2022 മെയ് മാസത്തിൽ, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (ഇനി JYMed പെപ്റ്റൈഡ് എന്ന് വിളിക്കപ്പെടുന്നു) യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനിൽ (FDA) സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ് API രജിസ്ട്രേഷനായി ഒരു അപേക്ഷ സമർപ്പിച്ചു (DMF രജിസ്ട്രേഷൻ നമ്പർ: 036009), അത് പാസ്സായി. സമഗ്രത അവലോകനം, നിലവിലെ നില "എ" ആണ്. യുഎസ് എഫ്ഡിഎ അവലോകനം പാസാക്കുന്ന ചൈനയിലെ സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ് എപിഐ നിർമ്മാതാക്കളുടെ ആദ്യ ബാച്ചിൽ ഒന്നായി ജെവൈമെഡ് പെപ്റ്റൈഡ് മാറി.

2023 ഫെബ്രുവരി 16-ന്, സംസ്ഥാന ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷൻ്റെ ഡ്രഗ് ഇവാലുവേഷൻ സെൻ്ററിൻ്റെ ഔദ്യോഗിക വെബ്‌സൈറ്റ്, JYMed-ൻ്റെ അനുബന്ധ സ്ഥാപനമായ Hubei JXBio Co., Ltd. രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത് പ്രഖ്യാപിച്ച സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ് API [രജിസ്‌ട്രേഷൻ നമ്പർ: Y20230000037] പെപ്‌റ്റൈഡ് ലഭിച്ചതായി പ്രഖ്യാപിച്ചു. സ്വീകരിച്ചു. JYMed പെപ്റ്റൈഡ് ഈ ഉൽപ്പന്നത്തിനായുള്ള വിപണന അപേക്ഷ ചൈനയിൽ സ്വീകരിച്ച ആദ്യത്തെ അസംസ്കൃത വസ്തു നിർമ്മാതാക്കളിൽ ഒരാളായി മാറി.

സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡിനെ കുറിച്ച്
നോവോ നോർഡിസ്ക് (നോവോ നോർഡിസ്ക്) വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത GLP-1 റിസപ്റ്റർ അഗോണിസ്റ്റാണ് സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ്. ഇൻസുലിൻ സ്രവിക്കാൻ പാൻക്രിയാറ്റിക് β കോശങ്ങളെ ഉത്തേജിപ്പിച്ച് ഗ്ലൂക്കോസ് മെറ്റബോളിസം വർദ്ധിപ്പിക്കാനും പാൻക്രിയാറ്റിക് α കോശങ്ങളിൽ നിന്ന് ഗ്ലൂക്കോണിൻ്റെ സ്രവണം തടയാനും ഉപവാസവും ഭക്ഷണാനന്തര രക്തത്തിലെ പഞ്ചസാരയും കുറയ്ക്കാൻ മരുന്നിന് കഴിയും. കൂടാതെ, ഇത് വിശപ്പ് കുറയ്ക്കുന്നതിലൂടെയും ആമാശയത്തിലെ ദഹനം മന്ദഗതിയിലാക്കുന്നതിലൂടെയും ഭക്ഷണം കഴിക്കുന്നത് കുറയ്ക്കുന്നു, ഇത് ആത്യന്തികമായി ശരീരത്തിലെ കൊഴുപ്പ് കുറയ്ക്കുകയും ശരീരഭാരം കുറയ്ക്കാൻ സഹായിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.
1. അടിസ്ഥാന വിവരങ്ങൾ
ഘടനാപരമായ വീക്ഷണകോണിൽ, ലിരാഗ്ലൂറ്റൈഡുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡിൻ്റെ ഏറ്റവും വലിയ മാറ്റം, ലൈസിൻ സൈഡ് ചെയിനിൽ രണ്ട് എഇഇഎകൾ ചേർത്തു, പാൽമിറ്റിക് ആസിഡിന് പകരം ഒക്ടഡെകനേഡിയോയിക് ആസിഡ് വന്നു എന്നതാണ്. അലനൈന് പകരമായി ഐബ് ഉപയോഗിച്ചു, ഇത് സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡിൻ്റെ അർദ്ധായുസ്സ് വർദ്ധിപ്പിച്ചു.

സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡിൻ്റെ ഘടന

2. സൂചനകൾ
1) T2D ഉള്ള രോഗികളിൽ ഹൃദയ സംബന്ധമായ അസുഖങ്ങൾ ഉണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത കുറയ്ക്കാൻ Semaglutide കഴിയും.
2) ഇൻസുലിൻ സ്രവണം ഉത്തേജിപ്പിക്കുകയും ഗ്ലൂക്കോൺ സ്രവണം കുറയ്ക്കുകയും ചെയ്തുകൊണ്ട് സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ് രക്തത്തിലെ പഞ്ചസാര കുറയ്ക്കുന്നു. രക്തത്തിലെ പഞ്ചസാരയുടെ അളവ് കൂടുമ്പോൾ ഇൻസുലിൻ സ്രവണം ഉത്തേജിപ്പിക്കപ്പെടുകയും ഗ്ലൂക്കോൺ സ്രവണം തടയപ്പെടുകയും ചെയ്യുന്നു.
3) Novo Nordisk PIONEER ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ, 1mg, 0.5mg എന്ന സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡിൻ്റെ വാക്കാലുള്ള അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ ട്രൂളിസിറ്റി (ഡുലാഗ്ലൂറ്റൈഡ്) 1.5mg, 0.75mg എന്നിവയേക്കാൾ മികച്ച ഹൈപ്പോഗ്ലൈസെമിക്, ശരീരഭാരം കുറയ്ക്കൽ ഫലങ്ങൾ കാണിക്കുന്നു.
3) നോവോ നോർഡിസ്കിൻ്റെ ട്രംപ് കാർഡാണ് ഓറൽ സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ്. കുത്തിവയ്പ്പ് മൂലമുണ്ടാകുന്ന അസൗകര്യങ്ങളിൽ നിന്നും മാനസിക പീഡനങ്ങളിൽ നിന്നും മുക്തി നേടാൻ ദിവസത്തിൽ ഒരിക്കൽ ഓറൽ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ കഴിയും, ഇത് ലിരാഗ്ലൂറ്റൈഡിനേക്കാൾ നല്ലതാണ് (ആഴ്ചയിലൊരിക്കൽ കുത്തിവയ്പ്പ്). എംപാഗ്ലിഫ്‌ളോസിൻ (എസ്‌ജിഎൽടി-2), സിറ്റാഗ്ലിപ്‌റ്റിൻ (ഡിപിപി-4) തുടങ്ങിയ മുഖ്യധാരാ മരുന്നുകളുടെ ഹൈപ്പോഗ്ലൈസമിക്, ഭാരക്കുറവ് ഫലങ്ങൾ രോഗികൾക്കും ഡോക്ടർമാർക്കും വളരെ ആകർഷകമാണ്. ഇഞ്ചക്ഷൻ ഫോർമുലേഷനുകളുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, വാക്കാലുള്ള ഫോർമുലേഷനുകൾ സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡിൻ്റെ ക്ലിനിക്കൽ ആപ്ലിക്കേഷൻ്റെ സൗകര്യത്തെ വളരെയധികം മെച്ചപ്പെടുത്തും.

3. സംഗ്രഹം
ഹൈപ്പോഗ്ലൈസമിക്, ഭാരം കുറയ്ക്കൽ, സുരക്ഷ, ഹൃദയ സംബന്ധമായ ഗുണങ്ങൾ എന്നിവയിലെ മികച്ച പ്രകടനം കാരണം സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ് ഒരു വലിയ വിപണി സാധ്യതയുള്ള ഒരു പ്രതിഭാസ തലത്തിലുള്ള "പുതിയ നക്ഷത്രമായി" മാറിയിരിക്കുന്നു.