Nesen Jymed peptīdu ražošanas iekārta Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., saņēma divus oficiālus dokumentus, ko izdevusi Hubei provinces narkotiku pārvalde: “Narkotiku GMP atbilstības pārbaudes rezultāts” (Nr. E GMP 2024-258 un Nr. E GMP 2024-260) un “Eksports uz ES aktīvo farmaceitisko sastāvdaļu (API) sertifikātu” (WC sertifikāts, Nr. HB240039).

Šie dokumenti apstiprina, ka A102 ražošanas līnija darbnīcā A102 (oksitocīna un semaglutīda API ražošanai) un A092 ražošanas līniju darbnīcā A092 (par terlipressīna API ražošanu) Hubei Jianxiang atbilst Ķīnas GMP standartu standartiem, kas ir līdzvērtīgi tam ES, Pasaules Veselības organizācija (PVO) un ICH Q7 GMP prasības farmaceitiski.

Pārbaude noslēdzās ar atbilstību, norādot, ka Hubei Jianxiang ražošanas kvalitātes vadība un normatīvā prakse atbilst vietējiem augstiem standartiem. Šī attīstība atbalstīs Hubei Jianxiang paplašināšanos pasaules tirgū, jo īpaši ES tirgū, uzlabo klientu uzticību, veicina starptautisku sadarbību un veicinās peptīdu balstītu zāļu globālo izaugsmi un izplatīšanu. Palielinoties starptautiskā tirgus pieprasījumam, Hubei Jianxiang būs labāks, lai apmierinātu globālo klientu vajadzības ar augstas kvalitātes produktiem un pakalpojumiem.

Par Jymed

2009. gadā dibinātais Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. ir biotehnoloģiju uzņēmums, kas specializējas neatkarīgā peptīdu produktu pētniecībā, izstrādē, ražošanā un pārdošanā, kā arī pielāgotie peptīdu pētniecības un attīstības un ražošanas pakalpojumi. Uzņēmums piedāvā vairāk nekā 20 peptīdu API ar pieciem produktiem, ieskaitot semaglutide un tirzepatide, veiksmīgi pabeidzot ASV FDA DMF pieteikumus.

Hubei JX objektā ir 10 peptīdu API ražošanas līnijas (ieskaitot izmēģinājuma mēroga līnijas), kas atbilst ASV, ES un Ķīnas CGMP standartiem. Objekts pārvalda visaptverošu farmaceitiskās kvalitātes vadības sistēmu un EHS (vides, veselības un drošības) vadības sistēmu. Tas ir izturējis NMPA oficiālās GMP pārbaudes un EHS auditus, ko veic vadošie globālie klienti.

Pamatpakalpojumi

1. Vietējā un starptautiskā peptīdu API reģistrācija
2. Veterinārais un kosmētikas peptīdi
3. Pielāgoti peptīdu sintēze, CRO, TKO un OEM pakalpojumi
4. PDC (peptīdu zāļu konjugāti), ieskaitot peptīdu-radionuklīdu, peptīdu mazu molekulu, peptīdu-olbaltumvielas un peptīdu-RNS konjugāti

Kontaktinformācija

Adrese:8. un 9. stāvs, 1. ēka, Šenžena biomedicīnas inovāciju rūpniecības parks, Jin Hui Road 14, Kengzi iela, Pinghanas rajons, Šenžena, Ķīna

Starptautiskiem API jautājumiem:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Mājas kosmētikas peptīdu izejvielām:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Vietējā API reģistrācijai un CDMO pakalpojumiem:
+86-15818682250

Vietne: www.jymedtech.com