JYMed-ന് പെപ്റ്റൈഡുകൾ നൽകാൻ കഴിയും'നിങ്ങളുടെ പ്രോജക്റ്റിനായി API, പെപ്റ്റൈഡ് പൂർത്തിയാക്കിയ ഡോസേജ് വികസനം, ചുവടെ:

[സമാധാന വികസനം]

CQA

ക്യുബിഡി

പ്രക്രിയയുടെ വികസനവും നിർണ്ണയവും

പ്രക്രിയയുടെ ഒപ്റ്റിമൈസേഷൻ

3 ബാച്ചുകൾ ഉൽപ്പാദനം വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിനുള്ള സാധ്യത വിലയിരുത്താൻ

1-3 ബാച്ചുകൾ പൈലറ്റ് സ്കെയിൽ ഉത്പാദനം

സ്വഭാവരൂപീകരണം

3 മൂല്യനിർണ്ണയ ബാച്ചുകൾ ഉത്പാദനം

ICH സ്ഥിരത പഠനം

ക്ലിനിക്കൽ സാമ്പിൾ ഉത്പാദനം

[വിശകലന വികസനം]

അനുബന്ധ വസ്തുക്കളുടെയും വിശകലനത്തിൻ്റെയും വിശകലന രീതികളുടെ വികസനം

അശുദ്ധി പഠനം

വിശകലന രീതികളുടെ വികസനം: ജിസി, ഐസി, അമിനോ ആസിഡ് വിശകലനം, കൌണ്ടർ അയോണുകൾ, ശുചിത്വ രീതികൾ

സ്പെസിഫിക്കേഷൻ്റെ സ്ഥാപനം

വർക്കിംഗ് സ്റ്റാൻഡേർഡ് തയ്യാറാക്കൽ

വിശകലന രീതിയുടെ മൂല്യനിർണ്ണയം

[നിയന്ത്രണ രേഖകൾ]

ഡാറ്റയുടെയും ഡിഎംഎഫ് പൂരിപ്പിക്കലിൻ്റെയും സംഗ്രഹം

യുഎസ് FDA/EDQM-ന് മുന്നിൽ റെഗുലേറ്ററി സപ്പോർട്ട്