2024 m. spalio 12 d. JYMed Liraglutide API gavo Written Confirmation (WC) sertifikatą, žymintį svarbų žingsnį sėkmingo API eksporto į ES rinką link.
TheWC (rašytinis patvirtinimas)yra privalomas reikalavimas eksportuojant API iš ne ES šalių į ES rinką. Šis sertifikatas, išduotas eksportuojančios šalies reguliavimo institucijos, užtikrina, kad eksportuojama API atitinkaGera gamybos praktika (GMP)ES nustatytų standartų. Ji atlieka gyvybiškai svarbų vaidmenį užtikrinant API kokybę ir saugą ir yra labai svarbi ne ES šalims, siekiančioms patekti į ES farmacijos rinką.
Liraglutide API WC sertifikato gavimas ne tik atspindi oficialų JYMed produktų kokybės ir saugos pripažinimą, bet ir padidina įmonės galimybes plėsti savo buvimą ES API rinkoje. Šis pasiekimas sustiprina JYMed pozicijas pasaulinėje farmacijos pramonėje, suteikia didesnes plėtros galimybes ir didina tarptautinę reputaciją.
Apie JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (toliau – JYMed) buvo įkurta 2009 m., kurios specializacija yra peptidų ir su peptidais susijusių produktų tyrimai, plėtra, gamyba ir pardavimas. JYMed, turinti vieną tyrimų centrą ir tris pagrindines gamybos bazes, yra viena didžiausių chemiškai sintezuotų peptidinių API gamintojų Kinijoje. Pagrindinė bendrovės tyrimų ir plėtros komanda gali pasigirti daugiau nei 20 metų patirtimi peptidų pramonėje ir du kartus sėkmingai išlaikė FDA patikrinimus. Išsami ir efektyvi JYMed peptidų industrializacijos sistema siūlo klientams visą paslaugų spektrą, įskaitant terapinių peptidų, veterinarinių peptidų, antimikrobinių peptidų ir kosmetinių peptidų kūrimą ir gamybą, taip pat registraciją ir reguliavimo palaikymą.
Pagrindinė verslo veikla
1.Vietinė ir tarptautinė peptidinių API registracija
2. Veterinariniai ir kosmetiniai peptidai
3.Custom peptidai ir CRO, CMO, OEM paslaugos
4. PDC vaistai (peptidas-radionuklidas, peptidas-maža molekulė, peptidas-baltymas, peptidas-RNR)
Be Tirzepatido, JYMed pateikė FDA ir CDE registracijos paraiškas dėl kelių kitų API produktų, įskaitant šiuo metu populiarius GLP-1RA klasės vaistus, tokius kaip Semaglutidas ir Liraglutidas. Būsimi klientai, naudojantys JYMed produktus, pateikdami registracijos paraiškas FDA arba CDE, galės tiesiogiai nurodyti CDE registracijos numerį arba DMF failo numerį. Tai žymiai sumažins paraiškos dokumentų rengimo laiką, taip pat įvertinimo laiką ir produkto peržiūros išlaidas.
Susisiekite su mumis
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Adresas: 8th & 9th Floors, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, No. 14 Jinhui Road, Kengzi Substrict, Pingshan District, Shenzhen
Telefonas: +86 755-26612112
Svetainė:http://www.jymedtech.com/
Paskelbimo laikas: 2024-10-17