Neseniai „Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.“ (toliau, vadinama „Jymed“), sėkmingai užpildė narkotikų pagrindinės bylos (DMF) paraiškas penkiems papildomiems produktams su JAV maisto ir vaistų administracija (FDA), dar labiau išplėsdama savo produktų portfelį.

Apie „Jymed“

„Jymed“ yra aukštųjų technologijų biofarmacijos įmonė, kuri specializuojasi nepriklausomuose peptidų produktų tyrimų, plėtros, gamybos ir pardavimo srityse, taip pat sutarčių kūrimo ir gamybos organizacijos (CDMO) paslaugas. Bendrovė yra įsipareigojusi pateikti aukštos kokybės peptidų API ir pritaikyti sprendimus pasauliniams klientams. Jo produktų portfelį sudaro dešimtys peptidų API, kurių pagrindiniai produktai, tokie kaip semaglutidas ir terlipressin, jau baigė JAV FDA DMF padavimus.

Jos dukterinė įmonė „Hubei JXBIO Pharmaceutical Co., Ltd.“ Veikia moderniausios peptidų API gamybos linijos, kurios atitinka JAV FDA, Europos EMA ir Kinijos NMPA nustatytus CGMP standartus. Į šį įrenginį sudaro 10 didelio masto ir bandomųjų gamybos linijų, ji sukūrė griežtą farmacijos kokybės valdymo sistemą (QMS) ir aplinkos sveikatos ir saugos (EHS) valdymo sistemą. Tai užtikrina, kad visas procesas, pradedant moksliniais tyrimais ir plėtra ir baigiant gamyba, atitinka aukščiausius tarptautinius standartus. Bendrovė sėkmingai priėmė GMP atitikties patikrinimus tiek JAV FDA, tiek Kinijos NMPA ir buvo pripažinta pagrindinių pasaulinių farmacijos kompanijų dėl savo EHS valdymo kompetencijos, parodydama savo puikų įsipareigojimą kokybei, saugai ir atsakomybei už aplinką.

Pagrindinės verslo sritys: vidaus ir tarptautinės peptidų API registracija ir atitiktis, veterinariniai ir kosmetiniai peptidai, pasirinktinės peptidų paslaugos, įskaitant CRO, CMO ir OEM tirpalus, peptidų-narkotikų konjugatus (PDC), įskaitant peptidų-radionuklido, peptidų ir mažų molekų, peptido-pramogų ir peptidų-rANTutics.

Pagrindiniai produktai

Norėdami gauti daugiau informacijos apie mūsų produktus, susisiekite su mumis.

Visuotiniai API ir kosmetikos tyrimai: Tel Nr.: +86-15013529272;

API registracijos ir CDMO paslaugos (JAV ES rinka）: +86-15818682250

El. Paštas:jymed@jymedtech.com

Adresas: 8 ir 9 grindys, 1 pastatas, Šenzeno biomedicinos inovacijų pramonės parkas, Jinhui Road 14, Kengzi seniūnija, Pingshan rajonas, Šenzenas