JYMed може да обезбеди пептиди'Развој на дозирање со завршен API и пептид за вашиот проект, како што е подолу:

[Развој на мирот]

CQA

QBD

Развој и одредување на процесот

Оптимизација на процесот

Производство на 3 серии за да се процени можноста за зголемување

Производство на пилот скала од 1-3 серии

Карактеризација

Производство на 3 серии за валидација

Студија за стабилност на ICH

Производство на клинички примероци

[Аналитички развој]

Развој на аналитички методи на поврзана супстанција и анализа

Студија за нечистотија

Развој на аналитички методи: GC, IC, анализа на аминокиселини, контра јони и хигиенски методи

Воспоставување на спецификација

Работна стандардна подготовка

Валидација на аналитички метод

[Регулативни документи]

Резиме на податоци и пополнување DMF

Регулаторна поддршка пред FDA/EDQM на САД