Бивалирудинтарилгын зориулалттай

250 мг / хуруу шилэнд Хүч

Заалт:Бивалирудинарьсан доорх титэм судасны интервенц (PCI) хийлгэж буй өвчтөнүүдэд антикоагулянт болгон хэрэглэхийг заасан байдаг.

Эмнэлзүйн хэрэглээ: Энэ нь судсаар тарьж, судсаар дусаахад хэрэглэгддэг.

ЗААВАЛ БА ХЭРЭГЛЭЭ

1.1 Арьсаар дамжих титэм судасны ангиопластик (PTCA)

Бивалирудин тарилга нь арьсаар дамжих титэм судасны ангиопластик (PTCA) хийлгэж буй тогтворгүй angina бүхий өвчтөнүүдэд антикоагулянт болгон хэрэглэхэд зориулагдсан.

1.2 Арьсны титэм судасны интервенц (PCI)

Бивалирудиныг тарилгын хувьд түр зуурын гликопротейн IIb/IIIa дарангуйлагч (GPI) -д жагсаасан.

REPLACE-2 туршилтыг арьсаар титэм судсаар хагалгаа хийлгэж буй өвчтөнүүдэд антикоагулянт болгон ашиглахыг зааж өгсөн.

Тарилгын бивалирудиныг гепаринаар өдөөгдсөн тромбоцитопени (HIT) эсвэл гепаринаар өдөөгдсөн тромбоцитопени ба тромбозын хам шинж (HITTS) өвчтэй буюу эрсдэлтэй өвчтөнүүдэд PCI-д хэрэглэдэг.

1.3 Аспиринтай хамт хэрэглэх

Эдгээр заалтуудын тарилгад зориулсан бивалирудин нь аспиринтай хамт хэрэглэхэд зориулагдсан бөгөөд зөвхөн аспириныг хамт хэрэглэж буй өвчтөнүүдэд судлагдсан болно.

1.4 Ашиглалтын хязгаарлалт

Бивалирудины тарилгын аюулгүй байдал, үр нөлөө нь PTCA эсвэл PCI-д хамрагдаагүй цочмог титэм судасны синдромтой өвчтөнүүдэд тогтоогдоогүй байна.

2 ХЭРЭГЛЭЭ, ТУС

2.1 Санал болгож буй тун

Тарилгын Бивалирудин нь зөвхөн судсаар тарих зориулалттай.

Бивалирудин тарилга нь аспиринтай (өдөрт 300-325 мг) хэрэглэхэд зориулагдсан бөгөөд зөвхөн аспириныг хавсарч хэрэглэж буй өвчтөнүүдэд л судлагдсан.

HIT/HITTS байхгүй өвчтөнүүдэд

Бивалирудины тарилгын санал болгож буй тун нь судсаар (IV) bolus тунгаар 0.75 мг/кг, дараа нь PCI/PTCA процедурын туршид 1.75 мг/кг/цаг дуслаар хийнэ. Болюс тунг хэрэглэснээс хойш 5 минутын дараа идэвхжүүлсэн цусны бүлэгнэлтийн хугацааг (ACT) хийж, шаардлагатай бол 0.3 мг/кг нэмэлт bolus өгнө.

REPLACE-2 эмнэлзүйн туршилтын тайлбарт жагсаасан нөхцөл байдлын аль нэг нь байгаа тохиолдолд GPI-ийн удирдлагыг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

HIT/HITTS өвчтэй өвчтөнүүдэд

PCI хийлгэж буй HIT/HITTS бүхий өвчтөнүүдэд тарилгад хэрэглэх бивалирудины санал болгож буй тун нь судсаар 0.75 мг/кг байна. Үүний дараа процедурын туршид 1.75 мг/кг/цаг хурдтайгаар тасралтгүй дусаах шаардлагатай.

Үргэлжилсэн эмчилгээний дараах процедурын хувьд

Эмчилгээний эмчийн үзэмжээр тарилгын дусаах зориулалттай бивалирудиныг процедурын дараа 4 цагийн турш PCI/PTCA-ийн дараа үргэлжлүүлж болно.

ST сегментийн өсөлттэй миокардийн шигдээс (STEMI) бүхий өвчтөнүүдэд стент тромбозын эрсдлийг бууруулахын тулд процедурын дараа PCI/PTCA-ийн дараа 4 цагийн турш тарилгын дусаах бивалирудиныг 1.75 мг/кг/ц тунгаар үргэлжлүүлэх нь зүйтэй.

Дөрвөн цагийн дараа тарилгад зориулсан бивалирудины нэмэлт судсаар дусаахыг 0.2 мг/кг/цаг хурдтай (бага хурдтай дусаах), шаардлагатай бол 20 цаг хүртэл хийж болно.

2.2 Бөөрний дутагдлын үед хэрэглэх тун

Бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал ямар ч тохиолдолд болюсын тунг бууруулах шаардлагагүй. Бөөрний дутагдалтай өвчтөнд тарилгын бивалирудины дусаах тунг бууруулж, антикоагулянт байдлыг хянах шаардлагатай. Бөөрний дунд зэргийн дутагдалтай өвчтөнүүдэд (30-59 мл/мин) 1.75 мг/кг/цаг дусаах хэрэгтэй. Хэрэв креатинины клиренс 30 мл/мин-ээс бага бол дусаах хурдыг 1 мг/кг/цаг хүртэл бууруулах талаар бодох хэрэгтэй. Хэрэв өвчтөн гемодиализ хийлгэж байгаа бол дусаах хэмжээг 0.25 мг / кг / цаг хүртэл бууруулна.

2.3 Захиргааны заавар

Бивалирудин тарилга нь судсаар тарьж, уусгаж, шингэрүүлсний дараа тасралтгүй дусаахад зориулагдсан. 250 мг-ийн хуруу шилэнд 5 мл тарилгын ариутгасан ус, USP нэмнэ. Бүх материалыг уусгах хүртэл зөөлөн эргүүлнэ. Дараа нь 5% усан дахь декстроз эсвэл тарилгын 0.9% натрийн хлорид агуулсан 50 мл дусаах уутнаас 5 мл-ийг гаргаж аваад хаяна. Дараа нь 5% усан дахь декстроз эсвэл тарилгын натрийн хлорид 0.9% агуулсан дусаах уутанд хийж найруулсан савны агуулгыг нэмж, эцсийн концентраци 5 мг/мл (жишээлбэл, 50 мл-т 1 шил; 100 мл-т 2 шил); 250 мл-т 5 шил). Эмийн тунг өвчтөний жингийн дагуу тохируулна (Хүснэгт 1-ийг үз).

Хэрэв анхан шатны дусаалга хийсний дараа бага хурдтай дусаахыг хэрэглэвэл бага концентрацитай уут бэлтгэх хэрэгтэй. Энэ бага концентрацийг бэлтгэхийн тулд 250 мг-ийн хуруу шилэнд 5 мл тарилгын ариутгасан ус (USP) хийнэ. Бүх материалыг уусгах хүртэл зөөлөн эргүүлнэ. Дараа нь 5% усан дахь декстроз эсвэл тарилгын 0.9% натрийн хлорид агуулсан 500 мл дусаах уутнаас 5 мл-ийг гаргаж аваад хаяна. Дараа нь 5% усан дахь декстроз эсвэл тарилгын натрийн хлорид 0.9% агуулсан дусаах уутанд 0.5 мг/мл эцсийн концентрацийг авахын тулд сэргээсэн хуруу шилний агуулгыг нэмнэ. Тарьж хэрэглэх дусаах хэмжээг 1-р хүснэгтийн баруун талын баганаас сонгоно.