JYMed нь пептидээр хангаж чаддаг'Таны төслийн API болон пептидийн бэлэн тунг боловсруулах, доор дурдсанчлан:

[Peocess Development]

CQA

QBD

Үйл явцыг боловсруулах, тодорхойлох

Үйл явцыг оновчтой болгох

Өргөтгөх боломжийг үнэлэх зорилгоор 3 багц үйлдвэрлэл

1-3 багц туршилтын хэмжээний үйлдвэрлэл

Шинж чанар

Баталгаажуулах 3 багц үйлдвэрлэл

ICH Тогтвортой байдлын судалгаа

Эмнэлзүйн дээж үйлдвэрлэл

[Аналитик хөгжил]

Холбогдох бодис, шинжилгээний аналитик аргыг боловсруулах

Бохирдлын судалгаа

Шинжилгээний аргуудыг хөгжүүлэх: GC, IC, амин хүчлийн шинжилгээ, эсрэг ион, эрүүл ахуйн аргууд

Тодорхойлолтыг бий болгох

Ажлын стандартын бэлтгэл

Аналитик аргын баталгаажуулалт

[Журмын баримт бичиг]

Өгөгдлийн хураангуй болон DMF бөглөх

АНУ-ын FDA/EDQM-ийн өмнө зохицуулалтын дэмжлэг