Co. Jymed Technology Co., Ltd. е задоволство да објави дека неговиот производ, Tirzepatide, успешно ја завршил регистрацијата на Master Drug Master (DMF) со САД ФДА (Број на ДМФ: 040115) и го доби признанието на ФДА на 2 август 2024 година.
Масовно производство со стабилен квалитет
Според високото раководство на JiMed Technology, најголемиот дел од производството на активна фармацевтска состојка на тирзепатид (API) може да достигне нивоа на килограм. Производните серии се стабилни и континуирани, со минимална варијација помеѓу сериите, обезбедувајќи постојан квалитет.
Значајни ефекти врз намалувањето на гликозата и липидите
Тирзепатид е првиот одобрена светска одобрена еднаш-неделно агонист на рецепторот GIP/GLP-1. Како агонист со двоен рецептор, може истовремено да ги врзува и активира и инсулинотропниот полипептид (GIP) зависен од глукоза и рецепторот GLP-1 во човечкото тело. Покрај намалувањето на нивото на гликоза, го намалува внесот на храна, телесната тежина и содржината на маснотии и го регулира користењето на липидите. Надвор од неговите значајни ефекти за намалување на глукозата и намалувањето на тежината, подгрупните анализи од надмината серија на студии покажаа дека тирзепатид исто така ги подобрува метаболичките индикатори како што се крвниот притисок, липидите во крвта, БМИ и обемот на половината.
Мултинационални одобренија и ветувачки изгледи
Според релевантните информации, Mounjaro за намалување на гликозата за прв пат беше одобрен од страна на САД ФДА во мај 2022 година за третман на возрасни со дијабетес тип 2. Последователно, доби одобренија во ЕУ, Јапонија и други региони. Во ноември 2023 година, ФДА исто така ја одобри индикацијата за слабеење под името на брендот Зепбунд. Во мај 2024 година, успешно влезе на кинескиот пазар. Со оглед на неговите широки изгледи за апликација и силните придружни податоци за истражување, тирзепатид стана еден од најистакнатите лекови на пептид денес. Неговата продажба достигна 5,163 милијарди американски долари во 2023 година, а во првиот квартал од 2024 година забележа продажба од 2,324 милијарди американски долари, покажувајќи зачудувачка стапка на раст.
За ymимед
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (во понатамошниот текст „Jamed“ е основана во 2009 година, специјализирана за истражување, развој, производство и продажба на пептиди и производи поврзани со пептид. Со еден истражувачки центар и три главни производствени бази, imимед е еден од најголемите производители на хемиски синтетизирани API на пептид во Кина. Основниот тим за истражување и развој на компанијата може да се пофали со повеќе од 20 години искуство во пептидната индустрија и успешно ги помина инспекциите на ФДА двапати. Сеопфатниот и ефикасен и ефикасен систем за индустријализација на пептид на Jимед им нуди на клиентите целосен опсег на услуги, вклучително и развој и производство на терапевтски пептиди, ветеринарни пептиди, антимикробни пептиди и козметички пептиди, како и регистрација и регулаторна поддршка.
Главни деловни активности
1. Домашна и меѓународна регистрација на API на пептид
2.Ветеринични и козметички пептиди
3. КУСТОМ ПЕПЕПИДИ И КРО, КМО, ОЕМ УСЛУГИ
4.PDC лекови (пептид-радионуклид, молекул на пептид-мал, пептид-протеин, пептид-РНК)
Покрај Tirzepatide, ymимед достави поднесоци за регистрација со FDA и CDE за неколку други производи на API, вклучувајќи ги и тековно популарните лекови за класа GLP-1RA, како што се семаглутид и лираглутид. Идните клиенти кои ги користат производите на ymимед ќе можат директно да го упатуваат бројот за регистрација на CDE или бројот на датотеката DMF при доставување апликации за регистрација на FDA или CDE. Ова значително ќе го намали времето потребно за подготовка на документи за апликација, како и времето за проценка и цената на прегледот на производот.
Контактирајте не
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.
Адреса:8 -ми и 9 -ти кат, зграда 1, Шенжен биомедицински иновации ИндустрискиПарк, бр. 14 Jinинхуи Роуд, Субдистрикт на Кенги, округот Пингшан, Шенжен
Телефон:+86 755-26612112
Веб -страница: http://www.jymedtech.com/
Време на пост: август-12-2024 година
