Tamin'ny Jona 29, 2017, ny fampandrosoana ny Laipushutai, kilasy I fitsaboana zava-baovao miaraka amin'ny fiaraha-miasa fampandrosoana ny JYMed sy Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., dia nanao fandrosoana lehibe. Ny fanambarana IND an'ny zava-mahadomelina dia neken'ny CFDA.

JYMed sy Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. dia nanao fifanarahana fiaraha-miasa tamin'ny 2016 mba hiara-mamolavola ity vokatra ity any Shina. Nahavita fianarana klinika POC tao amin'ny Vondrona Eoropeanina ny karazana ary nahazo taham-piarovana sy famotsoran-keloka tsara. Ny FDA sy ny EMA dia samy manaiky fa ity karazana ity dia azo ampiharina amin'ny fitsaboana amin'ny tsipika I / II, ary homena laharam-pahamehana ny fanamaivanana sy ny fitsaboana ireo marary voan'ny kolitika malemy antonony amin'ny fanarahana ny fitsapana klinika momba ny CFDA.

Ulcerative colitis (UC) dia aretina mitaiza, tsy voafaritra mazava izay mitranga ao amin'ny rctum sy colon. Araka ny antontan'isa, ny tahan'ny trangan'ny UC dia 1.2 hatramin'ny 20.3 tranga / olona 100.000 isan-taona ary ny fihanaky ny UC dia 7.6 hatramin'ny 246.0 tranga / olona 10.000 isan-taona. Ny trangan'ny UC dia mahazatra kokoa amin'ny olon-dehibe tanora. Ny tsenan'ny UC dia manana ambaratonga lehibe sy fangatahana zava-mahadomelina, ary hitohy hihazona fitomboana avo lenta amin'ny ho avy. Hatreto, ny fanafody UC voalohany dia mifototra amin'ny mesalazine sy hormones, ary ny fanafody andalana faharoa dia misy immunosuppressants sy antibody biolojika monoclonal. Mesalazine dia manana varotra 1 lavitrisa any Shina ary 2 lavitrisa dolara amerikana any Etazonia amin'ny 2015. Laipushutai dia manana valiny tsara kokoa amin'ny soritr'aretin'ny UC, ary azo antoka kokoa noho ny fanafody amin'izao fotoana izao. Manana tombony tsara amin'ny tsena izy io ary antenaina ho lasa fanafody UC laharana voalohany.

333661

 


Fotoana fandefasana: Mar-02-2019
;