അടുത്തിടെ, JYMed ടെക്നോളജി കമ്പനി, ലിമിറ്റഡ്, അതിൻ്റെ അനുബന്ധ സ്ഥാപനമായ Hubei JX ബയോ-ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനി നിർമ്മിക്കുന്ന Leuprorelin അസറ്റേറ്റ്, മരുന്ന് രജിസ്ട്രേഷൻ പരിശോധന വിജയകരമായി വിജയിച്ചതായി പ്രഖ്യാപിച്ചു.
ഒറിജിനൽ ഡ്രഗ് മാർക്കറ്റ് അവലോകനം
ല്യൂപ്രോറെലിൻ അസറ്റേറ്റ് C59H84N16O12•xC2H4O2 എന്ന തന്മാത്രാ സൂത്രവാക്യം ഉപയോഗിച്ച് ഹോർമോൺ ആശ്രിത രോഗങ്ങൾ ചികിത്സിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്ന ഒരു കുത്തിവയ്പ്പ് മരുന്നാണ്. പിറ്റ്യൂട്ടറി-ഗോണാഡൽ സിസ്റ്റത്തെ തടഞ്ഞുകൊണ്ട് പ്രവർത്തിക്കുന്ന ഒരു ഗോണഡോട്രോപിൻ-റിലീസിംഗ് ഹോർമോൺ അഗോണിസ്റ്റ് (GnRHa) ആണ് ഇത്. യഥാർത്ഥത്തിൽ AbbVie, Takeda Pharmaceutical എന്നിവർ ചേർന്ന് വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത ഈ മരുന്ന് വിവിധ രാജ്യങ്ങളിൽ വ്യത്യസ്ത ബ്രാൻഡ് നാമങ്ങളിൽ വിപണനം ചെയ്യപ്പെടുന്നു. യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിൽ, ഇത് LUPRON DEPOT എന്ന ബ്രാൻഡ് നാമത്തിലാണ് വിൽക്കുന്നത്, ചൈനയിൽ ഇത് Yina Tong എന്ന പേരിൽ വിപണനം ചെയ്യുന്നു.
വ്യക്തമായ പ്രക്രിയയും നന്നായി നിർവചിക്കപ്പെട്ട റോളുകളും
2019 മുതൽ 2022 വരെ, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഗവേഷണവും വികസനവും പൂർത്തിയായി, തുടർന്ന് സ്വീകാര്യത അറിയിപ്പ് ലഭിച്ചപ്പോൾ 2024 മാർച്ചിൽ API രജിസ്ട്രേഷൻ നടത്തി. 2024 ഓഗസ്റ്റിൽ ഡ്രഗ് രജിസ്ട്രേഷൻ പരിശോധന പാസായി. പ്രോസസ് ഡെവലപ്‌മെൻ്റ്, അനലിറ്റിക്കൽ രീതി വികസനം, അശുദ്ധി പഠനങ്ങൾ, ഘടന സ്ഥിരീകരണം, രീതി മൂല്യനിർണ്ണയം എന്നിവയ്ക്ക് JYMed ടെക്നോളജി കോ., ലിമിറ്റഡ് ഉത്തരവാദിയായിരുന്നു. ഹുബെയ് ജെഎക്‌സ് ബയോ-ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനി ലിമിറ്റഡ് എപിഐയ്‌ക്കായുള്ള പ്രോസസ് വാലിഡേഷൻ പ്രൊഡക്ഷൻ, അനലിറ്റിക്കൽ രീതി മൂല്യനിർണ്ണയം, സ്ഥിരത പഠനം എന്നിവയുടെ ചുമതല വഹിച്ചു.
വിപുലീകരിക്കുന്ന വിപണിയും വർദ്ധിച്ചുവരുന്ന ഡിമാൻഡും
പ്രോസ്റ്റേറ്റ് ക്യാൻസറിൻ്റെയും ഗർഭാശയ ഫൈബ്രോയിഡുകളുടെയും വർദ്ധിച്ചുവരുന്ന സംഭവങ്ങൾ ല്യൂപ്രോറെലിൻ അസറ്റേറ്റിൻ്റെ വർദ്ധിച്ചുവരുന്ന ഡിമാൻഡ് വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു. വടക്കേ അമേരിക്കൻ വിപണി നിലവിൽ ല്യൂപ്രോറെലിൻ അസറ്റേറ്റ് വിപണിയിൽ ആധിപത്യം പുലർത്തുന്നു, വർദ്ധിച്ചുവരുന്ന ആരോഗ്യ സംരക്ഷണ ചെലവുകളും പുതിയ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ ഉയർന്ന സ്വീകാര്യതയും പ്രാഥമിക വളർച്ചാ പ്രേരകങ്ങളാണ്. അതേസമയം, ഏഷ്യൻ വിപണിയിൽ, പ്രത്യേകിച്ച് ചൈന, ല്യൂപ്രോറെലിൻ അസറ്റേറ്റിന് ശക്തമായ ഡിമാൻഡ് കാണിക്കുന്നു. അതിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തി കാരണം, ഈ മരുന്നിൻ്റെ ആഗോള ആവശ്യം വർദ്ധിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുകയാണ്, 2031-ഓടെ വിപണി വലുപ്പം 3,946.1 ദശലക്ഷം ഡോളറിലെത്തുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു, ഇത് 2021 മുതൽ 2031 വരെ 4.86% എന്ന സംയുക്ത വാർഷിക വളർച്ചാ നിരക്ക് (CAGR) പ്രതിഫലിപ്പിക്കുന്നു.
JYMed-നെ കുറിച്ച്
പെപ്റ്റൈഡുകളുടെയും പെപ്റ്റൈഡുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഉൽപന്നങ്ങളുടെയും ഗവേഷണം, വികസനം, ഉൽപ്പാദനം, വിൽപ്പന എന്നിവയിൽ വൈദഗ്ദ്ധ്യം നേടിയ ഷെൻഷെൻ ജെവൈമെഡ് ടെക്നോളജി കോ., ലിമിറ്റഡ് (ഇനി മുതൽ ജെവൈമെഡ് എന്ന് വിളിക്കപ്പെടുന്നു) സ്ഥാപിതമായി. ഒരു ഗവേഷണ കേന്ദ്രവും മൂന്ന് പ്രധാന ഉൽപ്പാദന ബേസുകളുമുള്ള JYMed ചൈനയിലെ രാസപരമായി സമന്വയിപ്പിച്ച പെപ്റ്റൈഡ് എപിഐകളുടെ ഏറ്റവും വലിയ ഉത്പാദകരിൽ ഒന്നാണ്. കമ്പനിയുടെ കോർ R&D ടീം പെപ്റ്റൈഡ് വ്യവസായത്തിൽ 20 വർഷത്തിലേറെ അനുഭവസമ്പത്തുള്ളവരാണ്, കൂടാതെ രണ്ട് തവണ FDA പരിശോധനകൾ വിജയകരമായി പാസായിട്ടുണ്ട്. JYMed-ൻ്റെ സമഗ്രവും കാര്യക്ഷമവുമായ പെപ്റ്റൈഡ് വ്യവസായവൽക്കരണ സംവിധാനം ഉപഭോക്താക്കൾക്ക് ചികിത്സാ പെപ്റ്റൈഡുകൾ, വെറ്ററിനറി പെപ്റ്റൈഡുകൾ, ആൻ്റിമൈക്രോബയൽ പെപ്റ്റൈഡുകൾ, കോസ്മെറ്റിക് പെപ്റ്റൈഡുകൾ എന്നിവയുടെ വികസനവും ഉൽപ്പാദനവും, രജിസ്ട്രേഷനും റെഗുലേറ്ററി പിന്തുണയും ഉൾപ്പെടെ നിരവധി സേവനങ്ങൾ വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നു.
പ്രധാന ബിസിനസ്സ് പ്രവർത്തനങ്ങൾ
1.പെപ്റ്റൈഡ് എപിഐകളുടെ ആഭ്യന്തര, അന്തർദേശീയ രജിസ്ട്രേഷൻ
2.വെറ്റിനറി, കോസ്മെറ്റിക് പെപ്റ്റൈഡുകൾ
3. കസ്റ്റം പെപ്റ്റൈഡുകളും CRO, CMO, OEM സേവനങ്ങളും
4.PDC മരുന്നുകൾ (പെപ്റ്റൈഡ്-റേഡിയോൺക്ലൈഡ്, പെപ്റ്റൈഡ്-സ്മോൾ മോളിക്യൂൾ, പെപ്റ്റൈഡ്-പ്രോട്ടീൻ, പെപ്റ്റൈഡ്-ആർഎൻഎ)
ല്യൂപ്രോറെലിൻ അസറ്റേറ്റിന് പുറമേ, നിലവിൽ പ്രചാരത്തിലുള്ള സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ്, ലിരാഗ്ലൂറ്റൈഡ്, ടിർസെപാറ്റൈഡ് എന്നിവയുൾപ്പെടെയുള്ള മറ്റ് നിരവധി എപിഐ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്കായി എഫ്ഡിഎ, സിഡിഇ എന്നിവയിൽ രജിസ്ട്രേഷൻ ഫയലിംഗുകൾ JYMed സമർപ്പിച്ചിട്ടുണ്ട്. JYMed-ൻ്റെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കുന്ന ഭാവി ഉപഭോക്താക്കൾക്ക് FDA അല്ലെങ്കിൽ CDE-യിലേക്ക് രജിസ്ട്രേഷൻ അപേക്ഷകൾ സമർപ്പിക്കുമ്പോൾ CDE രജിസ്ട്രേഷൻ നമ്പറോ DMF ഫയൽ നമ്പറോ നേരിട്ട് പരാമർശിക്കാൻ കഴിയും. ഇത് അപേക്ഷാ രേഖകൾ തയ്യാറാക്കുന്നതിന് ആവശ്യമായ സമയവും ഉൽപ്പന്ന അവലോകനത്തിൻ്റെ മൂല്യനിർണ്ണയ സമയവും ചെലവും ഗണ്യമായി കുറയ്ക്കും.
ഞങ്ങളെ സമീപിക്കുക
ഷെൻഷെൻ JYMed ടെക്നോളജി കോ., ലിമിറ്റഡ്.
വിലാസം:എട്ടാമത്തെയും ഒമ്പതാമത്തെയും നിലകൾ, കെട്ടിടം 1, ഷെൻഷെൻ ബയോമെഡിക്കൽ ഇന്നവേഷൻ ഇൻഡസ്ട്രിയൽ പാർക്ക്, നമ്പർ 14 ജിൻഹുയി റോഡ്, കെങ്‌സി ഉപജില്ല, പിംഗ്‌ഷാൻ ജില്ല, ഷെൻഷെൻ
ഫോൺ:+86 755-26612112
വെബ്സൈറ്റ്:http://www.jymedtech.com/
പോസ്റ്റ് സമയം: ഓഗസ്റ്റ്-29-2024