Tamin'ny 12 Oktobra 2024, ny JYMed's Liraglutide API dia nahazo ny mari-pankasitrahana Written Confirmation (WC), izay nanamarika ny dingana lehibe mankany amin'ny fanondranana mahomby ny API amin'ny tsenan'ny EU.
nyWC (Fanamarihana an-tsoratra)dia fepetra takiana amin'ny fanondranana API avy amin'ny firenena tsy EU mankany amin'ny tsenan'ny EU. Navoakan'ny manam-pahefana manara-maso ny firenena mpanondrana, ity taratasy fanamarinana ity dia miantoka fa ny API aondrana dia manaraka nyFomba fanamboarana tsara (GMP)fenitra napetraky ny EU. Manana anjara toerana lehibe amin'ny fiantohana ny kalitao sy ny fiarovana ny API izy io ary tena ilaina ho an'ireo firenena tsy EU mitady fidirana amin'ny tsenan'ny fanafody EU.
Ny fahazoana mari-pankasitrahana WC ho an'ny Liraglutide API dia tsy maneho fotsiny ny fankatoavana ofisialy ny kalitao sy ny fiarovana ny vokatra JYMed fa manatsara ny fahafahan'ny orinasa hanitatra ny fisiany eo amin'ny tsenan'ny EU API. Ity zava-bita ity dia manamafy ny toeran'ny JYMed amin'ny indostrian'ny fanafody eran-tany, manome fahafahana bebe kokoa amin'ny fampandrosoana ary mampitombo ny lazany iraisam-pirenena.
Momba an'i JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (antsoina hoe JYMed) dia naorina tamin'ny 2009, manokana amin'ny fikarohana, fampandrosoana, famokarana ary fivarotana peptides sy vokatra mifandraika amin'ny peptide. Miaraka amin'ny ivon-toeram-pikarohana iray sy toby famokarana lehibe telo, JYMed dia iray amin'ireo mpamokatra lehibe indrindra amin'ny API peptide vita amin'ny simika ao Shina. Ny ekipan'ny R&D fototra ao amin'ny orinasa dia manana traikefa 20 taona mahery amin'ny indostrian'ny peptide ary nahomby tamin'ny fisafoana FDA indroa. Ny rafitra indostrialy peptide feno sy mahomby an'ny JYMed dia manolotra serivisy feno ho an'ny mpanjifa, ao anatin'izany ny fampandrosoana sy ny famokarana peptides fitsaboana, peptides veterinary, peptides antimicrobial, ary peptides kosmetika, ary koa ny fisoratana anarana sy ny fanohanana ara-dalàna.
Hetsika fandraharahana lehibe
1. fisoratana anarana ao an-toerana sy iraisam-pirenena ny peptide API
2. Veterinary sy kosmetika peptides
3. Ny peptides sy CRO, CMO, OEM serivisy
4.PDC fanafody (peptide-radionuclide, peptide-kely molekiola, peptide-proteinina, peptide-RNA)
Ho fanampin'ny Tirzepatide, JYMed dia nandefa antontan-taratasy fisoratana anarana amin'ny FDA sy CDE ho an'ny vokatra API maro hafa, ao anatin'izany ny fanafody kilasy GLP-1RA malaza ankehitriny toa ny Semaglutide sy Liraglutide. Ireo mpanjifa ho avy mampiasa ny vokatra JYMed dia afaka manondro mivantana ny laharan'ny fisoratana anarana CDE na ny laharan'ny rakitra DMF rehefa mandefa fangatahana fisoratana anarana amin'ny FDA na CDE. Izany dia hampihena be ny fotoana ilaina amin'ny fanomanana ny antontan-taratasy fangatahana, ary koa ny fotoana fanombanana sy ny vidin'ny famerenana ny vokatra.
Mifandraisa aminay
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Adiresy: 8th & 9th Floors, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, No. 14 Jinhui Road, Kengzi District, Pingshan District, Shenzhen
Telefaonina: +86 755-26612112
Tranonkala:http://www.jymedtech.com/
Fotoana fandefasana: Oct-17-2024