Предност за истражување и развој
Пингшан
● Се наоѓа во индустрискиот парк за биомедицински иновации Шенжен Пингшан
● Готово7000 ㎡Лабораторија за истражување и развој
Платформата за истражување и развој со вкупна инвестиција од повеќе од 100 милиони јени може да обезбеди целосен опсег на услуги за фармаколошко истражување на хемиски лекови. Во моментов, постојат неколку иновативни проекти за лекови со клиничка согласност, а се спроведуваат десетици проекти.
Предност за истражување и развој/Основна технологија
Основна технологија на сложена хемиска синтеза на пептиди
Долги пептиди (30-60 амино киселини), сложени долги пептиди (со странични синџири), мулти-циклични пептиди, неприродни амино киселински пептиди, пептид-SiRNA, пептид-протеин, пептид-токсин, пептид-нуклид…
Основна технологија за засилено засилување на производството на пептиди
Серија: од 100 g/серија до 50kg/серија
Предност за истражување и развој/технички тим
Основен тимнад 20 години искуствоза развој на пептидни лекови.
Технички тим собран од различни области какокако развој на процеси, анализа, РА и производство на GMP.
Професионални корици за позадинафармацевтска хемија, фармацевтски препарати, органска хемија, аналитичка хемија, биоинженеринг, биохемиска технологија, фармацијаили други сродни специјалност.
Богато искуство во синтеза на пептиди, развој на макромолекуларни лекови, пилотска скала и управување со квалитетот, совладување назнаење за пептидни производи од лабораторија до индустријализација, со способност и искуство за решавање на различни тешки проблеми во развојот на пептидните лекови.
Сосема нова/Основна технологија
Брза примена на технологијата на граница на пептиди
● SoluTag- Техника за модификација која ја подобрува растворливоста на пептидниот фрагмент
● NOCH техника на оксидација
● Синтеза на пептиди со континуиран проток
● Онлајн Раман-мониторинг техника за синтеза на цврста фаза
● Техника на неприродна синтеза на аминокиселини катализирана со ензими
● Техника за модификација на насочено место за пептид катализиран со фото-зрачење
Предност на индустријализацијата
Пингшан, Шенжен
Готови производи, Шенжен JXBIO,4 линии за подготовкаво согласност со GMP регулативата.
Ксианинг, Хубеи
API-и, Хубеи JXBio,10 производни линии.
9 производни линииво согласност со FDA и EDQM, стана најголем производител на хемиски синтетизирани пептидни API во Кина.
Работилница за API - Концепт за напреден дизајн
Капацитети за производство на API
Систем за реакција на синтеза/пукнување
● Емајлен реактор од 500L, 10000L (LPPS)
● 20л,Стаклен реактор 50L, 100L (SPPS)
● Реактор од нерѓосувачки челик 200L-3000L (SPPS)
● Реактор за расцепување од 100-5000L
Дистрибуција на производствен капацитет
| производствена линија | производи | серија | Годишно производство |
| 5 производни линии | GLP-1 | 5 кг - 40 кг | 2000 кг |
| 4 производни линии | CDMO | 100гр-5кг | 20 проекти |
| 1 Производни линии | Средни и козметички пептиди | 1кг-100кг | 2000 кг |
| Слободното земјиште во областа на фабриката е 30 декари, а просторот за проширување е огромен. | |||