2024. gada 12. oktobrī JYMed's Liraglutide API ieguva Written Confirmation (WC) sertifikātu, kas iezīmē kritisku soli ceļā uz veiksmīgu API eksportu uz ES tirgu.
TheWC (rakstisks apstiprinājums)ir obligāta prasība API eksportam no valstīm ārpus ES uz ES tirgu. Šis sertifikāts, ko izdevusi eksportētājvalsts regulatīvā iestāde, nodrošina, ka eksportētā API atbilstLaba ražošanas prakse (GMP)ES noteiktajiem standartiem. Tam ir būtiska nozīme API kvalitātes un drošības nodrošināšanā, un tā ir būtiska valstīm ārpus ES, kuras vēlas piekļūt ES farmācijas tirgum.
WC sertifikācijas saņemšana par Liraglutide API ne tikai atspoguļo oficiālu JYMed produktu kvalitātes un drošības atzīšanu, bet arī uzlabo uzņēmuma spēju paplašināt savu klātbūtni ES API tirgū. Šis sasniegums nostiprina JYMed pozīcijas globālajā farmācijas industrijā, sniedzot lielākas attīstības iespējas un palielinot tā starptautisko reputāciju.
Par JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (turpmāk tekstā — JYMed) tika dibināta 2009. gadā, kas specializējas peptīdu un ar peptīdiem saistīto produktu izpētē, izstrādē, ražošanā un pārdošanā. Ar vienu pētniecības centru un trim galvenajām ražošanas bāzēm JYMed ir viens no lielākajiem ķīmiski sintezētu peptīdu API ražotājiem Ķīnā. Uzņēmuma galvenā pētniecības un attīstības komanda lepojas ar vairāk nekā 20 gadu pieredzi peptīdu nozarē, un tā ir sekmīgi izturējusi FDA pārbaudes divas reizes. JYMed visaptverošā un efektīvā peptīdu industrializācijas sistēma piedāvā klientiem pilnu pakalpojumu klāstu, tostarp terapeitisko peptīdu, veterināro peptīdu, pretmikrobu peptīdu un kosmētisko peptīdu izstrādi un ražošanu, kā arī reģistrāciju un regulējošo atbalstu.
Galvenās uzņēmējdarbības aktivitātes
1.Peptīdu API iekšzemes un starptautiskā reģistrācija
2.Veterinārie un kosmētiskie peptīdi
3. Pielāgoti peptīdi un CRO, TKO, OEM pakalpojumi
4. PDC zāles (peptīds-radionuklīds, peptīds-maza molekula, peptīds-proteīns, peptīds-RNS)
Papildus Tirzepatīdam JYMed ir iesniedzis reģistrācijas pieteikumus FDA un CDE par vairākiem citiem API produktiem, tostarp pašlaik populārajām GLP-1RA klases zālēm, piemēram, Semaglutīdu un Liraglutīdu. Nākamie klienti, kuri izmantos JYMed produktus, varēs tieši atsaukties uz CDE reģistrācijas numuru vai DMF faila numuru, iesniedzot reģistrācijas pieteikumus FDA vai CDE. Tas būtiski samazinās pieteikuma dokumentu sagatavošanai nepieciešamo laiku, kā arī izvērtēšanas laiku un preču pārskatīšanas izmaksas.
Sazinieties ar mums
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Adrese: 8th & 9th Floors, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, No. 14 Jinhui Road, Kengzi subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Tālrunis: +86 755-26612112
Tīmekļa vietne:http://www.jymedtech.com/
Izlikšanas laiks: 17. oktobris 2024