Nesen Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (turpmāk saukts par “Jymed”) ir veiksmīgi aizpildījis narkotiku meistara failu (DMF) pieteikumus par pieciem papildu produktiem ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), vēl vairāk paplašinot savu produktu portfeli.

Par Jymed

Jymed ir augsto tehnoloģiju biofarmaceitisks uzņēmums, kas specializējas neatkarīgu pētījumu, izstrādes, ražošanas un pārdošanas apjomos, kas balstīti uz peptīdiem, kā arī līgumu izstrādes un ražošanas organizācijas (CDMO) pakalpojumi. Uzņēmums ir apņēmies nodrošināt augstas kvalitātes peptīdu API un pielāgotus risinājumus globāliem klientiem. Tās produktu portfelī ietilpst desmitiem peptīdu API, un galvenie produkti, piemēram, Semaglutide un terlipressin, jau ir pabeiguši ASV FDA DMF pieteikumus.

Tā meitasuzņēmums Hubei Jxbio Pharmaceutical Co., Ltd. Objektā ietilpst 10 liela mēroga un izmēģinājuma ražošanas līnijas, un tā ir izveidojusi stingru farmaceitiskās kvalitātes vadības sistēmu (QMS) un vides veselības un drošības (EHS) vadības sistēmu. Tie nodrošina, ka viss process, sākot no pētniecības un attīstības līdz ražošanai, atbilst augstākajiem starptautiskajiem standartiem. Uzņēmums ir veiksmīgi nokārtojis gan ASV FDA, gan Ķīnas NMPA atbilstības pārbaudes, un vadošie globālie farmācijas uzņēmumi to atzina par izcilību EHS pārvaldībā, parādot tā izcilo apņemšanos ievērot kvalitāti, drošību un vides atbildību.

Uzņēmējdarbības jomas galvenās jomas: vietējās un starptautiskās peptīdu API reģistrācija un atbilstība, veterinārie un kosmētiskie peptīdi, pielāgotie peptīdu pakalpojumi, ieskaitot CRO, CMO un OEM šķīdumus, peptīdu drudžu konjugātus (PDC), ieskaitot peptīdu-radionuklīdu, peptīdu mazu molekulu, peptīdu-proteīnu un peptīdu-rNA-therapeitu.

Galvenie produkti

Lai iegūtu sīkāku informāciju par mūsu produktiem, lūdzu, sazinieties ar mums.

Globālie API un kosmētikas jautājumi: Tālr.: +86-15013529272;

API reģistrācija un CDMO pakalpojumi (ASV ES tirgus）: +86-15818682250

E-pasts:jymed@jymedtech.com

Adrese: 8. un 9. grīdas, 1. ēka, Šenžena biomedicīnas inovāciju rūpniecības parks, Jinhui Road 14, Kengzi apakšdaļīgi, Pinghanas apgabals, Šenžena