Whakapaipai i to maatau waahanga polypeptide hua polypeptide mo te tuku angitu i te US FDA i te tirotiro i te papanga me te "kore hapa"!

Ko te whakawhiti i te FDA i te taha o te FDA i te waahi me te "ngoikore kore" he kaupapa nui i roto i ta maatau hitori whanaketanga CGMP. Ehara i te mea ko ta maatau API kua whiwhi i te uruwhenua ki te uru ki te maakete US, engari ka whakaatu ano hoki ko te whakatinanatanga o te CGMP i roto i ta maatau kamupene kua uru ki nga paerewa a-ao.