2024. gada 12. oktobrī Jymed's Liraglutide API ieguva rakstisku apstiprinājuma (WC) sertifikātu, atzīmējot kritisku soli uz veiksmīgu API eksportu uz ES tirgu.
LīdzWC (rakstisks apstiprinājums)ir obligāta prasība API eksportam no valstīm, kas nav ES uz ES tirgu. Izdevusi eksportētājvalsts pārvaldes iestāde, šis sertifikāts nodrošina, ka eksportētā API atbilstLaba ražošanas prakse (GMP)ES noteiktie standarti. Tam ir būtiska loma, nodrošinot API kvalitāti un drošību, un tā ir būtiska valstīm, kas nav ES valstis, kuras meklē piekļuvi ES farmācijas tirgum.
WC sertifikācijas saņemšana liraglutīda API ne tikai atspoguļo ne tikai oficiālu Jymed produktu kvalitātes un drošības atzīšanu, bet arī uzlabo uzņēmuma spēju paplašināt savu klātbūtni ES API tirgū. Šis sasniegums stiprina Jymed pozīciju globālajā farmācijas nozarē, nodrošinot lielākas attīstības iespējas un palielinot tās starptautisko reputāciju.
Par Jymed
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (turpmāk minēts kā Jymed) tika izveidots 2009. gadā, specializējoties peptīdu un peptīdu ar peptīdu un ar peptīdiem saistīto produktu pētniecību, izstrādi, ražošanu un pārdošanu. Ar vienu pētījumu centru un trīs galvenajām ražošanas bāzēm Jymed ir viens no lielākajiem ķīmiski sintezēto peptīdu API ražotājiem Ķīnā. Uzņēmuma galvenā pētniecības un attīstības komanda lepojas ar vairāk nekā 20 gadu pieredzi peptīdu nozarē un ir veiksmīgi nokārtojusi FDA pārbaudes divreiz. Jymed visaptverošā un efektīvā peptīdu industrializācijas sistēma klientiem piedāvā pilnu pakalpojumu klāstu, ieskaitot terapeitisko peptīdu, veterināro peptīdu, pretmikrobu peptīdu un kosmētikas peptīdu attīstību un ražošanu, kā arī reģistrācijas un regulatīvo atbalstu.
Galvenās biznesa aktivitātes
1.Domestiskā un starptautiskā peptīdu API reģistrācija
2.Veterinārie un kosmētiskie peptīdi
3.Pielietot peptīdus un CRO, TKO, OEM pakalpojumi
4.PDC zāles (peptīdu-radionuklīds, peptīdu mazais molekula, peptīdu-olbaltumvielas, peptīds-RNS)
Papildus tirzepatīdam Jymed ir iesniedzis reģistrācijas pieteikumus FDA un CDE vairākiem citiem API produktiem, ieskaitot šobrīd populāros GLP-1RA klases narkotikas, piemēram, Semaglutide un Liraglutide. Turpmākie klienti, kas izmanto Jymed produktus, varēs tieši atsaukties uz CDE reģistrācijas numuru vai DMF faila numuru, iesniedzot reģistrācijas pieteikumus FDA vai CDE. Tas ievērojami samazinās laiku, kas nepieciešams lietojumprogrammu dokumentu sagatavošanai, kā arī produktu pārskatīšanas novērtēšanas laiku un izmaksas.
Sazinieties ar mums
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.
Adrese: 8. un 9. stāvs, 1. ēka, Šenžena biomedicīnas inovāciju industriālais parks, Nr. 14 Jinhui Road, Kengzi apakštrāsts, Pinghanas apgabals, Šenžena
Tālrunis: +86 755-26612112
Vietne:http://www.jymedtech.com/
Pasta laiks: oktobris-17-2024
