Саяхан JYMed Technology Co., Ltd компани өөрийн охин компани болох Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd-д үйлдвэрлэсэн Леупрорелин ацетат эмийн бүртгэлийн шалгалтыг амжилттай давсан гэж мэдэгдэв.
Жинхэнэ эмийн зах зээлийн тойм
Леупрорелин ацетат нь даавараас хамааралтай өвчнийг эмчлэхэд хэрэглэдэг тарилгын эм бөгөөд C59H84N16O12•xC2H4O2 молекулын томьёотой. Энэ нь гонадотропин ялгаруулдаг дааврын агонист (GnRHa) бөгөөд гипофиз булчирхайн системийг дарангуйлдаг. Анх AbbVie болон Takeda Pharmaceutical нар хамтран боловсруулсан энэ эмийг янз бүрийн улс оронд өөр өөр брэндийн нэрээр худалдаалдаг. АНУ-д LUPRON DEPOT брэндийн нэрээр зарагддаг бол Хятадад Yina Tong нэрээр худалдаалагддаг.
Тодорхой үйл явц, сайн тодорхойлсон үүрэг
2019-2022 он хүртэл эмийн судалгаа, хөгжүүлэлт дууссан бөгөөд дараа нь хүлээн авах мэдэгдэл хүлээн авсан 2024 оны 3-р сард API-г бүртгэжээ. Эмийн бүртгэлийн шалгалтыг 2024 оны 8-р сард хийсэн. JYMed Technology Co., Ltd нь процесс боловсруулах, аналитик арга боловсруулах, хольцын судалгаа, бүтцийг баталгаажуулах, аргын баталгаажуулалтыг хариуцдаг байв. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd нь API-ийн үйл явцын баталгаажуулалтын үйлдвэрлэл, аналитик аргын баталгаажуулалт, тогтвортой байдлын судалгааг хариуцаж байсан.
Зах зээлийг өргөжүүлж, эрэлт хэрэгцээ нэмэгдэж байна
Түрүү булчирхайн хорт хавдар, умайн фиброзын өвчлөл нэмэгдэж байгаа нь лейпрорелин ацетатын хэрэгцээг нэмэгдүүлж байна. Хойд Америкийн зах зээл одоогоор лейпрорелин ацетатын зах зээлийг давамгайлж байгаа бөгөөд эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээний зардал нэмэгдэж, шинэ технологийг хүлээн зөвшөөрч байгаа нь өсөлтийн гол хөдөлгөгч хүчин зүйл болж байна. Үүний зэрэгцээ Азийн зах зээл, ялангуяа Хятадад лейпрорелин ацетатын эрэлт ихтэй байна. Түүний үр дүнтэй байдлаас шалтгаалан энэ эмийн дэлхийн эрэлт нэмэгдэж байгаа бөгөөд зах зээлийн хэмжээ 2031 он гэхэд 3,946.1 сая ам.долларт хүрэх төлөвтэй байгаа нь 2021-2031 он хүртэл жилийн нийлмэл өсөлтийн хурд (CAGR) 4.86% байх болно.
JYMed-ийн тухай
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd (цаашид JYMed гэх) нь пептид, пептидтэй холбоотой бүтээгдэхүүний судалгаа, боловсруулалт, үйлдвэрлэл, борлуулалтын чиглэлээр мэргэшсэн 2009 онд байгуулагдсан. Нэг судалгааны төв, гурван томоохон үйлдвэрлэлийн баазтай JYMed нь Хятад дахь химийн нийлэгжүүлсэн пептидийн API-ийн хамгийн том үйлдвэрлэгчдийн нэг юм. Тус компанийн үндсэн R&D баг нь пептидийн салбарт 20 гаруй жилийн туршлагатай бөгөөд FDA-ийн шалгалтыг хоёр удаа амжилттай давсан. JYMed-ийн иж бүрэн, үр ашигтай пептидийн үйлдвэржилтийн систем нь үйлчлүүлэгчдэд эмчилгээний пептид, мал эмнэлгийн пептид, нянгийн эсрэг пептид, гоо сайхны пептид боловсруулах, үйлдвэрлэх, түүнчлэн бүртгэл, зохицуулалтын дэмжлэг үзүүлэх зэрэг бүх төрлийн үйлчилгээг санал болгодог.
Бизнесийн үндсэн үйл ажиллагаа
1.Пептидийн API-ийн дотоодын болон олон улсын бүртгэл
2.Мал эмнэлгийн болон гоо сайхны пептидүүд
3.Custom пептид болон CRO, CMO, OEM үйлчилгээ
4.PDC эм (пептид-радионуклид, пептид-жижиг молекул, пептид-уураг, пептид-РНХ)
Leuprorelin Acetate-аас гадна JYMed нь одоо алдартай Semaglutide, Liraglutide, Tirzepatide зэрэг GLP-1RA ангиллын бусад хэд хэдэн API бүтээгдэхүүний бүртгэлийн мэдүүлгийг FDA болон CDE-д ирүүлсэн. JYMed-ийн бүтээгдэхүүнийг ашиглах ирээдүйн хэрэглэгчид FDA эсвэл CDE-д бүртгүүлэх өргөдөл гаргахдаа CDE бүртгэлийн дугаар эсвэл DMF файлын дугаарыг шууд лавлах боломжтой болно. Энэ нь өргөдлийн бичиг баримтыг бэлтгэхэд шаардагдах хугацаа, түүнчлэн үнэлгээний хугацаа, бүтээгдэхүүний үнэлгээний зардлыг эрс багасгах болно.
Бидэнтэй холбоо барина уу
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Хаяг:Шэньжэнь хотын Пиншань дүүргийн Кензи дүүргийн Жинхуй замын 14 тоот Шэньжэнь биоанагаах ухааны инновацийн аж үйлдвэрийн паркийн 1-р байр, 8, 9-р давхар.
Утас:+86 755-26612112
Вэбсайт:http://www.jymedtech.com/
Шуудангийн цаг: 2024 оны 8-р сарын 29-ний хооронд