JYMed var nodrošināt peptīdus'API un peptīdu gatavās devas izstrāde jūsu projektam, kā norādīts tālāk:

[Tautas attīstība]

CQA

QBD

Procesa izstrāde un noteikšana

Procesa optimizācija

3 sēriju ražošana, lai novērtētu iespēju palielināt apjomu

1-3 partiju izmēģinājuma mēroga ražošana

Raksturojums

3 validācijas partiju ražošana

ICH Stabilitātes pētījums

Klīniskā paraugu izgatavošana

[Analītiskā attīstība]

Radniecīgu vielu analītisko metožu izstrāde un analīze

Piemaisījumu izpēte

Analītisko metožu izstrāde: GC, IC, aminoskābju analīze, pretjoni un higiēnas metodes

Specifikācijas izveide

Darba standarta sagatavošana

Analītiskās metodes apstiprināšana

[Regulu dokumenti]

Datu kopsavilkums un DMF aizpildīšana

Regulatīvais atbalsts ASV FDA/EDQM priekšā