2022 m. Gegužės mėn. „Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.“ (toliau, vadinama „Jymed Peptide“) pateikė prašymą registruoti semaglutidų API JAV maisto ir vaistų administracijai (FDA) (DMF registracijos numeris: 036009), ji praėjo. Sąžiningumo peržiūra ir dabartinė būsena yra „A“. „Jymed“ peptidas tapo viena iš pirmųjų semaglutidų API gamintojų partijos Kinijoje, kad išlaikytų JAV FDA apžvalgą.

2023 m. Vasario 16 d. Oficiali valstybinės vaistų administracijos Narkotikų vertinimo centro svetainė paskelbė, kad semaglutide API [registracijos numeris: Y20230000037], užregistruota ir paskelbta „Hubei Jxbio Co., Ltd.“, „Jymed Peptide“ dukterinės įmonės, turi gauti „Get Get“. priimtas. „Jymed“ peptidas tapo vienu iš pirmųjų žaliavų vaistų gamintojų, kurių rinkodaros taikymas šiam produktui buvo priimtas Kinijoje.

Apie semaglutidą
Semaglutidas yra GLP-1 receptorių agonistas, kurį sukūrė Novo Nordisk (Novo Nordisk). Vaistas gali padidinti gliukozės metabolizmą, stimuliuodamas kasos β ląsteles išskirti insuliną ir slopindamas kasos α ląstelių gliukagono sekreciją, kad būtų sumažintas pasninkavimas ir postprandijinis cukraus kiekis kraujyje. Be to, tai sumažina maisto vartojimą, sumažindamas apetitą ir sulėtindamas virškinimą skrandyje, o tai galiausiai sumažina kūno riebalus ir padeda numesti svorio.
1. Pagrindinė informacija
Konstrukciniu požiūriu, palyginti su liraglutidu, didžiausias semaglutido pokytis yra tas, kad į šoninę lizino šoninę grandinę buvo pridėta du AEEA, o palmitino rūgšties pakeitė oktadekanedio rūgštis. Alaninas buvo pakeistas AIB, kuris labai išplėtė semaglutido pusę eliminacijos.

Semaglutido figūros struktūra

2. Indikacijos
1) Semaglutidas gali sumažinti širdies ir kraujagyslių reiškinių riziką pacientams, sergantiems T2D.
2) Semaglutidas sumažina cukraus kiekį kraujyje, stimuliuodamas insulino sekreciją ir sumažindamas gliukagono sekreciją. Kai cukraus kiekis kraujyje yra didelis, stimuliuojamas insulino sekrecija ir slopinamas gliukagono sekrecija.
3) „Novo Nordisk“ pionierių klinikinis tyrimas parodė, kad geriamojo 1 mg semaglutido vartojimas, 0,5 mg, turi geresnį hipoglikeminį ir svorio metimo poveikį nei truliškumas (dulaglutidas) 1,5 mg, 0,75 mg.
3) Žodinis semaglutidas yra „Novo Nordisk“ Trumpo kortelė. Burnos vartojimas kartą per dieną gali atsikratyti nepatogumų ir psichologinių kankinimų, kuriuos sukelia injekcija, ir tai yra geriau nei liraglutidas (injekcija kartą per savaitę). Pagrindinių vaistų, tokių kaip empagliflozino (SGLT-2) ir sitagliptino (DPP-4), hipoglikeminis ir svorio metimo poveikis yra labai patrauklūs pacientams ir gydytojams. Palyginti su injekcijų kompozicijomis, geriamosios kompozicijos labai pagerins klinikinio semaglutido pritaikymo patogumą.

3. Santrauka
Būtent dėl ​​puikių hipoglikemijos, svorio metimo, saugos ir širdies bei kraujagyslių bei širdies bei kraujagyslių privalumų rezultatų Semaglutidas tapo fenomeno lygio „nauja žvaigžde“, turinčia didžiulę rinkos perspektyvą.