2024 ഒക്ടോബർ 12-ന്, JYMed-ൻ്റെ Liraglutide API രേഖാമൂലമുള്ള സ്ഥിരീകരണ (WC) സർട്ടിഫിക്കറ്റ് നേടി, EU വിപണിയിലേക്കുള്ള API യുടെ വിജയകരമായ കയറ്റുമതിയുടെ നിർണായക ചുവടുവെപ്പ് അടയാളപ്പെടുത്തി.
ദിWC (രേഖാമൂലമുള്ള സ്ഥിരീകരണം)EU ഇതര രാജ്യങ്ങളിൽ നിന്ന് EU വിപണിയിലേക്ക് API-കൾ കയറ്റുമതി ചെയ്യുന്നതിന് നിർബന്ധിത ആവശ്യകതയാണ്. കയറ്റുമതി ചെയ്യുന്ന രാജ്യത്തിൻ്റെ റെഗുലേറ്ററി അതോറിറ്റി നൽകുന്ന, ഈ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് കയറ്റുമതി ചെയ്ത API പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നുനല്ല മാനുഫാക്ചറിംഗ് പ്രാക്ടീസ് (GMP)EU നിശ്ചയിച്ചിട്ടുള്ള മാനദണ്ഡങ്ങൾ. API-കളുടെ ഗുണനിലവാരവും സുരക്ഷയും ഉറപ്പാക്കുന്നതിൽ ഇത് ഒരു പ്രധാന പങ്ക് വഹിക്കുന്നു, കൂടാതെ EU ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വിപണിയിലേക്ക് പ്രവേശനം തേടുന്ന EU ഇതര രാജ്യങ്ങൾക്ക് ഇത് അത്യന്താപേക്ഷിതമാണ്.
Liraglutide API-യ്‌ക്കുള്ള WC സർട്ടിഫിക്കേഷൻ്റെ രസീത് JYMed-ൻ്റെ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ഗുണനിലവാരവും സുരക്ഷയും സംബന്ധിച്ച ഔദ്യോഗിക അംഗീകാരത്തെ പ്രതിഫലിപ്പിക്കുക മാത്രമല്ല, EU API വിപണിയിൽ തങ്ങളുടെ സാന്നിധ്യം വിപുലീകരിക്കാനുള്ള കമ്പനിയുടെ കഴിവ് വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. ഈ നേട്ടം ആഗോള ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിൽ JYMed-ൻ്റെ സ്ഥാനം ശക്തിപ്പെടുത്തുകയും കൂടുതൽ വികസന അവസരങ്ങൾ നൽകുകയും അന്താരാഷ്ട്ര പ്രശസ്തി വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.
JYMed-നെ കുറിച്ച്
പെപ്റ്റൈഡുകളുടെയും പെപ്റ്റൈഡുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഉൽപന്നങ്ങളുടെയും ഗവേഷണം, വികസനം, ഉൽപ്പാദനം, വിൽപ്പന എന്നിവയിൽ വൈദഗ്ദ്ധ്യം നേടിയ ഷെൻഷെൻ ജെവൈമെഡ് ടെക്‌നോളജി കോ., ലിമിറ്റഡ് (ഇനി മുതൽ ജെവൈമെഡ് എന്ന് വിളിക്കപ്പെടുന്നു) സ്ഥാപിതമായി. ഒരു ഗവേഷണ കേന്ദ്രവും മൂന്ന് പ്രധാന ഉൽപ്പാദന ബേസുകളുമുള്ള JYMed ചൈനയിലെ രാസപരമായി സമന്വയിപ്പിച്ച പെപ്റ്റൈഡ് എപിഐകളുടെ ഏറ്റവും വലിയ ഉത്പാദകരിൽ ഒന്നാണ്. കമ്പനിയുടെ കോർ R&D ടീം പെപ്റ്റൈഡ് വ്യവസായത്തിൽ 20 വർഷത്തിലേറെ അനുഭവസമ്പത്തുള്ളവരാണ്, കൂടാതെ രണ്ട് തവണ FDA പരിശോധനകൾ വിജയകരമായി പാസായിട്ടുണ്ട്. JYMed-ൻ്റെ സമഗ്രവും കാര്യക്ഷമവുമായ പെപ്റ്റൈഡ് വ്യവസായവൽക്കരണ സംവിധാനം ഉപഭോക്താക്കൾക്ക് ചികിത്സാ പെപ്റ്റൈഡുകൾ, വെറ്ററിനറി പെപ്റ്റൈഡുകൾ, ആൻ്റിമൈക്രോബയൽ പെപ്റ്റൈഡുകൾ, കോസ്മെറ്റിക് പെപ്റ്റൈഡുകൾ എന്നിവയുടെ വികസനവും ഉൽപ്പാദനവും, രജിസ്ട്രേഷനും റെഗുലേറ്ററി പിന്തുണയും ഉൾപ്പെടെ നിരവധി സേവനങ്ങൾ വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നു.
പ്രധാന ബിസിനസ്സ് പ്രവർത്തനങ്ങൾ
1.പെപ്റ്റൈഡ് എപിഐകളുടെ ആഭ്യന്തര, അന്തർദേശീയ രജിസ്ട്രേഷൻ
2.വെറ്റിനറി, കോസ്മെറ്റിക് പെപ്റ്റൈഡുകൾ
3. കസ്റ്റം പെപ്റ്റൈഡുകളും CRO, CMO, OEM സേവനങ്ങളും
4.PDC മരുന്നുകൾ (പെപ്റ്റൈഡ്-റേഡിയോൺക്ലൈഡ്, പെപ്റ്റൈഡ്-സ്മോൾ മോളിക്യൂൾ, പെപ്റ്റൈഡ്-പ്രോട്ടീൻ, പെപ്റ്റൈഡ്-ആർഎൻഎ)
Tirzepatide കൂടാതെ, നിലവിൽ പ്രചാരത്തിലുള്ള GLP-1RA ക്ലാസ് മരുന്നുകളായ Semaglutide, Liraglutide എന്നിവയുൾപ്പെടെ നിരവധി API ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്കായി JYMed FDA, CDE എന്നിവയിൽ രജിസ്ട്രേഷൻ ഫയലിംഗുകൾ സമർപ്പിച്ചിട്ടുണ്ട്. JYMed-ൻ്റെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കുന്ന ഭാവി ഉപഭോക്താക്കൾക്ക് FDA അല്ലെങ്കിൽ CDE-യിലേക്ക് രജിസ്ട്രേഷൻ അപേക്ഷകൾ സമർപ്പിക്കുമ്പോൾ CDE രജിസ്ട്രേഷൻ നമ്പറോ DMF ഫയൽ നമ്പറോ നേരിട്ട് പരാമർശിക്കാൻ കഴിയും. ഇത് അപേക്ഷാ രേഖകൾ തയ്യാറാക്കുന്നതിന് ആവശ്യമായ സമയവും ഉൽപ്പന്ന അവലോകനത്തിൻ്റെ മൂല്യനിർണ്ണയ സമയവും ചെലവും ഗണ്യമായി കുറയ്ക്കും.
ഞങ്ങളെ സമീപിക്കുക
ഷെൻഷെൻ JYMed ടെക്‌നോളജി കോ., ലിമിറ്റഡ്.
വിലാസം: എട്ടാമത്തെയും ഒമ്പതാമത്തെയും നിലകൾ, കെട്ടിടം 1, ഷെൻഷെൻ ബയോമെഡിക്കൽ ഇന്നവേഷൻ ഇൻഡസ്ട്രിയൽ പാർക്ക്, നമ്പർ 14 ജിൻഹുയി റോഡ്, കെങ്‌സി ഉപജില്ല, പിംഗ്‌ഷാൻ ജില്ല, ഷെൻഷെൻ
ഫോൺ: +86 755-26612112
വെബ്സൈറ്റ്:http://www.jymedtech.com/
പോസ്റ്റ് സമയം: ഒക്ടോബർ-17-2024