„Jymed Technology Co., Ltd.“ džiaugiasi galėdama pranešti, kad jo produktas „Tirzepatide“ sėkmingai užpildė narkotikų pagrindinio failo (DMF) registraciją su JAV FDA (DMF numeriu: 040115) ir gavo FDA patvirtinimą 2024 m. Rugpjūčio 2 d.
Masinė gamyba su stabilia kokybe
Anot „Jymed Technology“ vyresniosios vadovybės, didžiulė Tirzepatide aktyvaus farmacijos ingrediento (API) gamyba gali pasiekti kilogramo lygį. Gamybos partijos yra stabilios ir ištisinės, turinčios minimalius partijų variacijas, užtikrinančias nuoseklią kokybę.
Reikšmingas poveikis gliukozės ir lipidų redukcijai
Tirzepatidas yra pirmasis pasaulyje patvirtintas kartą per savaitę GIP/GLP-1 receptorių agonistas. Kaip dvigubo receptoriaus agonistas, jis gali tuo pačiu metu surišti ir suaktyvinti tiek nuo gliukozės priklausomą insulinotropinį polipeptido (GIP) receptorių, tiek GLP-1 receptorių žmogaus kūne. Be to, kad sumažėja gliukozės kiekis, jis sumažina maisto suvartojimą, kūno svorį ir riebalų kiekį ir reguliuoja lipidų panaudojimą. Be reikšmingo gliukozės mažinančio ir svorio mažinančio poveikio, pogrupių analizė iš „UnPass“ tyrimų serijos parodė, kad tirzepatidas taip pat pagerina metabolinius rodiklius, tokius kaip kraujospūdis, kraujo lipidai, KMI ir juosmens apimtis.
Tarptautiniai patvirtinimai ir perspektyvios perspektyvos
Remiantis atitinkama informacija, 2022 m. Gegužės mėn. JAV FDA pirmiausia patvirtino gliukozės kiekį mažinantį Mounjaro suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo diabetu, gydyti. Vėliau ji gavo patvirtinimus ES, Japonijoje ir kituose regionuose. 2023 m. Lapkričio mėn. FDA taip pat patvirtino svorio metimo indikaciją prekės ženklu „Zepbound“. 2024 m. Gegužės mėn. Jis sėkmingai pateko į Kinijos rinką. Atsižvelgiant į plačias taikymo perspektyvas ir stiprius palaikančius tyrimų duomenis, tirzepatidas tapo vienu ryškiausių peptidų vaistų šiandien. Jos pardavimai siekė 5,163 mlrd.
Apie „Jymed“
„Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.“ (toliau-„Jymed“) buvo įkurtas 2009 m., Specializuojasi su peptidų ir su peptidais susijusių produktų tyrimais, plėtra, gamyba ir pardavimu. Turėdamas vieną tyrimų centrą ir tris pagrindines gamybos bazes, „Jymed“ yra vienas didžiausių chemiškai sintezuotų peptidų API gamintojų Kinijoje. Pagrindinė bendrovės mokslinių tyrimų ir plėtros komanda gali pasigirti daugiau nei 20 metų patirtimi peptidų pramonėje ir sėkmingai atliko FDA patikrinimus du kartus. „Jymed“ išsami ir efektyvi peptidų industrializacijos sistema klientams siūlo visas paslaugas, įskaitant terapinių peptidų, veterinarinių peptidų, antimikrobinių peptidų ir kosmetinių peptidų, kūrimą ir gamybą, taip pat registracijos ir reguliavimo paramą.
Pagrindinė verslo veikla
1.Somini ir tarptautinė peptidų API registracija
2.Veterariniai ir kosmetiniai peptidai
3. Privalomi peptidai ir CRO, BRO, OEM paslaugos
4.PDC vaistai (peptidų-radionuklidas, peptidų ir mažų molekulių, peptidų baltymų, peptidų-RNR)
Be „Tirzepatide“, „Jymed“ pateikė ir Registracijos paraiškas FDA ir CDE keliems kitiems API produktams, įskaitant šiuo metu populiarius „GLP-1RA“ klasės vaistus, tokius kaip semaglutidas ir liraglutidas. Ateities klientai, naudojantys „Jymed“ produktus, galės tiesiogiai nurodyti CDE registracijos numerį arba DMF failo numerį, pateikdami registracijos programas FDA ar CDE. Tai žymiai sumažins laiką, reikalingą programų dokumentams paruošti, taip pat produkto peržiūros laiko ir išlaidų vertinimo laiką.
Susisiekite su mumis
„Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.“
Adresas:8 ir 9 aukštai, 1 pastatas, Šenzeno biomedicinos inovacijų pramoninė pramonėParkas, Nr. 14 Jinhui Road, Kengzi seniūnija, Pingshano rajonas, Šenzenas
Telefonas:+86 755-26612112
Svetainė: http://www.jymedtech.com/
Pašto laikas: 2012 m. Rugpjūčio 12 d
