Сонирхолтой мэдээ | Хятадын хамгийн том семаллутын API үйлдвэрлэлийн байгууламж нь АНУ-ын FDA-ийн хяналт шалгалтыг дамжуулдаг

8-р сарын 26-аас 824-ээс 824, Жимедийн Пептид үйлдвэрлэлийн байгууламж, HUBED-ийн PEPHENCEACE CO., АНУ-ын хоол хүнс, эмийн удирдлагын хяналт шалгалтыг амжилттай хийсэн. Энэхүү хяналтын систем, тэтгэмжийн систем, тоног төхөөрөмж, тоног төхөөрөмж, тоног төхөөрөмж, тоног төхөөрөмж, тоног төхөөрөмжийн хяналт, материал байгууламжийн систем, материалын менежментийн, ємчлєєс болон тоног төхөөрөмжийн менежмент систем.

Энэ нь HUBEI JX PEPEPTIED үйлдвэрлэлийн байгууламжийг амжилттай гүйцэтгэсэн анхны FDA шалгалтыг тэмдэглэжээ. Хяналтын тайлангийн дагуу Байгууламжийн чанар, үйлдвэрлэлийн систем нь FDA стандартыг бүрэн хангаж чаддаг.

Жимед өнгөрсөн ба одоо, одоогийн FDA хяналтын үеэр тэдний стратегийн түншийнхээ төлөө чин сэтгэлийн түншлэлд чин сэтгэлийн талархлыг сунгана.

Энэ амжилтыг үрэл зүйөөд малын Пепорт үйлдвэрлэл байгуулдаг бөгөөд АНУ-ын зах зээлд хамрагдахын тулд FDA-ийн шаардлагыг шийдвэрлэх явдал юм.

Жимжийн тухай

Shenzhen-ийн Shenzhen Jymed технологийн хувь, LTD. нь, LTERENCE, BITERINE RETENTNOUNE, Peptide Peptechno компани бөгөөд Custome Peptide Reechno компани бөгөөд Customide Peptide Reechne, Customeide Peptech-ийн хамтлаг, прехнод, Үйлдвэрлэлийн үйлчилгээ, Үйлдвэрлэлийн болон Үйлдвэрлэлийн үйлчилгээ юм. Тус компани 20 гаруй пептид API-ууд, семаглут, тирзепатид, тирзепатид, АНУ-ын FDA DMF-ийг амжилттай гүйцэтгэжээ.

HUBEI JX байгууламж нь АНУ, ЕХ, ЕХ-ны болон Хятадын CGMP-ийн APIS-д багтсан 10 үйлдвэрлэлийн шугамууд (PEPTIDER APPIN-ийг багтаасан болно. Байгууламж нь эмийн чанарын чанарын менежментийн иж бүрэн менежментийн систем, ehs (хүрээлэн буй орчин, эрүүл мэнд, аюулгүй байдал) менежментийн систем юм. Энэ нь NMPA-ийн GMP-ийн GMP-ийн GMP-ийн шалгалтын шалгалт, EHS аудитуудыг дэлхийн үйлчлүүлэгчдэд хүргэж өгдөг.

Ганөгч үйлчилгээ

1. МӨНГӨ ОРУУЛАЛТ, МЭДЭЭЛЛИЙН МЭДЭЭЛЛИЙН API бүртгэл
2. Цэвэршүүлэх, гоо сайхны пепти
3.Custom Peptide синтез, CRO, CMO, CMO, OEM үйлчилгээ
4.PDC (Peptide-ийн эмийн конюгуг), үүнд Peptide-Radionuclide, үүнд пептид-жижиг молекул, пептид-уураг