На 29 јуни 2017 г. Декларацијата за индикацијата на лекот е прифатена од ЦФДА.

Medicalимед и Гуангжу Медицинска технологија LinkHealth Co., Ltd постигнаа договор за соработка во 2016 година за заедничко развивање на овој производ во Кина. Видовите ги завршија клиничките студии на ПОЦ во ЕУ и постигнаа добри стапки на безбедност и ремисија. И ФДА и ЕМА признаваат дека овој вид може да се примени за третман на линијата I/II, а приоритет ќе се даде на олеснување и третман на пациенти со умерен улцеративен колитис во следните клинички испитувања на CFDA.

Улцеративниот колитис (УЗ) е хронично, неспецифично воспалително заболување што се јавува во ректумот и дебелото црево. Според статистиката, стапката на инциденца на УЗ е 1,2 до 20,3 случаи / 100,000 лица годишно, а преваленцата на УЗ е 7,6 до 246,0 случаи / 10,000 луѓе годишно. Инциденцата на УЗ е почеста кај младите возрасни. Пазарот на УЗ има големи размери и побарувачка за лекови и ќе продолжи да одржува висок тренд на раст во иднина. Досега, лекот од прва линија во УЗ главно се заснова на месалазин и хормони, а лекови од втора линија вклучуваат имуносупресиви и биолошки моноклонални антитела. Месалазин има обем на продажба од 1 милијарда во Кина и 2 милијарди американски долари во Соединетите држави во 2015 година. Лаипусутаи има подобар одговор на симптомите на УЗ и е побезбеден од сегашните лекови од прва линија. Има добра предност на пазарот и се очекува да стане лек од прва линија UC.

333661

 


Време на објавување: Мар-02-2019
TOP