2022 оны 5-р сард Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd (цаашид JYMed пептид гэх) семаглютидын API-г бүртгүүлэх хүсэлтийг АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) (DMF бүртгэлийн дугаар: 036009) илгээсэн бөгөөд энэ нь батлагдсан. бүрэн бүтэн байдлын үнэлгээ, одоогийн байдал нь "А".JYMed пептид нь АНУ-ын FDA-ийн шалгалтыг давсан Хятад дахь семаглютидын API үйлдвэрлэгчдийн анхны багцын нэг болсон.
2023 оны 2-р сарын 16-ны өдөр Улсын Эмийн Захиргааны Эмийн үнэлгээний төвийн албан ёсны вэбсайтад JYMed пептидийн охин компани болох Hubei JXBio Co., Ltd-д бүртгүүлж, зарласан семаглютидын API [бүртгэлийн дугаар: Y20230000037] -ийг авсан гэж зарлав. хүлээн зөвшөөрсөн.JYMed пептид нь Хятадад энэ бүтээгдэхүүний маркетингийн өргөдлийг хүлээн авсан анхны түүхий эд эм үйлдвэрлэгчдийн нэг болсон.
Семаглютидын тухай
Semaglutide нь Novo Nordisk (Ново Нордиск)-ийн боловсруулсан GLP-1 рецепторын агонист юм.Уг эм нь нойр булчирхайн β эсийг инсулин ялгаруулахыг идэвхжүүлснээр глюкозын солилцоог нэмэгдүүлж, нойр булчирхайн α эсээс глюкагон ялгаралтыг саатуулж, мацаг барих болон хоолны дараа цусан дахь сахарын хэмжээг бууруулдаг.Нэмж дурдахад энэ нь хоолны дуршлыг бууруулж, ходоодны боловсруулалтыг удаашруулж, улмаар биеийн өөхийг багасгаж, жингээ хасахад тусалдаг.
1. Үндсэн мэдээлэл
Бүтцийн үүднээс авч үзвэл лираглютидтэй харьцуулахад семаглютидын хамгийн том өөрчлөлт нь лизинийн хажуугийн гинжин хэлхээнд хоёр AEEA нэмэгдэж, пальмитийн хүчлийг октадеканедио хүчилээр сольсон явдал юм.Аланиныг Айбаар сольсон бөгөөд энэ нь семаглютидын хагас задралын хугацааг ихээхэн уртасгасан.
Зураг Семаглютидын бүтэц
2. Заалт
1) Semaglutide нь T2D-тэй өвчтөнд зүрх судасны өвчлөлийн эрсдлийг бууруулдаг.
2) Семаглютид нь инсулины шүүрлийг идэвхжүүлж, глюкагоны шүүрлийг бууруулж цусан дахь сахарын хэмжээг бууруулдаг.Цусан дахь сахарын хэмжээ ихсэх үед инсулины шүүрлийг идэвхжүүлж, глюкагон ялгаралтыг саатуулдаг.
3) Novo Nordisk PIONEER эмнэлзүйн туршилтаар 1 мг 0.5 мг семаглютидыг амаар хэрэглэх нь Trulicity (дулаглютид) 1.5 мг, 0.75 мг-аас илүү гипогликеми болон жин хасах нөлөөтэй болохыг харуулсан.
3) Амны хөндийн семаглютид бол Ново Нордискийн бүрээ юм.Өдөрт нэг удаа амаар хэрэглэх нь тарилгын улмаас үүссэн таагүй байдал, сэтгэл зүйн эрүү шүүлтээс ангижрах боломжтой бөгөөд энэ нь лираглютид (долоо хоногт нэг удаа тарилга) -аас илүү сайн байдаг.Эмпаглифлозин (SGLT-2) ба ситаглиптин (DPP-4) зэрэг үндсэн эмүүдийн гипогликемийн болон жин хасах нөлөө нь өвчтөн, эмч нарын анхаарлыг ихэд татдаг.Тарилгын найрлагатай харьцуулахад аман найрлага нь семаглютидын эмнэлзүйн хэрэглээний тав тухыг ихээхэн сайжруулах болно.
3. Дүгнэлт
Гипогликеми, жин хасах, аюулгүй байдал, зүрх судасны үйл ажиллагаанд маш сайн нөлөө үзүүлдэг тул семаглютид нь зах зээлийн асар том ирээдүйтэй үзэгдлийн түвшний "шинэ од" болсон юм.
Шуудангийн цаг: 2023 оны 2-р сарын 17
