2017. gada 29. jūnijā Laipushutai, I klases novatoriskās medicīnas attīstība ar Jymed un Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co., SIA sadarbības attīstību, ir guvusi ievērojamu progresu. CFDA ir pieņēmusi narkotiku deklarāciju.

Jymed un Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co., SIA 2016. gadā panāca sadarbības līgumu, lai kopīgi izstrādātu šo produktu Ķīnā. Suga ir pabeigusi POC klīniskos pētījumus ES un sasniedzis labu drošības un remisijas līmeni. Gan FDA, gan EMA atzīst, ka šo sugu var izmantot ārstēšanai I/II līnijā, un prioritāte tiks piešķirta pacientu ar mērenu čūlaino kolītu atvieglojumiem un ārstēšanai, sekojot CFDA klīniskajiem pētījumiem.

Čūlainais kolīts (UC) ir hroniska, nespecifiska iekaisuma slimība, kas rodas taisnās zarnas un resnās zarnās. Saskaņā ar statistiku UC sastopamības līmenis ir no 1,2 līdz 20,3 gadījumiem / 100 000 cilvēku gadā, un UC izplatība ir 7,6 līdz 246,0 gadījumi / 10 000 cilvēku gadā. UC sastopamība ir biežāka jauniem pieaugušajiem. UC tirgū ir liela mēroga un pieprasījums pēc narkotikām, un tas turpinās saglabāt augstu izaugsmes tendenci nākotnē. Līdz šim UC pirmās līnijas zāles galvenokārt balstās uz mezalazīnu un hormoniem, un otrās līnijas zāles ietver imūnsupresantus un bioloģiskās monoklonālās antivielas. Mezalazīna pārdošanas apjoms ir 1 miljards Ķīnā, bet Amerikas Savienotajās Valstīs-2 miljardi ASV dolāru 2015. gadā. Laipushutai ir labāka reakcija uz UC simptomiem, un tas ir drošāks nekā pašreizējās pirmās līnijas narkotikas. Tam ir labas tirgus priekšrocības, un paredzams, ka tā kļūs par pirmās līnijas UC narkotikām.

333661

 


Pasta laiks: Mar-02-2019
TOP