Neseniai „Jymed“ peptidų gamybos įmonė „Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd.“ gavo du oficialius dokumentus, kuriuos išleido Hubei provincijos vaistų administracija: „Narkotikų GMP atitikties tikrinimo rezultatas“ (Nr. E GMP 2024-258 ir Nr. E GMP 2024–260) ir „Eksportas į ES aktyvius farmacijos ingredientų (API) sertifikatą“ (WC sertifikatas, Nr. HB240039).
Šie dokumentai patvirtina, kad A102 gamybos linija A102 dirbtuvėse (oksitocino ir semaglutido API gamybai) ir A092 gamybos linija A092 dirbtuvėse („Terlipressin API“ gamybai) „Hubei Jianxiang“ atitinka Kinijos GMP standartus, kurie yra lygiaverčiai API. ES, Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) ir ICH Q7 GMP reikalavimai Farmacijos produktai.
Patikrinimas baigėsi atitiktimi, nurodant, kad Hubei Jianxiango gamybos kokybės valdymas ir reguliavimo praktika atitinka aukštus vidaus standartus. Ši plėtra palaikys „Hubei Jianxiang“ plėtrą pasaulinėje rinkoje, ypač ES rinkoje, padidins klientų pasitikėjimą, skatins tarptautinį bendradarbiavimą ir prisidės prie peptidų pagrįstų vaistų augimo ir platinimo. Didėjant tarptautinės rinkos paklausai, „Hubei Jianxiang“ turės geriau patenkinti pasaulinių klientų, turinčių aukštos kokybės produktus ir paslaugas, poreikius.
Apie „Jymed“
Įkurta 2009 m., „Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.“ yra biotechnologijų įmonė, kuri specializuojasi nepriklausomų peptidų produktų tyrimų, plėtros, gamybos ir pardavimų, kartu su pasirinktinėmis peptido tyrimų ir plėtros ir gamybos paslaugomis. Bendrovė siūlo daugiau nei 20 peptidų API, turinčių penkis produktus, įskaitant semaglutidą ir tirzepatidą, sėkmingai užpildžius JAV FDA DMF paraiškas.
„Hubei JX“ įrenginyje yra 10 peptidų API (įskaitant piloto masto linijų) gamybos linijas, kurios atitinka JAV, ES ir Kinijos CGMP standartus. Objektas valdo išsamią farmacijos kokybės valdymo sistemą ir EHS (aplinkos, sveikatos ir saugos) valdymo sistemą. Ji išlaikė oficialius NMPA GMP patikrinimus ir EHS auditą, kurį atliko pirmaujantys pasauliniai klientai.
Pagrindinės paslaugos
- Vidaus ir tarptautinis peptidų API registracija
- Veterinariniai ir kosmetiniai peptidai
- Pasirinktinės peptidų sintezė, CRO, CMO ir OEM paslaugos
- PDC (peptidų vaistų konjugatai), įskaitant peptidų-radionuklidą, peptidą ir mažą molekulę
Kontaktinė informacija
Adresas:8 ir 9 aukštai, 1 pastatas, Šenzeno biomedicinos inovacijų pramonės parkas, Jin Hui Road 14, Kengzi gatvė, Pingshan rajonas, Šenzenas, Kinija
Tarptautiniams API klausimams:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Vietinėms kosmetikos peptidų žaliavoms:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Už vidaus API registraciją ir CDMO paslaugas:
+86-15818682250
Svetainė: www.jymedtech.com
Pašto laikas: 2012-10-20
