जिम्ड पेप्टाइड्स प्रदान करू शकते'आपल्या प्रकल्पासाठी एपीआय आणि पेप्टाइडने डोस विकास समाप्त केले:
[पीसिस डेव्हलपमेंट]
सीक्यूए
क्यूबीडी
प्रक्रियेचा विकास आणि निर्धार
प्रक्रियेचे ऑप्टिमायझेशन
3 बॅच उत्पादन मोजण्यासाठी व्यवहार्यतेचे मूल्यांकन करण्यासाठी
1-3 बॅच पायलट स्केल उत्पादन
वैशिष्ट्यीकरण
3 वैधता बॅच उत्पादन
आयसीएच स्थिरता अभ्यास
क्लिनिकल नमुना उत्पादन
[विश्लेषणात्मक विकास]
संबंधित पदार्थ आणि परखच्या विश्लेषणात्मक पद्धतींचा विकास
अशुद्धता अभ्यास
विश्लेषणात्मक पद्धतींचा विकास: जीसी, आयसी, अमीनो acid सिड विश्लेषण, काउंटर आयन आणि स्वच्छता पद्धती
तपशील स्थापना
कार्यरत मानक तयारी
विश्लेषणात्मक पद्धतीचे प्रमाणीकरण
[नियमन दस्तऐवज]
डेटा आणि डीएमएफ फिलिंगचा सारांश
यूएस एफडीए/ईडीक्यूएम समोर नियामक समर्थन
