2024 оны 10-р сарын 12-нд JYMed-ийн Liraglutide API нь Бичсэн баталгаажуулалтын (WC) гэрчилгээ авсан нь API-г ЕХ-ны зах зээлд амжилттай экспортлох чухал алхам болсон юм.
TheWC (Бичгээр баталгаажуулах)Энэ нь ЕХ-ны бус орнуудаас ЕХ-ны зах зээлд API-г экспортлоход зайлшгүй шаардлагатай шаардлага юм. Экспортлогч улсын зохицуулах байгууллагаас олгосон энэхүү гэрчилгээ нь экспортлогдсон API нь стандартын шаардлагад нийцэж байгааг баталгаажуулдаг.Үйлдвэрлэлийн сайн туршлага (GMP)ЕХ-ноос тогтоосон стандартууд. Энэ нь API-ийн чанар, аюулгүй байдлыг хангахад чухал үүрэг гүйцэтгэдэг бөгөөд ЕХ-ны эмийн зах зээлд нэвтрэхийг эрэлхийлж буй ЕХ-ны бус орнуудад зайлшгүй шаардлагатай.
Liraglutide API-ийн WC гэрчилгээг хүлээн авсан нь JYMed-ийн бүтээгдэхүүний чанар, аюулгүй байдлыг албан ёсоор хүлээн зөвшөөрөөд зогсохгүй ЕХ-ны API зах зээлд өөрийн оролцоог өргөжүүлэх компанийн чадавхийг сайжруулж байна. Энэхүү амжилт нь JYMed-ийн дэлхийн эмийн үйлдвэрлэл дэх байр суурийг бэхжүүлж, хөгжлийн илүү боломжийг олгож, олон улсын нэр хүндийг өсгөж байна.
JYMed-ийн тухай
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd (цаашид JYMed гэх) нь пептид, пептидтэй холбоотой бүтээгдэхүүний судалгаа, боловсруулалт, үйлдвэрлэл, борлуулалтын чиглэлээр мэргэшсэн 2009 онд байгуулагдсан. Нэг судалгааны төв, гурван томоохон үйлдвэрлэлийн баазтай JYMed нь Хятад дахь химийн нийлэгжүүлсэн пептидийн API-ийн хамгийн том үйлдвэрлэгчдийн нэг юм. Тус компанийн үндсэн R&D баг нь пептидийн салбарт 20 гаруй жилийн туршлагатай бөгөөд FDA-ийн шалгалтыг хоёр удаа амжилттай давсан. JYMed-ийн иж бүрэн, үр ашигтай пептидийн үйлдвэржилтийн систем нь үйлчлүүлэгчдэд эмчилгээний пептид, мал эмнэлгийн пептид, нянгийн эсрэг пептид, гоо сайхны пептид боловсруулах, үйлдвэрлэх, түүнчлэн бүртгэл, зохицуулалтын дэмжлэг үзүүлэх зэрэг бүх төрлийн үйлчилгээг санал болгодог.
Бизнесийн үндсэн үйл ажиллагаа
1.Пептидийн API-ийн дотоодын болон олон улсын бүртгэл
2.Мал эмнэлгийн болон гоо сайхны пептидүүд
3.Custom пептид болон CRO, CMO, OEM үйлчилгээ
4.PDC эм (пептид-радионуклид, пептид-жижиг молекул, пептид-уураг, пептид-РНХ)
Тирзепатидаас гадна JYMed нь одоо алдартай Semaglutide, Liraglutide зэрэг GLP-1RA ангиллын бусад эмүүдийг багтаасан бусад API бүтээгдэхүүний бүртгэлийн мэдүүлгийг FDA болон CDE-д ирүүлсэн. JYMed-ийн бүтээгдэхүүнийг ашиглах ирээдүйн хэрэглэгчид FDA эсвэл CDE-д бүртгүүлэх өргөдөл гаргахдаа CDE бүртгэлийн дугаар эсвэл DMF файлын дугаарыг шууд лавлах боломжтой болно. Энэ нь өргөдлийн бичиг баримтыг бэлтгэхэд шаардагдах хугацаа, түүнчлэн үнэлгээний хугацаа, бүтээгдэхүүний үнэлгээний зардлыг эрс багасгах болно.
Бидэнтэй холбоо барина уу
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Хаяг: Шэньжэнь, Пиншэн дүүрэг, Кензи хороолол, Жинхуй зам, Шэньжэнь биоанагаах ухааны инновацийн аж үйлдвэрийн парк, 14-р байр, 8, 9-р давхар.
Утас: +86 755-26612112
Вэбсайт:http://www.jymedtech.com/
Шуудангийн цаг: 2024 оны 10-р сарын 17