Во мај 2022 година, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (во натамошниот текст JYMed пептид) поднесе апликација за регистрација на API на семаглутид до Администрацијата за храна и лекови на САД (FDA) (Регистарски број на DMF: 036009), помина прегледот на интегритетот, а моменталниот статус е „А“.JYMed пептидот стана еден од првите производители на API на семаглутид во Кина што го помина прегледот на американската ФДА.
На 16 февруари 2023 година, официјалната веб-страница на Центарот за евалуација на лекови на Државната администрација за лекови објави дека семаглутид API [регистрациски број: Y20230000037] регистриран и деклариран од Hubei JXBio Co., Ltd., подружница на JYMed пептид, добил прифатени.JYMed пептидот стана еден од првите производители на лекови за суровина, чија маркетинг апликација за овој производ е прифатена во Кина.
За семаглутид
Семаглутид е агонист на рецепторот GLP-1 развиен од Novo Nordisk (Novo Nordisk).Лекот може да го зголеми метаболизмот на гликозата преку стимулирање на β-клетките на панкреасот да лачат инсулин и да го инхибира лачењето на глукагон од α-клетките на панкреасот за да го намали шеќерот во крвта на гладно и после јадење.Покрај тоа, го намалува внесот на храна со намалување на апетитот и забавување на варењето во желудникот, што на крајот ги намалува телесните масти и помага во губење на тежината.
1. Основни информации
Од структурна гледна точка, во споредба со лираглутидот, најголемата промена на семаглутидот е тоа што два AEEA се додадени на страничниот синџир на лизин, а палмитинската киселина е заменета со октадекандиоична киселина.Аланин беше заменет со Aib, што во голема мера го продолжи полуживотот на семаглутидот.
Слика Структура на семаглутид
2. Индикации
1) Семаглутид може да го намали ризикот од кардиоваскуларни настани кај пациенти со T2D.
2) Семаглутид го намалува шеќерот во крвта преку стимулирање на лачењето на инсулин и намалување на секрецијата на глукагон.Кога шеќерот во крвта е висок, лачењето на инсулин се стимулира и секрецијата на глукагон е инхибирана.
3) Клиничкото испитување на Novo Nordisk PIONEER покажа дека оралната администрација на семаглутид 1 mg, 0,5 mg има подобри хипогликемични ефекти и ефекти за губење на тежината од Trulicity (дулаглутид) 1,5 mg, 0,75 mg.
3) Оралниот семаглутид е адут на Ново Нордиск.Оралната администрација еднаш дневно може да се ослободи од непријатностите и психичката тортура предизвикана од инјектирање, а подобро е од лираглутид (инјекција еднаш неделно).Хипогликемичните ефекти и ефектите за слабеење на главните лекови како што се емпаглифлозин (SGLT-2) и ситаглиптин (DPP-4) се многу привлечни за пациентите и лекарите.Во споредба со формулациите за инјектирање, оралните формулации во голема мера ќе ја подобрат практичноста на клиничката примена на семаглутид.
3. Резиме
Токму поради неговите одлични перформанси во хипогликемија, губење на тежината, безбедност и кардиоваскуларни придобивки, семаглутидот стана „нова ѕвезда“ на ниво на феномен со огромна пазарна перспектива.
Време на објавување: 17-февруари 2023 година
