I te marama o Mei 2022, ka tukuna e Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (i muri nei ko JYMed peptide) he tono mo te rehitatanga o te API semaglutide ki te US Food and Drug Administration (FDA) (nama rehitatanga DMF: 036009), Kua paahitia. te arotake tapatahi, a ko te mana o naianei ko “A”. Ko JYMed peptide tetahi o nga roopu tuatahi o nga kaihanga API semaglutide i Haina ki te tuku i te arotake a te US FDA.

I te Hui-tanguru 16, 2023, i kii te paetukutuku mana o te Whare Aromatawai Taauau o te Whakahaere Taauau a te Kawanatanga ko te API semaglutide [nama rehitatanga: Y20230000037] kua rehitatia me te whakapuaki e Hubei JXBio Co., Ltd., he apiti o JYMed peptide, kua whiwhi. whakaaetia. Ko te JYMed peptide tetahi o nga kaihanga rongoa rawa tuatahi kua whakaaetia te tono hokohoko mo tenei hua ki Haina.

Mo te semaglutide
Ko te Semaglutide he agonist kaiwhakawhiwhi GLP-1 i whakawhanakehia e Novo Nordisk (Novo Nordisk). Ka taea e te raau taero te whakanui ake i te hukahuka ma te whakaihiihi i nga pūtau β pancreatic ki te huna i te insulin, me te aukati i te hunanga o te glucagon mai i nga pūtau α pancreatic hei whakaiti i te nohopuku me te huka toto postprandial. I tua atu, ka whakahekehia te kai ma te whakaiti i te hiahia me te whakaroa i te nakunaku i roto i te kopu, i te mutunga ka heke te ngako o te tinana me te awhina i te whakaheke taumaha.
1. Nga korero taketake
Mai i te tirohanga hanganga, ka whakaritea ki te liraglutide, ko te huringa nui o te semaglutide ko nga AEEA e rua kua taapiri atu ki te mekameka taha o te lysine, me te waikawa palmitic kua whakakapihia e te waikawa octadecanedioic. I whakakapihia a Alanine e Aib, i tino whakanui i te haurua o te ora o te semaglutide.

Hangahanga Whakaahua o semaglutide

2. Tohutohu
1) Ka taea e te Semaglutide te whakaheke i te tupono o nga huihuinga cardiovascular i roto i nga turoro me te T2D.
2) Ka whakahekehia e te Semaglutide te huka toto ma te whakaihiihi i te whakamaarama o te insulin me te whakaheke i te glucagon secretion. I te wa e nui ana te huka toto, ka whakaihiihihia te hunanga o te insulin, ka aukatihia te hunanga o te glucagon.
3) Ko te whakamatautau haumanu a Novo Nordisk PIONEER i whakaatu ko te whakahaere a-waha o te semaglutide 1mg, 0.5mg he pai ake te mate hypoglycemic me te mate taimaha atu i te Trulicity (dulaglutide) 1.5mg, 0.75mg.
3) Ko te semaglutide a-waha te kaari tetere a Novo Nordisk. Ko te whakahaere a-waha kotahi i te ra ka taea te whakakore i te raru me te mamae o te hinengaro na te werohanga, a he pai ake i te liraglutide (whakaweto kotahi i te wiki). Ko nga paanga hypoglycemic me te whakaheke taumaha o nga raau taero auraki penei i te , empagliflozin (SGLT-2) me te sitagliptin (DPP-4) he tino ataahua ki nga turoro me nga taote. Ka whakatauritea ki nga hanganga werohanga, ka tino pai ake te whakamaarama a-waha mo te tono haumanu o semaglutide.

3. Whakarāpopototanga
Na te pai o tana mahi i roto i te hypoglycemic, te mate taimaha, te haumaru me nga painga o te ngakau kua riro te semaglutide hei "whetu hou" me te tumanako nui o te maakete.