2017 оны 6-р сарын 29-нд JYMed болон Guangzhou Linkhealth Medical Technology ХХК-ийн хамтын бүтээн байгуулалттай 1-р зэрэглэлийн шинэлэг анагаах ухааны Лайпушутайн бүтээн байгуулалт ихээхэн ахиц дэвшил гаргалаа. Эмийн IND тунхаглалыг CFDA хүлээн зөвшөөрсөн.

JYMed болон Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. нар 2016 онд энэхүү бүтээгдэхүүнийг Хятадад хамтран хөгжүүлэх хамтын ажиллагааны гэрээ байгуулсан. Энэ зүйл нь ЕХ-нд POC-ийн эмнэлзүйн судалгааг дуусгаж, аюулгүй байдал, эдгэрэлтийн түвшинг сайн хангасан. FDA болон EMA аль аль нь энэ төрлийн I/II шугамд эмчилгээнд хэрэглэж болно гэдгийг хүлээн зөвшөөрч, CFDA-ийн эмнэлзүйн туршилтын дараа дунд зэргийн шархлаат колит бүхий өвчтөнүүдийг хөнгөвчлөх, эмчлэхэд тэргүүлэх ач холбогдол өгөх болно.

Шархлаат колит (UC) нь шулуун гэдэс, бүдүүн гэдсэнд үүсдэг архаг өвөрмөц бус үрэвсэлт өвчин юм. Статистикийн мэдээгээр ӨХ-ийн өвчлөлийн түвшин жилд 1.2-20.3 тохиолдол / 100,000 хүн, UC-ийн тархалт жилд 7.6-246.0 тохиолдол / 10,000 тохиолдол байдаг. Өсвөр насныханд UC-ийн тохиолдол илүү түгээмэл байдаг. Нийслэлийн зах зээл нь эмийн өргөн цар хүрээтэй, эрэлт хэрэгцээтэй байгаа бөгөөд цаашид ч өндөр өсөлтийн чиг хандлагыг хадгалах болно. Одоогийн байдлаар UC-ийн эхний эгнээний эм нь голчлон месалазин ба гормон дээр суурилдаг бөгөөд хоёрдугаар эгнээний эм нь дархлаа дарангуйлагч, биологийн моноклональ эсрэгбиемүүдийг агуулдаг. Месалазин нь 2015 онд Хятадад 1 тэрбум, АНУ-д 2 тэрбум долларын борлуулалттай байна. Лайпушүтай нь UC шинж тэмдгүүдэд илүү сайн хариу үйлдэл үзүүлдэг бөгөөд одоогийн нэгдүгээр зэрэглэлийн эмүүдээс илүү аюулгүй байдаг. Энэ нь зах зээлд сайн давуу талтай бөгөөд эхний ээлжийн UC эм болох төлөвтэй байна.

333661

 


Шуудангийн цаг: 2019 оны 03-р сарын 02