ജിമെന്റിന് പെപ്റ്റൈഡുകൾ നൽകാൻ കഴിയും'API, PETIDID നിങ്ങളുടെ പ്രോജക്റ്റിനായി ഡോസേജ് വികസനം, ചുവടെ:

[പിയോസസ് ഡെവലപ്മെന്റ്]

Cqa

Qbd

പ്രക്രിയയുടെ വികസനവും നിർണ്ണയവും

പ്രക്രിയയുടെ ഒപ്റ്റിമൈസേഷൻ

സ്കെയിൽ ചെയ്യാനുള്ള സാധ്യത വിലയിരുത്താൻ 3 ബാച്ചുകൾ ഉത്പാദനം

1-3 ബാച്ചുകൾ പൈലറ്റ് സ്കെയിൽ പ്രൊഡക്ഷൻ

സ്വഭാവവൽക്കരണം

3 മൂല്യനിർണ്ണയ ബാച്ചുകൾ ഉത്പാദനം

ICH സ്ഥിരത പഠനം

ക്ലിനിക്കൽ സാമ്പിൾ ഉത്പാദനം

[വിശകലന വികസനം]

അനുബന്ധ പദാർത്ഥത്തിന്റെയും അസേയുടെയും വിശകലന രീതികളുടെ വികസനം

അശുദ്ധി പഠനം

അനലിറ്റിക്കൽ രീതികളുടെ വികസനം: ജിസി, ഐസി, അമിനോ ആസിഡ് വിശകലനം, ക er ണ്ടർ അയോണുകൾ, ശുചിത്വ രീതികൾ

സ്പെസിഫിക്കേഷന്റെ സ്ഥാപനം

പ്രവർത്തന നിലവാരം

അനലിറ്റിക്കൽ രീതിയുടെ മൂല്യനിർണ്ണയം

[നിയന്ത്രണ രേഖകൾ]

ഡാറ്റയുടെയും ഡിഎംഎഫ് പൂരിപ്പിച്ചയുടെയും സംഗ്രഹം

യുഎസ് എഫ്ഡിഎ / എഡ്ക്യുവിന്റെ മുന്നിൽ റെഗുലേറ്ററി പിന്തുണ