R&D priekšrocības
Pingšana
● Atrodas Shenzhen Pingshan biomedicīnas inovāciju industriālajā parkā
● Beigās7000 ㎡R&D laboratorija
Pētniecības un attīstības platforma ar kopējo ieguldījumu vairāk nekā 100 miljonu RMB apmērā var nodrošināt pilnu pakalpojumu klāstu ķīmisko zāļu farmakoloģiskajai izpētei. Pašlaik ir vairāki inovatīvi zāļu projekti ar klīnisku piekrišanu, un tiek īstenoti desmitiem projektu.
R&D priekšrocības/pamattehnoloģijas
Sarežģītas peptīdu ķīmiskās sintēzes pamattehnoloģija
Garie peptīdi (30-60 aminoskābes), sarežģīti garie peptīdi (ar sānu ķēdēm), Multicikliskie peptīdi, nedabiski aminoskābju peptīdi, Peptīds-SiRNS, Peptīds-Proteīns, Peptīds-Toksīns, Peptīds-Nuklīdi…
Galvenā tehnoloģija peptīdu ražošanas pastiprināšanai
Partija: no 100g/partija līdz 50kg/partija
R&D priekšrocības/tehniskā komanda
Galvenā komandavairāk nekā 20 gadu pieredzepar peptīdu zāļu izstrādi.
Tehniskā komanda pulcējās no dažādām jomām, piemēramkā procesu izstrāde, analīze, RA un GMP ražošana.
Profesionāli fona vākifarmaceitiskā ķīmija, farmaceitiskie preparāti, organiskā ķīmija, analītiskā ķīmija, bioinženierija, bioķīmiskā tehnoloģija, farmācijavai citas saistītās specialitātes.
Bagātīga pieredze peptīdu sintēzē, makromolekulāro zāļu izstrādē, izmēģinājuma mērogā un kvalitātes vadībā, apgūstotpeptīdu produktu zināšanas no laboratorijas līdz industrializācijai, ar spēju un pieredzi risināt dažādas sarežģītas problēmas peptīdu zāļu izstrādē.
Pilnīgi jauna/pamata tehnoloģija
Ātra peptīdu robežas tehnoloģijas pielietošana
● SoluTag- modifikācijas tehnika, kas uzlabo peptīda fragmenta šķīdību
● NOCH oksidēšanas tehnika
● Nepārtrauktas plūsmas peptīdu sintēze
● Tiešsaistes Ramana monitoringa paņēmiens cietfāzes sintēzei
● Enzīmu katalizēta nedabisku aminoskābju sintēzes tehnika
● Mērķtiecīga vietas modifikācijas tehnika peptīdam, ko katalizē fotoapstarošana
Industrializācijas priekšrocības
Pingšana, Šenžeņa
Gatavie izstrādājumi, Shenzhen JXBIO,4 sagatavošanas līnijassaskaņā ar LRP regulu.
Xian'ning, Hubei
API, Hubei JXBio,10 ražošanas līnijas.
9 ražošanas līnijassaskaņā ar FDA un EDQM ir kļuvis par lielākajiem ķīmiski sintezētu peptīdu API ražotājiem Ķīnā.
API darbnīca — uzlabotā dizaina koncepcija
API ražošanas iekārtas
Sintēzes/plaisāšanas reakcijas sistēma
● 500L, 10000L emaljas reaktors (LPPS)
● 20L，50L, 100L stikla reaktors (SPPS)
● 200L-3000L nerūsējošā tērauda reaktors (SPPS)
● 100-5000L šķelšanās reaktors
Ražošanas jaudas sadale
| ražošanas līnija | produktiem | partija | Gada produkcija |
| 5 ražošanas līnijas | GLP-1 | 5kg-40kg | 2000 kg |
| 4 ražošanas līnijas | CDMO | 100g-5kg | 20 projekti |
| 1Ražošanas līnijas | Starpproduktu un kosmētiskie peptīdi | 1kg-100kg | 2000 kg |
| Brīvā zeme rūpnīcas teritorijā ir 30 akriem, un paplašināšanas telpa ir milzīga. | |||