a

2024 m. Spalio 12 d. „Jymed“ „Liraglutide“ API gavo rašytinio patvirtinimo (WC) pažymėjimą, žymėdamas kritinį žingsnį link sėkmingo API eksporto į ES rinką.

1 (2)

WC (rašytinis patvirtinimas)yra privalomas reikalavimas eksportuoti API iš ne ES šalių į ES rinką. Šis pažymėjimas, išduotas eksportuojančios šalies reguliavimo institucijos, užtikrina, kad eksportuota API atitinkaGera gamybos praktika (GMP)ES nustatyti standartai. Tai vaidina gyvybiškai svarbų vaidmenį užtikrinant API kokybę ir saugą ir yra būtina ne ES šalims, siekiančioms patekti į ES farmacijos rinką.

1 (3)
1 (4)

„Liraglutide API“ WC sertifikavimo gavimas ne tik atspindi oficialų „Jymed“ produktų kokybės ir saugos pripažinimą, bet ir padidina bendrovės galimybes išplėsti savo buvimą ES API rinkoje. Šis pasiekimas sustiprina Jymedo poziciją pasaulinėje farmacijos pramonėje, suteikdamas didesnes plėtros galimybes ir padidindamas jos tarptautinę reputaciją.

Apie „Jymed“

1 (5)

„Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.“ (toliau-„Jymed“) buvo įkurtas 2009 m., Specializuojasi su peptidų ir su peptidais susijusių produktų tyrimais, plėtra, gamyba ir pardavimu. Turėdamas vieną tyrimų centrą ir tris pagrindines gamybos bazes, „Jymed“ yra vienas didžiausių chemiškai sintezuotų peptidų API gamintojų Kinijoje. Pagrindinė bendrovės mokslinių tyrimų ir plėtros komanda gali pasigirti daugiau nei 20 metų patirtimi peptidų pramonėje ir sėkmingai atliko FDA patikrinimus du kartus. „Jymed“ išsami ir efektyvi peptidų industrializacijos sistema klientams siūlo visas paslaugas, įskaitant terapinių peptidų, veterinarinių peptidų, antimikrobinių peptidų ir kosmetinių peptidų, kūrimą ir gamybą, taip pat registracijos ir reguliavimo paramą.

Pagrindinė verslo veikla

1.Somini ir tarptautinė peptidų API registracija

2.Veterariniai ir kosmetiniai peptidai

3. Privalomi peptidai ir CRO, BRO, OEM paslaugos

4.PDC vaistai (peptidų-radionuklidas, peptidų ir mažų molekulių, peptidų baltymų, peptidų-RNR)

Be „Tirzepatide“, „Jymed“ pateikė ir Registracijos paraiškas FDA ir CDE keliems kitiems API produktams, įskaitant šiuo metu populiarius „GLP-1RA“ klasės vaistus, tokius kaip semaglutidas ir liraglutidas. Ateities klientai, naudojantys „Jymed“ produktus, galės tiesiogiai nurodyti CDE registracijos numerį arba DMF failo numerį, pateikdami registracijos programas FDA ar CDE. Tai žymiai sumažins laiką, reikalingą programų dokumentams paruošti, taip pat produkto peržiūros laiko ir išlaidų vertinimo laiką.

1 (6)

Susisiekite su mumis

f
1 (7)

„Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.“

Adresas: 8 ir 9 aukštai, 1 pastatas, Šenzeno biomedicinos inovacijų pramonės parkas, Nr. 14 Jinhui Road, Kengzi seniūnija, Pingshan rajonas, Šenzenas
Telefonas: +86 755-26612112
Svetainė:http://www.jymedtech.com/


Pašto laikas: 2012 m. Spalio 17 d
TOP