а

На 12 октомври 2024 година, Liraglutide API на JYMed го доби сертификатот за писмена потврда (WC), што означува критичен чекор кон успешен извоз на API на пазарот на ЕУ.

1 (2)

НаWC (писмена потврда)е задолжително барање за извоз на API од земји кои не се членки на ЕУ на пазарот на ЕУ. Издаден од регулаторниот орган на земјата извозник, овој сертификат гарантира дека извезениот API е во согласност соДобра производна пракса (GMP)стандарди поставени од ЕУ. Тој игра витална улога во обезбедувањето на квалитетот и безбедноста на API и е од суштинско значење за земјите кои не се членки на ЕУ кои бараат пристап до фармацевтскиот пазар на ЕУ.

1 (3)
1 (4)

Добивањето на WC сертификат за Liraglutide API не само што го одразува официјалното признавање на квалитетот и безбедноста на производите на JYMed, туку и ја подобрува способноста на компанијата да го прошири своето присуство на пазарот на API на ЕУ. Ова достигнување ја зајакнува позицијата на JYMed во глобалната фармацевтска индустрија, обезбедувајќи поголеми можности за развој и зголемување на нејзината меѓународна репутација.

За JYMed

1 (5)

Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (во понатамошниот текст JYMed) е основана во 2009 година, специјализирана за истражување, развој, производство и продажба на пептиди и производи поврзани со пептиди. Со еден истражувачки центар и три главни производствени бази, JYMed е еден од најголемите производители на хемиски синтетизирани API-и на пептиди во Кина. Основниот тим за истражување и развој на компанијата може да се пофали со повеќе од 20 години искуство во индустријата за пептиди и успешно ги помина инспекциите на FDA двапати. Сеопфатниот и ефикасен систем за индустријализација на пептиди на JYMed им нуди на клиентите целосен опсег на услуги, вклучувајќи развој и производство на терапевтски пептиди, ветеринарни пептиди, антимикробни пептиди и козметички пептиди, како и регистрација и регулаторна поддршка.

Главни деловни активности

1. Домашна и меѓународна регистрација на API на пептиди

2.Ветеринарни и козметички пептиди

3.Прилагодени пептиди и CRO, CMO, OEM услуги

4. PDC лекови (пептид-радионуклид, пептид-мала молекула, пептид-протеин, пептид-РНК)

Покрај Тирзепатид, JYMed поднесе документи за регистрација до FDA и CDE за неколку други API производи, вклучувајќи ги и моментално популарните лекови од класата GLP-1RA како што се Семаглутид и Лираглутид. Идните клиенти кои ги користат производите на JYMed ќе можат директно да упатуваат на регистарскиот број CDE или бројот на датотеката DMF кога поднесуваат апликации за регистрација до FDA или CDE. Ова значително ќе го намали времето потребно за подготовка на документите за апликација, како и времето за евалуација и трошоците за преглед на производот.

1 (6)

Контактирајте со нас

ѓ
1 (7)

Шенжен JYMed Technology Co., Ltd.

Адреса: 8-ми и 9-ти кат, зграда 1, индустриски парк за биомедицински иновации во Шенжен, патот Џинхуи бр. 14, подобласт Кенгзи, округ Пингшан, Шенжен
Телефон: +86 755-26612112
Веб-страница:http://www.jymedtech.com/


Време на објавување: Октомври-17-2024 година
на