी फरक असतो, सातत्यपूर्ण गुणवत्ता सुनिश्चित करते.
ग्लुकोज आणि लिपिड कमी करण्यावर लक्षणीय प्रभाव
Tirzepatide हे जगातील पहिले मंजूर GIP/GLP-1 रिसेप्टर ऍगोनिस्ट आहे. ड्युअल रिसेप्टर ऍगोनिस्ट म्हणून, ते एकाच वेळी मानवी शरीरातील ग्लुकोज-आश्रित इंसुलिनोट्रॉपिक पॉलीपेप्टाइड (GIP) रिसेप्टर आणि GLP-1 रिसेप्टर दोन्ही बांधून आणि सक्रिय करू शकते. ग्लुकोजची पातळी कमी करण्याव्यतिरिक्त, ते अन्न सेवन, शरीराचे वजन आणि चरबीचे प्रमाण कमी करते आणि लिपिड वापराचे नियमन करते. ग्लुकोज-कमी करण्याच्या आणि वजन-कमी करण्याच्या महत्त्वपूर्ण प्रभावांच्या पलीकडे, अभ्यासाच्या SURPASS मालिकेतील उपसमूह विश्लेषणाने हे सिद्ध केले आहे की टिर्झेपॅटाइड चयापचय निर्देशक जसे की रक्तदाब, रक्त लिपिड, BMI आणि कंबरचा घेर देखील सुधारते.
बहुराष्ट्रीय मान्यता आणि आशादायक संभावना
संबंधित माहितीनुसार, ग्लुकोज-कमी करणाऱ्या मौंजारोला मे 2022 मध्ये यूएस एफडीएने टाइप 2 मधुमेह असलेल्या प्रौढांच्या उपचारांसाठी मान्यता दिली होती. याला नंतर EU, जपान आणि इतर प्रदेशांमध्ये मंजुरी मिळाली आहे. नोव्हेंबर 2023 मध्ये, FDA ने Zepbound या ब्रँड नावाखाली वजन कमी करण्याच्या संकेताला देखील मान्यता दिली. मे 2024 मध्ये, तो यशस्वीरित्या चीनी बाजारात प्रवेश केला. त्याच्या व्यापक उपयोजनाच्या संभावना आणि सशक्त सहाय्यक संशोधन डेटा पाहता, तिरझेपाटाइड हे आज सर्वात प्रमुख पेप्टाइड औषधांपैकी एक बनले आहे. 2023 मध्ये त्याची विक्री $5.163 अब्जपर्यंत पोहोचली आणि 2024 च्या पहिल्या तिमाहीत $2.324 बिलियनची विक्री झाली, ज्यामुळे आश्चर्यकारक वाढीचा दर दिसून आला.
JYMed बद्दल
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (यापुढे JYMed म्हणून संदर्भित) ची स्थापना 2009 मध्ये करण्यात आली, जी पेप्टाइड्स आणि पेप्टाइड-संबंधित उत्पादनांच्या संशोधन, विकास, उत्पादन आणि विक्रीमध्ये विशेष आहे. एक संशोधन केंद्र आणि तीन प्रमुख उत्पादन तळांसह, JYMed हे चीनमधील रासायनिक संश्लेषित पेप्टाइड API चे सर्वात मोठे उत्पादक आहे. कंपनीच्या मूळ R&D टीमला पेप्टाइड उद्योगात 20 वर्षांपेक्षा जास्त अनुभव आहे आणि त्यांनी FDA तपासणी दोनदा यशस्वीरीत्या पार केली आहे. JYMed ची सर्वसमावेशक आणि कार्यक्षम पेप्टाइड औद्योगिकीकरण प्रणाली ग्राहकांना उपचारात्मक पेप्टाइड्स, पशुवैद्यकीय पेप्टाइड्स, प्रतिजैविक पेप्टाइड्स आणि कॉस्मेटिक पेप्टाइड्सचा विकास आणि उत्पादन, तसेच नोंदणी आणि नियामक समर्थनासह सेवांची संपूर्ण श्रेणी देते.
मुख्य व्यवसाय क्रियाकलाप
1.पेप्टाइड API ची देशांतर्गत आणि आंतरराष्ट्रीय नोंदणी
2.पशुवैद्यकीय आणि कॉस्मेटिक पेप्टाइड्स
3.कस्टम पेप्टाइड्स आणि CRO, CMO, OEM सेवा
4.PDC औषधे (पेप्टाइड-रेडिओन्यूक्लाइड, पेप्टाइड-लहान रेणू, पेप्टाइड-प्रोटीन, पेप्टाइड-आरएनए)
Tirzepatide व्यतिरिक्त, JYMed ने इतर अनेक API उत्पादनांसाठी FDA आणि CDE कडे नोंदणी दाखल केली आहे, ज्यात सध्या लोकप्रिय GLP-1RA वर्ग औषधांचा समावेश आहे जसे की Semaglutide आणि Liraglutide. JYMed ची उत्पादने वापरणारे भविष्यातील ग्राहक FDA किंवा CDE कडे नोंदणी अर्ज सबमिट करताना थेट CDE नोंदणी क्रमांक किंवा DMF फाइल क्रमांकाचा संदर्भ घेऊ शकतील. यामुळे अर्जाची कागदपत्रे तयार करण्यासाठी लागणारा वेळ, तसेच मूल्यमापन वेळ आणि उत्पादन पुनरावलोकनाची किंमत लक्षणीयरीत्या कमी होईल.
आमच्याशी संपर्क साधा
शेन्झेन जेवायमेड टेक्नॉलॉजी कं, लि.
पत्ता:8वा आणि 9वा मजला, इमारत 1, शेन्झेन बायोमेडिकल इनोव्हेशन इंडस्ट्रियलपार्क, क्र. 14 जिन्हुई रोड, केंगझी उपजिल्हा, पिंगशान जिल्हा, शेन्झेन
फोन:+८६ ७५५-२६६१२११२
वेबसाइट: http://www.jymedtech.com/
पोस्ट वेळ: ऑगस्ट-12-2024