2017. gada 29. jūnijā Laipushutai, I klases inovatīvās medicīnas attīstība ar JYMed un Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. sadarbību, ir panākusi ievērojamu progresu. Zāļu IND deklarāciju ir akceptējusi CFDA.

JYMed un Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. 2016. gadā panāca sadarbības līgumu, lai kopīgi izstrādātu šo produktu Ķīnā. Suga ir pabeigusi POC klīniskos pētījumus ES un sasniegusi labus drošības un remisijas rādītājus. Gan FDA, gan EMA atzīst, ka šo sugu var izmantot I/II līnijas ārstēšanai, un turpmākajos CFDA klīniskajos pētījumos prioritāte tiks dota pacientu ar vidēji smagu čūlaino kolītu atvieglošanai un ārstēšanai.

Čūlainais kolīts (UC) ir hroniska, nespecifiska iekaisuma slimība, kas rodas taisnajā un resnajā zarnā. Saskaņā ar statistiku, UC sastopamības biežums ir 1,2 līdz 20,3 gadījumi / 100 000 cilvēku gadā, un UC izplatība ir 7,6 līdz 246,0 gadījumi / 10 000 cilvēku gadā. UC biežums ir biežāks jauniem pieaugušajiem. UC tirgū ir liels apjoms un pieprasījums pēc zālēm, un tas turpinās saglabāt augstu izaugsmes tendenci arī nākotnē. Līdz šim UC pirmās rindas zāles galvenokārt ir balstītas uz mesalazīnu un hormoniem, un otrās līnijas zāles ietver imūnsupresantus un bioloģiskās monoklonālās antivielas. Mesalazīna pārdošanas apjoms Ķīnā ir 1 miljards, bet ASV 2015. gadā – 2 miljardi ASV dolāru. Laipushutai labāk reaģē uz UC simptomiem, un tas ir drošāks nekā pašreizējās pirmās rindas zāles. Tam ir labas tirgus priekšrocības, un ir sagaidāms, ka tas kļūs par pirmās līnijas UC medikamentu.

333661

 


Izlikšanas laiks: Mar-02-2019