2022. gada maijā SIA Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (turpmāk saukts par Jymed peptīdu) iesniedza pieteikumu par semaglutīda API reģistrāciju ASV Pārtikas un zāļu pārvaldei (FDA) (DMF reģistrācijas numurs: 036009), tā ir nokārtojusies Integritātes pārskats un pašreizējais statuss ir “A”. Jymed peptīds ir kļuvis par vienu no pirmajām Semaglutide API ražotāju partiju Ķīnā, kas nokārto ASV FDA pārskatu.

2023. gada 16. februārī Valsts narkotiku pārvaldes narkotiku novērtēšanas centra oficiālā tīmekļa vietne paziņoja, ka Semaglutide API [reģistrācijas numurs: Y20230000037], ko reģistrējusi un deklarējusi Hubei Jxbio Co., Ltd. pieņemts. Jymed peptīds ir kļuvis par vienu no pirmajiem izejvielu zāļu ražotājiem, kuru mārketinga pielietojums šim produktam ir pieņemts Ķīnā.

Par semaglutīdu
Semaglutīds ir GLP-1 receptoru agonists, kuru izstrādājis Novo Nordisk (Novo Nordisk). Zāles var palielināt glikozes metabolismu, stimulējot aizkuņģa dziedzera β šūnas, lai izdalītu insulīnu, un kavē glikagona sekrēciju no aizkuņģa dziedzera α šūnām, lai samazinātu tukšā dūšā un cukura līmeni asinīs asinīs. Turklāt tas samazina pārtikas uzņemšanu, samazinot apetīti un palēninot gremošanu kuņģī, kas galu galā samazina ķermeņa taukus un AIDS svara zudumā.
1. Pamatinformācija
No strukturālā viedokļa, salīdzinot ar liraglutīdu, lielākās semaglutīda izmaiņas ir tas, ka lizīna sānu ķēdei ir pievienoti divi Aee, un palmitīnskābe ir aizstāta ar oktadanedioīnskābi. Alanīns tika aizstāts ar AIB, kas ievērojami pagarināja semaglutīda pusperiodu.

Semaglutīda attēla struktūra

2. Norādes
1) Semaglutīds var samazināt sirds un asinsvadu notikumu risku pacientiem ar T2D.
2) Semaglutīds pazemina cukura līmeni asinīs, stimulējot insulīna sekrēciju un samazinot glikagona sekrēciju. Kad cukura līmenis asinīs ir augsts, tiek stimulēta insulīna sekrēcija un tiek kavēta glikagona sekrēcija.
3) Novo Nordisk Pioneer klīniskais pētījums parādīja, ka semaglutīda 1 mg, 0,5 mg perorālai ievadīšanai ir labāka hipoglikēmiska un svara zaudēšanas ietekme nekā trulikācijai (Dulaglutide) 1,5 mg, 0,75 mg.
3) Orālais semaglutīds ir Novo Nordisk trumpis. Mutiska ievadīšana reizi dienā var atbrīvoties no neērtībām un psiholoģiskām spīdzināšanu, ko izraisa injekcijas, un tā ir labāka par liraglutīdu (injekcijas reizi nedēļā). Tādu vispārizglītojošo zāļu kā, empagliflozīna (SGLT-2) un sitagliptīna (DPP-4) hipogliflozīna (SGLT-2) hipoglikēmiskā un zaudēto iedarbība ir ļoti pievilcīga pacientiem un ārstiem. Salīdzinot ar injekcijas zāļu formām, mutvārdu formulējumi ievērojami uzlabos semaglutīda klīniskās pielietošanas ērtības.

3. Kopsavilkums
Semaglutīds ir kļuvis par lielisku sniegumu hipoglutīds, kas ir kļuvis par fenomena līmeņa “jauno zvaigzni” ar milzīgu tirgus perspektīvu.