Arahabaina am-pitiavana ny Diviziona Vokatra Polypeptide antsika noho ny fandalovan'ny US FDA tamin'ny fisafoana teny an-toerana miaraka amin'ny "tsy misy kilema"!

Ny fandalovana ny fitsirihana FDA eny an-toerana miaraka amin'ny "tsy misy kilema" dia hetsika lehibe amin'ny tantaran'ny fampandrosoana cGMP. Tsy vitan'ny hoe nahazo pasipaoro hiditra amin'ny tsenan'i Etazonia ny API-nay, fa manaporofo ihany koa fa nifanaraka tsikelikely tamin'ny fenitra iraisam-pirenena ny fampiharana ny cGMP ao amin'ny orinasanay.