Imимед може да обезбеди пептидиНаAPI и пептид го завршија развојот на дозата за вашиот проект, како подолу:

[Развој на Peocess]

Cqa

QBD

Развој и одредување на процесот

Оптимизација на процесот

3 серии Производство за проценка на изводливоста за скала

1-3 серии на производство на пилот-скала

Карактеризација

3 Производство на серии за валидација

Студија за стабилност на ICH

Производство на клинички примероци

[Аналитички развој]

Развој на аналитички методи на сродна супстанција и анализа

Студија за нечистотии

Развој на аналитички методи: GC, IC, анализа на аминокиселини, контра јони и методи на хигиена

Воспоставување спецификација

Работна стандардна подготовка

Валидација на аналитички метод

[Документи за регулатива]

Резиме на податоци и пополнување DMF

Регулаторна поддршка пред САД FDA/EDQM