2024 ഓഗസ്റ്റ് 26 മുതൽ ഓഗസ്റ്റ് 30 വരെ, JYMed-ൻ്റെ പെപ്റ്റൈഡ് പ്രൊഡക്ഷൻ ഫെസിലിറ്റി, Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., US Food and Drug Administration (FDA) നടത്തിയ ഒരു ഓൺ-സൈറ്റ് പരിശോധന വിജയകരമായി പാസാക്കി. ഗുണനിലവാര സംവിധാനം, ഉൽപ്പാദന സംവിധാനം, ഉപകരണങ്ങൾ, സൗകര്യ സംവിധാനം, ലബോറട്ടറി നിയന്ത്രണങ്ങൾ, മെറ്റീരിയൽ മാനേജ്മെൻ്റ് സിസ്റ്റം തുടങ്ങിയ പ്രധാന മേഖലകൾ പരിശോധനയിൽ ഉൾപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്.
Hubei JX പെപ്റ്റൈഡ് ഉൽപ്പാദന കേന്ദ്രം വിജയകരമായി പൂർത്തിയാക്കിയ ആദ്യത്തെ FDA പരിശോധനയെ ഇത് അടയാളപ്പെടുത്തുന്നു. പരിശോധനാ റിപ്പോർട്ട് അനുസരിച്ച്, സൗകര്യത്തിൻ്റെ ഗുണനിലവാരവും ഉൽപ്പാദന സംവിധാനങ്ങളും എഫ്ഡിഎ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പൂർണ്ണമായും പാലിക്കുന്നു.
കഴിഞ്ഞതും നിലവിലുള്ളതുമായ എഫ്ഡിഎ പരിശോധനകളിൽ തുടർച്ചയായി പിന്തുണച്ചതിന് JYMed അതിൻ്റെ തന്ത്രപ്രധാന പങ്കാളിയായ റോചെമിന് ആത്മാർത്ഥമായ നന്ദി രേഖപ്പെടുത്തുന്നു.
ഈ നേട്ടം സൂചിപ്പിക്കുന്നത്, Hubei JX-ൻ്റെ പെപ്റ്റൈഡ് ഉൽപ്പാദന സൗകര്യം, ഗുണനിലവാരത്തിനും ഉൽപ്പാദന സംവിധാനങ്ങൾക്കുമുള്ള FDA ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കുന്നു, ഇത് യുഎസ് വിപണിയിലേക്കുള്ള പ്രവേശനത്തിന് യോഗ്യമാക്കുന്നു.
JYMed-നെ കുറിച്ച്
2009-ൽ സ്ഥാപിതമായ ഷെൻഷെൻ JYMed ടെക്‌നോളജി കോ., ലിമിറ്റഡ്, കസ്റ്റം പെപ്റ്റൈഡ് R&D, മാനുഫാക്‌ചറിംഗ് സേവനങ്ങൾ എന്നിവയ്‌ക്കൊപ്പം പെപ്റ്റൈഡ് ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ സ്വതന്ത്ര ഗവേഷണം, വികസനം, ഉത്പാദനം, വിൽപ്പന എന്നിവയിൽ വൈദഗ്ദ്ധ്യമുള്ള ഒരു ബയോടെക്‌നോളജി കമ്പനിയാണ്. യുഎസ് എഫ്ഡിഎ ഡിഎംഎഫ് ഫയലിംഗുകൾ വിജയകരമായി പൂർത്തിയാക്കിയ സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ്, ടിർസെപാറ്റൈഡ് എന്നിവയുൾപ്പെടെ അഞ്ച് ഉൽപ്പന്നങ്ങളുള്ള 20-ലധികം പെപ്റ്റൈഡ് എപിഐകൾ കമ്പനി വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നു.
യുഎസ്, ഇയു, ചൈന എന്നിവയുടെ സിജിഎംപി മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്ന പെപ്റ്റൈഡ് എപിഐകൾക്കായി (പൈലറ്റ് സ്‌കെയിൽ ലൈനുകൾ ഉൾപ്പെടെ) 10 പ്രൊഡക്ഷൻ ലൈനുകൾ Hubei JX സൗകര്യം അവതരിപ്പിക്കുന്നു. ഈ സൗകര്യം ഒരു സമഗ്ര ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ക്വാളിറ്റി മാനേജ്മെൻ്റ് സിസ്റ്റവും ഒരു EHS (പരിസ്ഥിതി, ആരോഗ്യം, സുരക്ഷ) മാനേജ്മെൻ്റ് സിസ്റ്റവും പ്രവർത്തിപ്പിക്കുന്നു. പ്രമുഖ ആഗോള ക്ലയൻ്റുകൾ നടത്തിയ NMPA ഔദ്യോഗിക GMP പരിശോധനകളും EHS ഓഡിറ്റുകളും ഇത് പാസാക്കി.
പ്രധാന സേവനങ്ങൾ
1.ആഭ്യന്തര, അന്തർദേശീയ പെപ്റ്റൈഡ് API രജിസ്ട്രേഷൻ
2.വെറ്റിനറി, കോസ്മെറ്റിക് പെപ്റ്റൈഡുകൾ
3.കസ്റ്റം പെപ്റ്റൈഡ് സിന്തസിസ്, CRO, CMO, OEM സേവനങ്ങൾ
4.PDC (പെപ്റ്റൈഡ് ഡ്രഗ് കൺജഗേറ്റ്സ്), പെപ്റ്റൈഡ്-റേഡിയോൺക്ലൈഡ്, പെപ്റ്റൈഡ്-സ്മോൾ മോളിക്യൂൾ, പെപ്റ്റൈഡ്-പ്രോട്ടീൻ, പെപ്റ്റൈഡ്-ആർഎൻഎ കൺജഗേറ്റുകൾ എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു.
ബന്ധപ്പെടാനുള്ള വിവരങ്ങൾ
വിലാസം: എട്ടാമത്തെയും ഒമ്പതാമത്തെയും നിലകൾ, കെട്ടിടം 1, ഷെൻഷെൻ ബയോമെഡിക്കൽ ഇന്നൊവേഷൻ ഇൻഡസ്ട്രിയൽ പാർക്ക്, ജിൻ ഹുയി റോഡ് 14, കെങ്‌സി സ്ട്രീറ്റ്, പിംഗ്‌ഷാൻ ഡിസ്ട്രിക്റ്റ്, ഷെൻഷെൻ, ചൈന
അന്താരാഷ്ട്ര API അന്വേഷണങ്ങൾക്കായി:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
ഗാർഹിക സൗന്ദര്യവർദ്ധക പെപ്റ്റൈഡ് അസംസ്കൃത വസ്തുക്കൾക്ക്:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
ആഭ്യന്തര API രജിസ്ട്രേഷനും CDMO സേവനങ്ങൾക്കും:
+86-15818682250
വെബ്സൈറ്റ്:www.jymedtech.com
പോസ്റ്റ് സമയം: ഡിസംബർ-11-2024