Неодамна, JiMed Technology Co., Ltd. најави дека леупрорелин ацетат, произведен од нејзината подружница Hubei JX Bio-Farmaceuty Co., Ltd., успешно ја помина инспекцијата за регистрација на лекови.
Оригинален преглед на пазарот на лекови
Леупрорелин ацетат е инективен лек што се користи за лекување на заболувања зависни од хормони, со молекуларна формула C59H84N16O12 • XC2H4O2. Тоа е агонист на хормон што ослободува гонадотропин (GNRHA) кој работи со инхибиција на хипофизата-гонадалниот систем. Првично ко-развиена од Абви и Такеда Фармацевтска, оваа дрога се продава под различни имиња на брендови во различни земји. Во Соединетите држави се продава под името на брендот Лупрон Депот, додека во Кина се продава како Јина Тонг.
Јасен процес и добро дефинирани улоги
Од 2019 до 2022 година, фармацевтските истражувања и развој беа завршени, проследено со регистрација на API во март 2024 година, кога беше примено известувањето за прифаќање. Инспекцијата за регистрација на лекови беше донесена во август 2024 година. Co. Jymed Technology Co., Ltd. беше одговорна за развој на процесот, развој на аналитички метод, студии на нечистотии, потврда на структурата и валидација на методот. Hubei JX Bio-Pharmaceuts Co., Ltd. беше надлежен за производство на валидација на процесот, валидација на аналитички метод и студии за стабилност за API.
Проширување на пазарот и зголемена побарувачка
Зголемената инциденца на рак на простата и фиброиди на матката ја зголемува зголемената побарувачка за леупрорелин ацетат. Северноамериканскиот пазар во моментов доминира на пазарот на леупрорелин ацетат, при што растечките трошоци за здравствена заштита и високото прифаќање на нови технологии се примарни двигатели на растот. Истовремено, азискиот пазар, особено Кина, исто така покажува силна побарувачка за леупрорелин ацетат. Поради својата ефикасност, глобалната побарувачка за оваа дрога е во пораст, при што големината на пазарот се очекува да достигне 3.946,1 милиони УСД до 2031 година, како одраз на сложената годишна стапка на раст (CAGR) од 4,86% од 2021 до 2031 година.
За ymимед
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (во понатамошниот текст „Jamed“ е основана во 2009 година, специјализирана за истражување, развој, производство и продажба на пептиди и производи поврзани со пептид. Со еден истражувачки центар и три главни производствени бази, imимед е еден од најголемите производители на хемиски синтетизирани API на пептид во Кина. Основниот тим за истражување и развој на компанијата може да се пофали со повеќе од 20 години искуство во пептидната индустрија и успешно ги помина инспекциите на ФДА двапати. Сеопфатниот и ефикасен и ефикасен систем за индустријализација на пептид на Jимед им нуди на клиентите целосен опсег на услуги, вклучително и развој и производство на терапевтски пептиди, ветеринарни пептиди, антимикробни пептиди и козметички пептиди, како и регистрација и регулаторна поддршка.
Главни деловни активности
1. Домашна и меѓународна регистрација на API на пептид
2.Ветеринични и козметички пептиди
3. КУСТОМ ПЕПЕПИДИ И КРО, КМО, ОЕМ УСЛУГИ
4.PDC лекови (пептид-радионуклид, молекул на пептид-мал, пептид-протеин, пептид-РНК)
Покрај леупрорелин ацетат, imимед достави поднесоци за регистрација со FDA и CDE за неколку други производи на API, вклучувајќи ги и тековно популарните лекови GLP-1RA класа, како што се семаглутид 、 лираглутид и тирзепатид. Идните клиенти кои ги користат производите на ymимед ќе можат директно да го упатуваат бројот за регистрација на CDE или бројот на датотеката DMF при доставување апликации за регистрација на FDA или CDE. Ова значително ќе го намали времето потребно за подготовка на документи за апликација, како и времето за проценка и цената на прегледот на производот.
Контактирајте не
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.
Адреса:8 -ми и 9 -ти кат, зграда 1, Индустриски парк Шенжен Биомедицински иновации, бр. 14 Jinинхуи патот, Субдистрит на Кенги, округ Пингшан, Шенжен
Телефон:+86 755-26612112
Веб -страница:http://www.jymedtech.com/
Време на објавување: август-29-2024 година
