29 जून 2017 रोजी, JYMed आणि Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. यांच्या सहकार्याने लायपुशुताई या वर्ग I नाविन्यपूर्ण औषधाच्या विकासाने लक्षणीय प्रगती केली आहे.औषधाची IND घोषणा CFDA ने स्वीकारली आहे.
JYMed आणि Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd ने हे उत्पादन चीनमध्ये संयुक्तपणे विकसित करण्यासाठी 2016 मध्ये सहकार्य करार केला.प्रजातींनी EU मध्ये POC क्लिनिकल अभ्यास पूर्ण केला आहे आणि चांगली सुरक्षा आणि माफी दर प्राप्त केले आहेत.FDA आणि EMA दोघेही ओळखतात की ही प्रजाती I/II लाइनवर उपचारांसाठी लागू केली जाऊ शकते आणि CFDA च्या पुढील क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये मध्यम अल्सरेटिव्ह कोलायटिस असलेल्या रूग्णांच्या आराम आणि उपचारांना प्राधान्य दिले जाईल.
अल्सरेटिव्ह कोलायटिस (UC) हा एक जुनाट, गैर-विशिष्ट दाहक रोग आहे जो गुदाशय आणि कोलनमध्ये होतो.आकडेवारीनुसार, UC च्या घटना दर 1.2 ते 20.3 प्रकरणे / 100,000 व्यक्ती प्रति वर्ष आणि UC चा प्रसार 7.6 ते 246.0 प्रकरणे/10,000 लोक प्रति वर्ष आहे.तरुण प्रौढांमध्ये यूसीची घटना अधिक सामान्य आहे.UC मार्केटमध्ये मोठ्या प्रमाणावर औषधांची मागणी आहे आणि भविष्यात उच्च वाढीचा ट्रेंड कायम राहील.आतापर्यंत, UC फर्स्ट-लाइन औषध मुख्यतः मेसालाझिन आणि हार्मोन्सवर आधारित आहे आणि दुसऱ्या ओळीच्या औषधांमध्ये इम्युनोसप्रेसंट्स आणि जैविक मोनोक्लोनल ऍन्टीबॉडीज समाविष्ट आहेत.2015 मध्ये मेसालाझिनची चीनमध्ये 1 अब्ज आणि युनायटेड स्टेट्समध्ये 2 अब्ज डॉलरची विक्री आहे. लायपुशुताईचा UC लक्षणांना चांगला प्रतिसाद आहे आणि सध्याच्या पहिल्या-ओळच्या औषधांपेक्षा सुरक्षित आहे.त्याचा बाजारातील चांगला फायदा आहे आणि ते प्रथम श्रेणीचे UC औषध बनण्याची अपेक्षा आहे.
पोस्ट वेळ: मार्च-02-2019