Жимед пептид өгөх боломжтойНууц 'API ба Пептид Пептид, Төслийнхөө дагуу төслийнхөө дагуу.

[Peocess-ийн хөгжил]

Cqa

Qbd

Үйл явцыг хөгжүүлэх, тодорхойлох

Үйл явцыг оновчтой болгох

ТЭЭВЭРЛЭГЧДИЙН ТӨЛӨВЛӨГӨӨНИЙ ТӨЛӨВЛӨГӨӨНИЙ ТӨЛӨВЛӨГӨӨНИЙ ТӨЛӨВЛӨГӨӨ

1-3 багц нисгэгч нисгэгчийн цар хүрээний үйлдвэрлэл

Шинж шинжүй ойлголц

3 Баталгаажуулалтын багц үйлдвэрлэл

Ich тогтвортой байдлын судалгаа

Эмнэлзүйн түүвэр үйлдвэрлэл

[Аналитик боловсруулалт]

Холбогдох бодисын аналитик аргыг боловсруулах

Буудрын судалгаа

Шинжээчийн аргыг боловсруулах: GC, ic ic, amino хүчиллэг шинжилгээ, эсрэг ион, эрүүл ахуйн аргууд

Тодорхойлолтыг бий болгох

Ажлын стандарт бэлтгэл

Шинжээчдийн аргыг баталгаажуулах

[Зохицуулалтын баримт бичиг]

Мэдээлэл ба DMF дүүргэлтийн хураангуй

АНУ-ын FDA / EDQM-ийн урд байрлах зохицуулалтын дэмжлэг