Neseniai „Jymed Technology Co., Ltd.“ paskelbė, kad „Leuprorelin Acetate“, pagamintas jos dukterinės įmonės „Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd.“, sėkmingai priėmė narkotikų registracijos patikrinimą.
Originali narkotikų rinkos apžvalga
Leuprorelin acetatas yra injekcinis vaistas, naudojamas nuo hormonų priklausomų ligų gydyti, naudojant molekulinę formulę C59H84N16O12 • XC2H4O2. Tai yra gonadotropiną atpalaiduojantis hormonas agonistas (GnRHA), kuris veikia slopinant hipofizės-gonadalinę sistemą. Iš pradžių šis vaistas, kurį sukūrė „Abbvie“ ir „Takeda Pharmaceutical“, šis vaistas parduodamas skirtingais prekės ženklais įvairiose šalyse. Jungtinėse Valstijose jis parduodamas prekės ženklu „Lupron Depot“, o Kinijoje jis parduodamas kaip Yina Tong.
Aiškus procesas ir tiksliai apibrėžti vaidmenys
2019–2022 m. Buvo baigti farmacijos tyrimai ir plėtra, po to API buvo registruojama 2024 m. Kovo mėn., Kai buvo gautas priėmimo pranešimas. Narkotikų registracijos patikrinimas buvo priimtas 2024 m. Rugpjūčio mėn. „Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd.“ buvo atsakingas už proceso patvirtinimo, analitinio metodo patvirtinimo ir API stabilumo tyrimų.
Išplėsta rinka ir auganti paklausa
Didėjantis prostatos vėžio ir gimdos fibroidų dažnis padidina leuprorelin acetato paklausą. Šiuo metu Šiaurės Amerikos rinkoje dominuoja „Leuprorelin Acetate“ rinka, augančios sveikatos priežiūros išlaidos ir labai priima naujas technologijas, kurios yra pagrindinės augimo varikliai. Tuo pat metu Azijos rinka, ypač Kinija, taip pat rodo didelę Leuprorelino acetato paklausą. Dėl savo veiksmingumo padidėja pasaulinė šio vaisto paklausa, tikimasi, kad iki 2031 m. Rinkos dydis sieks 3,946,1 mln. USD, o tai atspindi 4,86% sudėtinį metinį augimo tempą (CAGR) nuo 2021 iki 2031 m.
Apie „Jymed“
„Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.“ (toliau-„Jymed“) buvo įkurtas 2009 m., Specializuojasi su peptidų ir su peptidais susijusių produktų tyrimais, plėtra, gamyba ir pardavimu. Turėdamas vieną tyrimų centrą ir tris pagrindines gamybos bazes, „Jymed“ yra vienas didžiausių chemiškai sintezuotų peptidų API gamintojų Kinijoje. Pagrindinė bendrovės mokslinių tyrimų ir plėtros komanda gali pasigirti daugiau nei 20 metų patirtimi peptidų pramonėje ir sėkmingai atliko FDA patikrinimus du kartus. „Jymed“ išsami ir efektyvi peptidų industrializacijos sistema klientams siūlo visas paslaugas, įskaitant terapinių peptidų, veterinarinių peptidų, antimikrobinių peptidų ir kosmetinių peptidų, kūrimą ir gamybą, taip pat registracijos ir reguliavimo paramą.
Pagrindinė verslo veikla
1.Somini ir tarptautinė peptidų API registracija
2.Veterariniai ir kosmetiniai peptidai
3. Privalomi peptidai ir CRO, BRO, OEM paslaugos
4.PDC vaistai (peptidų-radionuklidas, peptidų ir mažų molekulių, peptidų baltymų, peptidų-RNR)
Be „Leuprorelin Acetate“, „Jymed“ pateikė registracijos padavimus FDA ir CDE keliems kitiems API produktams, įskaitant šiuo metu populiarius „GLP-1RA“ klases, tokius kaip semaglutidas 、 liraglutidas ir tirzepatidas. Ateities klientai, naudojantys „Jymed“ produktus, galės tiesiogiai nurodyti CDE registracijos numerį arba DMF failo numerį, pateikdami registracijos programas FDA ar CDE. Tai žymiai sumažins laiką, reikalingą programų dokumentams paruošti, taip pat produkto peržiūros laiko ir išlaidų vertinimo laiką.
Susisiekite su mumis
„Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.“
Adresas:8 ir 9 aukštai, 1 pastatas, Šenzeno biomedicinos inovacijų pramonės parkas, Nr. 14 Jinhui Road, Kengzi seniūnija, Pingshan rajonas, Šenzenas
Telefonas:+86 755-26612112
Svetainė:http://www.jymedtech.com/
Pašto laikas: 2012 m. Rugpjūčio 29 d
