Неодамна, производството за производство на пептид на imимед, Hubei Jianxiang Biopharmaceuts Co., Ltd., доби два официјални документи издадени од Управата за лекови на провинцијата Hubei: „Известување за резултатите од усогласеноста со усогласеноста на лекот GMP“ (Бр. Е ГМП 2024-258 и бр. Е ГМП 2024-260) и „Извоз во Активни фармацевтски состојки на ЕУ (API) Сертификат “(WC сертификат, бр. HB240039).

These documents confirm that the A102 production line in Workshop A102 (for the production of Oxytocin and Semaglutide APIs) and the A092 production line in Workshop A092 (for the production of Terlipressin API) at Hubei Jianxiang meet China's GMP standards, which are equivalent to the ЕУ, Светска здравствена организација (СЗО) и ICH Q7 GMP барања за Фармацевтски производи.

Инспекцијата заврши со усогласеност, што укажува дека управувањето со квалитетот и регулаторните практики на производството на Хубеи Jiankiang ги исполнуваат домашните високи стандарди. Овој развој ќе го поддржи проширувањето на Хубеи ianианксианг на глобалниот пазар, особено на пазарот на ЕУ, ќе ја подобри довербата на клиентите, да ги згрижува меѓународните соработки и ќе придонесе за глобалниот раст и дистрибуција на лекови засновани на пептид. Како што се зголемува побарувачката на меѓународниот пазар, Hubei Jianxiang ќе биде подобро позициониран да ги задоволи потребите на глобалните клиенти со висококвалитетни производи и услуги.

За ymимед

Основана во 2009 година, Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. е компанија за биотехнологија специјализирана за независно истражување, развој, производство и продажба на производи од пептид, заедно со сопствени услуги за истражување и развој на пептид и услуги. Компанијата нуди над 20 API на пептид, со пет производи, вклучувајќи семаглутид и тирзепатид, успешно ги заврши поднесоците на американскиот FDA DMF.

Објектот Hubei JX има 10 производствени линии за API на пептид (вклучувајќи линии на пилотски размери) кои се во согласност со CGMP стандардите на САД, ЕУ и Кина. Објектот работи сеопфатен систем за управување со фармацевтски квалитет и систем за управување со ЕХС (еколошки, здравство и безбедност). Помина официјални инспекции на GMP на NMPA и ревизии на EHS спроведени од водечки глобални клиенти.

Основни услуги

1. Регистрација на домашна и меѓународна пептидна API
2. Ветеринарни и козметички пептиди
3. Синтеза на сопствена пептид, CRO, CMO и OEM услуги
4. PDC (конјугати на пептид лекови), вклучувајќи пептид-радионуклид, молекул на пептид-мал, пептид-протеин и конјугати на пептид-РНК

Информации за контакт

Адреса:8 -ми и 9 -ти кат, зграда 1, Шенжен биомедицински иновации Индустриски парк, патот Jinин Хуи 14, улицата Кенци, округот Пингшан, Шенжен, Кина

За меѓународни прашања за API:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

За домашни козметички пептидни суровини:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

За домашна регистрација на API и услуги за ЦДМО:
+86-15818682250

Веб -страница: www.jymedtech.com