Jymed Technology Co., Ltd., ar prieku paziņo, ka tā produkts Tirzepatide ir veiksmīgi pabeidzis narkotiku pamatfile (DMF) reģistrāciju ASV FDA (DMF numurs: 040115) un saņēma FDA apstiprinājumu 2024. gada 2. augustā.
Masveida ražošana ar stabilu kvalitāti
Saskaņā ar Jymed Technology augstāko vadību tirzepatīda aktīvās farmaceitiskās sastāvdaļas (API) apjoma ražošana var sasniegt kilogramu līmeni. Ražošanas partijas ir stabilas un nepārtrauktas, ar minimālām variācijām starp partijām, nodrošinot konsekventu kvalitāti.
Būtiska ietekme uz glikozes un lipīdu reducēšanu
Tirzepatīds ir pasaulē pirmais apstiprinātais vienreiz nedēļā GIP/GLP-1 receptoru agonists. Kā divkāršs receptoru agonists tas vienlaikus var saistīties un aktivizēt gan no glikozes atkarīgo insulinotropā polipeptīda (GIP) receptoru, gan GLP-1 receptoru cilvēka ķermenī. Papildus glikozes līmeņa pazemināšanai tas samazina pārtikas uzņemšanu, ķermeņa svaru un tauku saturu un regulē lipīdu izmantošanu. Papildus tam ievērojamajai glikozes līmeņa pazeminošajai un svara samazināšanai, apakšgrupu analīzes no PĀRSKATĪŠANAS PĒTĪJUMA VĒRTĪBAS parādīja, ka tirzepatīds arī uzlabo metabolisma rādītājus, piemēram, asinsspiedienu, asins lipīdus, ĶMI un vidukļa apkārtmēru.
Daudznacionāli apstiprinājumi un daudzsološi izredzes
Saskaņā ar attiecīgo informāciju, Glikozes līmeni pazeminošo Mounjaro vispirms ASV FDA apstiprināja 2022. gada maijā pieaugušo ārstēšanai ar 2. tipa cukura diabētu. Pēc tam tā ir saņēmusi apstiprinājumus ES, Japānā un citos reģionos. 2023. gada novembrī FDA apstiprināja arī svara zaudēšanas indikāciju ar zīmolu Zepbound. 2024. gada maijā tas veiksmīgi ienāca Ķīnas tirgū. Ņemot vērā tās plašās lietojumprogrammas izredzes un spēcīgos pētījumu datus, tirzepatīds šodien ir kļuvis par vienu no ievērojamākajām peptīdu zālēm. Tās pārdošanas apjomi 2023. gadā sasniedza USD 5,163 miljardus, un tikai 2024. gada pirmajā ceturksnī pārdošanas apjomi bija 2,324 miljardi USD, parādot pārsteidzošu pieauguma tempu.
Par Jymed
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (turpmāk minēts kā Jymed) tika izveidots 2009. gadā, specializējoties peptīdu un peptīdu ar peptīdu un ar peptīdiem saistīto produktu pētniecību, izstrādi, ražošanu un pārdošanu. Ar vienu pētījumu centru un trīs galvenajām ražošanas bāzēm Jymed ir viens no lielākajiem ķīmiski sintezēto peptīdu API ražotājiem Ķīnā. Uzņēmuma galvenā pētniecības un attīstības komanda lepojas ar vairāk nekā 20 gadu pieredzi peptīdu nozarē un ir veiksmīgi nokārtojusi FDA pārbaudes divreiz. Jymed visaptverošā un efektīvā peptīdu industrializācijas sistēma klientiem piedāvā pilnu pakalpojumu klāstu, ieskaitot terapeitisko peptīdu, veterināro peptīdu, pretmikrobu peptīdu un kosmētikas peptīdu attīstību un ražošanu, kā arī reģistrācijas un regulatīvo atbalstu.
Galvenās biznesa aktivitātes
1.Domestiskā un starptautiskā peptīdu API reģistrācija
2.Veterinārie un kosmētiskie peptīdi
3.Pielietot peptīdus un CRO, TKO, OEM pakalpojumi
4.PDC zāles (peptīdu-radionuklīds, peptīdu mazais molekula, peptīdu-olbaltumvielas, peptīds-RNS)
Papildus tirzepatīdam Jymed ir iesniedzis reģistrācijas pieteikumus FDA un CDE vairākiem citiem API produktiem, ieskaitot šobrīd populāros GLP-1RA klases narkotikas, piemēram, Semaglutide un Liraglutide. Turpmākie klienti, kas izmanto Jymed produktus, varēs tieši atsaukties uz CDE reģistrācijas numuru vai DMF faila numuru, iesniedzot reģistrācijas pieteikumus FDA vai CDE. Tas ievērojami samazinās laiku, kas nepieciešams lietojumprogrammu dokumentu sagatavošanai, kā arī produktu pārskatīšanas novērtēšanas laiku un izmaksas.
Sazinieties ar mums
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.
Adrese:8. un 9. stāvs, 1. ēka, Šenžena biomedicīnas inovāciju rūpniecībaPark, Nr. 14 Jinhui Road, Kengzi apakšdaļrits, Pinghanas apgabals, Šenžena
Tālrunis:+86 755-26612112
Vietne: http://www.jymedtech.com/
Pasta laiks: augusts-12-244
