JYMed पेप्टाइड देऊ शकते'तुमच्या प्रकल्पासाठी API आणि पेप्टाइड तयार डोस डेव्हलपमेंट, खालीलप्रमाणे:

[शांतता विकास]

CQA

QBD

प्रक्रियेचा विकास आणि निर्धारण

प्रक्रियेचे ऑप्टिमायझेशन

स्केल वाढवण्याच्या व्यवहार्यतेचे मूल्यांकन करण्यासाठी 3 बॅचेस उत्पादन

1-3 बॅचेस पायलट स्केल उत्पादन

व्यक्तिचित्रण

3 प्रमाणीकरण बॅचेस उत्पादन

ICH स्थिरता अभ्यास

क्लिनिकल नमुना उत्पादन

[विश्लेषणात्मक विकास]

संबंधित पदार्थ आणि परख च्या विश्लेषणात्मक पद्धतींचा विकास

अशुद्धता अभ्यास

विश्लेषणात्मक पद्धतींचा विकास: GC, IC, amino acid विश्लेषण, काउंटर आयन आणि स्वच्छता पद्धती

तपशीलाची स्थापना

कार्यरत मानक तयारी

विश्लेषणात्मक पद्धतीचे प्रमाणीकरण

[नियमन दस्तऐवज]

डेटा आणि DMF भरण्याचा सारांश

US FDA/EDQM समोर नियामक समर्थन